Användning av en extern erektil anordning hos transpersoner efter falloplastik (ProstHEsis)

Det finns cirka 1,4 miljoner vuxna transpersoner i USA. Ungefär hälften är transpersoner, personer som har en manlig könsidentitet men som vid födseln utsågs till kvinna. En nationell undersökning av vuxna transpersoner fann att mer än hälften av transpersoner har genomgått, eller kanske vill, könsbekräftelseoperation i form av falloplastik - kirurgiskt skapande av en penis och pung. Neophallus som skapas på detta sätt kan användas för stående urinering men inte för penetrerande sex, på grund av bristen på erektila strukturer.

Forskning tyder på att en faktor som begränsar intresset för falloplastik är bristen på pålitliga, hållbara och önskvärda erektilanordningar. Inre proteser är den primära metoden som används för att uppnå penisstyvhet efter falloplastik. Dessa enheter medför dock en betydande risk för mekaniska fel och andra negativa händelser. De höga misslyckande- och komplikationsfrekvenserna i samband med interna erektilproteser visar ett behov av alternativa alternativ för transpersoner efter falloplastik. Ett sådant alternativ består av en extern erektil protes eller stöd. Elator™ består av två silikonringar förbundna med ett par plastbelagda styva metallstänger. Användning av en sådan extern anordning kan vara att föredra för män som inte vill genomgå ytterligare operation efter falloplastik och/eller de som har haft problem med inre proteser.

Mun till mun antyder att ett antal transpersoner har experimenterat med dessa anordningar efter falloplastik, men hittills har ingen studie testat säkerheten och funktionen hos externa erektilproteser i denna population. För närvarande undantar FDA de flesta externa penisstyvhetsanordningar från anmälan och granskning före marknaden. Som sådan krävs inte säkerhets- och effektivitetstestning före offentlig marknadsföring. Men innan medicinsk personal kan känna sig bekväm med att rekommendera dessa enheter till sina patienter, är sådana tester tydligt indikerade.

Den föreslagna pilotstudien kommer att testa om en extern erektil protes (The Elator™) är ett genomförbart alternativ till interna erektilproteser för transpersoner efter falloplastik. Den här studien kommer att rekrytera tjugo män som har genomgått en falloplastik mer än ett år före studiedatumet, har en skyddande känsla till toppen av fallosen, har en aktuell sexpartner som de skulle vilja utforska sexuell penetration med med hjälp av neophallus, och som för närvarande inte har en inre erektil protes.