Použití externího erektilního zařízení u transgender muže po faloplastice (ProstHEsis)

Ve Spojených státech je přibližně 1,4 milionu transgender dospělých. Přibližně polovina jsou transgender muži, jedinci, kteří mají mužskou genderovou identitu, ale při narození jim byla přidělena žena. Celostátní průzkum mezi transgender dospělými zjistil, že více než polovina transgender mužů podstoupila nebo může chtít operaci potvrzení pohlaví ve formě faloplastiky - chirurgického vytvoření penisu a šourku. Neofalus vytvořený tímto způsobem může být použit pro močení vestoje, ale ne pro penetrační sex, kvůli nedostatku erektilních struktur.

Výzkum naznačuje, že jedním z faktorů omezujících zájem o faloplastiku je nedostatek spolehlivých, odolných a žádoucích erektilních zařízení. Vnitřní protézy jsou primární metodou používanou k dosažení tuhosti penisu po faloplastice. Tato zařízení však s sebou nesou značné riziko mechanického selhání a dalších nepříznivých událostí. Vysoká míra selhání a komplikací spojených s vnitřními erektilními protézami ukazuje potřebu alternativních možností pro transgender muže po faloplastice. Jednou z těchto možností je externí erektilní protéza nebo podpora. Elator™ se skládá ze dvou silikonových kroužků spojených párem pevných kovových tyčí potažených plastem. Použití takového externího zařízení může být výhodnější pro muže, kteří si nepřejí podstoupit další operaci po faloplastice, a/nebo pro ty, kteří měli problémy s vnitřními protézami.

Ústní informace naznačují, že řada transgender mužů experimentovala s těmito zařízeními po faloplastice, ale dosud žádná studie netestovala bezpečnost a funkci externích erektilních protéz u této populace. V současné době FDA vyjímá většinu externích pomůcek pro zpevnění penisu z oznámení a přezkumu před uvedením na trh. Testování bezpečnosti a účinnosti jako takové není před veřejným marketingem vyžadováno. Než se však zdravotníci budou moci cítit pohodlně a doporučovat tato zařízení svým pacientům, je takové testování jasně indikováno.

Navrhovaná pilotní studie otestuje, zda je externí erektilní protéza (The Elator™) proveditelnou alternativou k vnitřním erektilním protézám pro transgender muže po faloplastice. Do této studie bude přijato dvacet mužů, kteří měli faloplastiku více než jeden rok před datem studie, mají protektivní pocit na špičce falu, mají současného sexuálního partnera, se kterým by chtěli prozkoumat sexuální penetraci pomocí neofalu, a kteří v současné době nemají vnitřní erektilní protézu.