Brug af en ekstern erektil enhed i transkønnet mand efter phalloplasty (ProstHEsis)

Der er cirka 1,4 millioner transkønnede voksne i USA. Cirka halvdelen er transkønnede mænd, personer, der har en mandlig kønsidentitet, men som blev tildelt kvinde ved fødslen. En national undersøgelse af transkønnede voksne viste, at mere end halvdelen af ​​transkønnede mænd har fået eller måske ønsker en kønsbekræftende operation i form af phalloplastik - den kirurgiske frembringelse af en penis og pung. Neophallus skabt på denne måde kan bruges til stående vandladning, men ikke til penetrerende sex, på grund af manglen på erektile strukturer.

Forskning tyder på, at en faktor, der begrænser interessen for phalloplastik, er manglen på pålidelige, holdbare og ønskværdige erektile anordninger. Interne proteser er den primære metode, der bruges til at opnå penis stivhed efter phalloplastik. Disse enheder medfører dog en betydelig risiko for mekanisk fejl og andre uønskede hændelser. De høje fejl- og komplikationsrater forbundet med interne erektile proteser viser et behov for alternative muligheder for transkønnede mænd efter phalloplastik. En sådan mulighed består af en ekstern erektil protese eller støtte. Elator™ består af to silikoneringe forbundet med et par plastikbelagte stive metalstænger. Brug af en sådan ekstern enhed kan være at foretrække for mænd, der ikke ønsker at gennemgå yderligere operation efter phalloplastik, og/eller dem, der har haft problemer med indre proteser.

Mund til mund antyder, at en række transkønnede mænd har eksperimenteret med disse anordninger efter phalloplasty, men til dato har ingen undersøgelse testet sikkerheden og funktionen af ​​eksterne erektile proteser i denne population. I øjeblikket fritager FDA de fleste eksterne penis-stivhedsanordninger fra forudgående meddelelse og gennemgang. Som sådan er sikkerheds- og effektivitetstestning ikke påkrævet forud for offentlig markedsføring. Men før læger kan føle sig trygge ved at anbefale disse enheder til deres patienter, er en sådan test klart indiceret.

Det foreslåede pilotstudie vil teste, om en ekstern erektil protese (The Elator™) er et muligt alternativ til interne erektile proteser for transkønnede mænd efter phalloplastik. Denne undersøgelse vil rekruttere tyve mænd, der har haft en phalloplastik mere end et år før undersøgelsesdatoen, har en beskyttende fornemmelse til spidsen af ​​deres fallus, har en nuværende seksuel partner, som de gerne vil udforske seksuel penetration med ved hjælp af neophallus, og som ikke i øjeblikket har en indvendig erektil protese.