Использование внешнего эректильного устройства у трансгендерных мужчин после фаллопластики (ProstHEsis)

В Соединенных Штатах насчитывается около 1,4 миллиона взрослых трансгендеров. Примерно половина из них - трансгендерные мужчины, люди, которые имеют мужскую гендерную идентичность, но при рождении были назначены женщинами. Национальный опрос взрослых трансгендеров показал, что более половины трансгендерных мужчин перенесли или могут захотеть сделать операцию по подтверждению пола в форме фаллопластики - хирургического создания полового члена и мошонки. Созданный таким образом неофаллос можно использовать для стоячего мочеиспускания, но не для проникающего секса из-за отсутствия эректильных структур.

Исследования показывают, что одним из факторов, ограничивающих интерес к фаллопластике, является отсутствие надежных, долговечных и востребованных эректильных устройств. Внутренние протезы являются основным методом, используемым для достижения жесткости полового члена после фаллопластики. Однако эти устройства сопряжены со значительным риском механического отказа и других неблагоприятных событий. Высокая частота неудач и осложнений, связанных с внутренними эректильными протезами, свидетельствует о необходимости альтернативных вариантов для трансгендерных мужчин после фаллопластики. Один из таких вариантов состоит из внешнего эректильного протеза или опоры. Elator™ состоит из двух силиконовых колец, соединенных парой жестких металлических стержней с пластиковым покрытием. Использование такого внешнего устройства может быть предпочтительным для мужчин, которые не желают подвергаться дополнительной операции после фаллопластики, и/или тем, у кого были проблемы с внутренними протезами.

Из уст в уста можно предположить, что ряд трансгендерных мужчин экспериментировали с этими устройствами после фаллопластики, но на сегодняшний день ни одно исследование не проверило безопасность и функцию наружных эректильных протезов у ​​этой группы населения. В настоящее время Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) освобождает большинство внешних устройств для повышения жесткости полового члена от предварительного уведомления и проверки. Таким образом, перед публичным маркетингом не требуется тестирование безопасности и эффективности. Тем не менее, прежде чем медицинские работники смогут чувствовать себя комфортно, рекомендуя эти устройства своим пациентам, такие испытания четко показаны.

Предлагаемое пилотное исследование проверит, является ли внешний эректильный протез (Elator™) реальной альтернативой внутренним эректильным протезам для трансгендерных мужчин после фаллопластики. В этом исследовании примут участие двадцать мужчин, которые перенесли фаллопластику более чем за год до даты исследования, имеют защитное ощущение на кончике своего фаллоса, имеют текущего сексуального партнера, с которым они хотели бы исследовать сексуальное проникновение с помощью неофаллоса, и у которых в настоящее время нет внутреннего эректильного протеза.