阴茎成形术后变性人使用外部勃起装置 (ProstHEsis)

美国大约有 140 万跨性别成年人。 大约一半是跨性别男性，他们具有男性性别认同但出生时被指定为女性。 一项针对变性成年人的全国调查发现，超过一半的变性男性已经或可能想要以阴茎成形术的形式进行性别确认手术 - 阴茎和阴囊的手术创建。 由于缺乏勃起结构，以这种方式创造的 neophallus 可用于站立排尿但不能用于插入式性行为。

研究表明，限制对阴茎成形术兴趣的一个因素是缺乏可靠、耐用和理想的勃起装置。 内部假体是阴茎成形术后获得阴茎硬度的主要方法。 然而，这些设备存在发生机械故障和其他不良事件的重大风险。 与内部勃起假体相关的高失败率和并发症发生率表明，需要为阴茎成形术后的变性男性提供替代选择。 一种这样的选择包括外部勃起假体或支撑。 Elator™ 由两个硅胶环组成，两个硅胶环由一对塑料涂层的刚性金属杆连接。 对于不希望在阴茎成形术后进行额外手术的男性和/或内部假体有问题的男性，使用这种外部装置可能更可取。

口耳相传表明，许多变性男性在阴茎成形术后尝试过这些装置，但迄今为止还没有研究测试过该人群使用外部勃起假体的安全性和功能。 目前，FDA 免除了大多数外部阴茎硬度装置的上市前通知和审查。 因此，在公开营销之前不需要进行安全性和有效性测试。 然而，在医疗专业人员可以放心地向他们的患者推荐这些设备之前，明确指出了此类测试。

拟议的试点研究将测试外部勃起假体 (The Elator™) 是否是阴茎成形术后跨性别男性内部勃起假体的可行替代方案。 这项研究将招募 20 名男性，他们在研究日期前一年以上接受过阴茎成形术，对阴茎尖端有保护性感觉，目前有一个性伴侣，他们想与其一起探索使用新阴茎进行性渗透，并且目前没有内部勃起假体的人。