Uso de um dispositivo erétil externo em homem transgênero após faloplastia (ProstHEsis)

Existem aproximadamente 1,4 milhão de adultos transgêneros nos Estados Unidos. Aproximadamente metade são homens transgêneros, indivíduos que têm uma identidade de gênero masculina, mas foram designados como mulheres no nascimento. Uma pesquisa nacional de adultos transexuais descobriu que mais da metade dos homens transexuais tiveram, ou podem querer, cirurgia de afirmação de gênero na forma de faloplastia - a criação cirúrgica de um pênis e escroto. O neófalo criado dessa maneira pode ser usado para urinar em pé, mas não para sexo com penetração, devido à falta de estruturas eréteis.

A pesquisa sugere que um fator que limita o interesse na faloplastia é a falta de dispositivos eréteis confiáveis, duráveis ​​e desejáveis. As próteses internas são o principal método usado para obter rigidez peniana após a faloplastia. No entanto, esses dispositivos apresentam um risco significativo de falha mecânica e outros eventos adversos. As altas taxas de falha e complicação associadas às próteses eréteis internas demonstram a necessidade de opções alternativas para homens trans após a faloplastia. Uma dessas opções consiste em uma prótese ou suporte erétil externo. O Elator™ consiste em dois anéis de silicone conectados por um par de hastes de metal rígido revestidas de plástico. O uso de tal dispositivo externo pode ser preferível para homens que não desejam se submeter a cirurgias adicionais após a faloplastia e/ou aqueles que tiveram problemas com próteses internas.

O boca a boca sugere que vários homens transexperimentaram esses dispositivos após a faloplastia, mas até o momento nenhum estudo testou a segurança e a função das próteses eréteis externas nessa população. Atualmente, o FDA isenta a maioria dos dispositivos externos de rigidez peniana da notificação e revisão pré-comercialização. Como tal, testes de segurança e eficácia não são necessários antes do marketing público. No entanto, antes que os profissionais médicos possam se sentir à vontade para recomendar esses dispositivos a seus pacientes, esse teste é claramente indicado.

O estudo piloto proposto testará se uma prótese erétil externa (The Elator™) é uma alternativa viável às próteses eréteis internas para homens trans após a faloplastia. Este estudo recrutará vinte homens que tiveram uma faloplastia há mais de um ano antes da data do estudo, têm sensação protetora na ponta do falo, têm um parceiro sexual atual com quem gostariam de explorar a penetração sexual usando o neófalo e que atualmente não possuem uma prótese erétil interna.