Uso di un dispositivo erettile esterno nell'uomo transgender dopo falloplastica (ProstHEsis)

Ci sono circa 1,4 milioni di adulti transgender negli Stati Uniti. Circa la metà sono uomini transgender, individui che hanno un'identità di genere maschile ma sono stati assegnati come femmine alla nascita. Un sondaggio nazionale sugli adulti transgender ha rilevato che più della metà degli uomini transgender ha subito, o potrebbe volere, un intervento chirurgico di affermazione di genere sotto forma di falloplastica, la creazione chirurgica di un pene e di uno scroto. Il neofallo così creato può essere utilizzato per la minzione in piedi ma non per il sesso penetrativo, a causa della mancanza di strutture erettili.

La ricerca suggerisce che un fattore che limita l'interesse per la falloplastica è la mancanza di dispositivi erettili affidabili, durevoli e desiderabili. Le protesi interne sono il metodo principale utilizzato per raggiungere la rigidità del pene dopo la falloplastica. Tuttavia, questi dispositivi comportano un rischio significativo di guasti meccanici e altri eventi avversi. Gli alti tassi di fallimento e complicazione associati alle protesi erettili interne dimostrano la necessità di opzioni alternative per gli uomini transgender dopo la falloplastica. Una di queste opzioni consiste in una protesi o supporto erettile esterno. L'Elator™ è costituito da due anelli in silicone collegati da una coppia di aste metalliche rigide rivestite in plastica. L'uso di un tale dispositivo esterno può essere preferibile per gli uomini che non desiderano sottoporsi a un ulteriore intervento chirurgico dopo la falloplastica e/o per coloro che hanno avuto problemi con le protesi interne.

Il passaparola suggerisce che un certo numero di uomini transgender abbia sperimentato questi dispositivi dopo la falloplastica, ma fino ad oggi nessuno studio ha testato la sicurezza e la funzione delle protesi erettili esterne in questa popolazione. Attualmente, la FDA esenta la maggior parte dei dispositivi esterni per la rigidità del pene dalla notifica e revisione pre-commercializzazione. Pertanto, i test di sicurezza ed efficacia non sono richiesti prima della commercializzazione al pubblico. Tuttavia, prima che i professionisti medici possano sentirsi a proprio agio nel raccomandare questi dispositivi ai loro pazienti, tali test sono chiaramente indicati.

Lo studio pilota proposto verificherà se una protesi erettile esterna (The Elator™) è un'alternativa fattibile alle protesi erettili interne per gli uomini transgender dopo la falloplastica. Questo studio recluterà venti uomini che hanno avuto una falloplastica più di un anno prima della data dello studio, hanno una sensazione protettiva sulla punta del loro fallo, hanno un partner sessuale attuale con cui vorrebbero esplorare la penetrazione sessuale usando il neofallo, e che attualmente non hanno una protesi erettile interna.