Verwendung einer externen erektilen Vorrichtung bei Transgender-Mann nach einer Phalloplastik (ProstHEsis)

In den Vereinigten Staaten gibt es etwa 1,4 Millionen Transgender-Erwachsene. Ungefähr die Hälfte sind Transgender-Männer, Personen, die eine männliche Geschlechtsidentität haben, aber bei der Geburt weiblich zugeordnet wurden. Eine nationale Umfrage unter Transgender-Erwachsenen ergab, dass mehr als die Hälfte der Transgender-Männer eine Geschlechtsbestätigungsoperation in Form einer Phalloplastik hatten oder wünschen würden – die chirurgische Schaffung eines Penis und Hodensacks. Der so entstandene Neophallus kann zum Urinieren im Stehen verwendet werden, jedoch nicht zum penetrierenden Sex, da keine erektilen Strukturen vorhanden sind.

Untersuchungen legen nahe, dass ein Faktor, der das Interesse an Phalloplastik einschränkt, der Mangel an zuverlässigen, langlebigen und wünschenswerten erektilen Geräten ist. Interne Prothesen sind die primäre Methode, um nach einer Phalloplastik eine Penissteifigkeit zu erreichen. Diese Geräte bergen jedoch ein erhebliches Risiko eines mechanischen Versagens und anderer unerwünschter Ereignisse. Die hohen Misserfolgs- und Komplikationsraten im Zusammenhang mit inneren erektilen Prothesen zeigen einen Bedarf an alternativen Optionen für Transgender-Männer nach der Phalloplastik. Eine solche Option besteht aus einer externen erektilen Prothese oder Stütze. Der Elator™ besteht aus zwei Silikonringen, die durch ein Paar kunststoffbeschichteter starrer Metallstäbe verbunden sind. Die Verwendung einer solchen externen Vorrichtung kann für Männer vorzuziehen sein, die sich keiner zusätzlichen Operation nach einer Phalloplastik unterziehen möchten, und/oder für diejenigen, die Probleme mit internen Prothesen hatten.

Mundpropaganda deutet darauf hin, dass eine Reihe von Transgender-Männern mit diesen Geräten nach Phalloplastik experimentiert haben, aber bis heute hat keine Studie die Sicherheit und Funktion externer erektiler Prothesen in dieser Population getestet. Derzeit nimmt die FDA die meisten externen Penissteifigkeitsvorrichtungen von der Benachrichtigung und Überprüfung vor der Markteinführung aus. Daher sind Sicherheits- und Wirksamkeitstests vor der öffentlichen Vermarktung nicht erforderlich. Bevor Mediziner diese Geräte ihren Patienten jedoch empfehlen können, sind solche Tests eindeutig indiziert.

Die vorgeschlagene Pilotstudie wird testen, ob eine externe erektile Prothese (The Elator™) eine praktikable Alternative zu einer internen erektilen Prothese für Transgender-Männer nach einer Phalloplastik ist. Diese Studie wird zwanzig Männer rekrutieren, die vor mehr als einem Jahr vor dem Studiendatum eine Phalloplastik hatten, ein Schutzgefühl an der Spitze ihres Phallus haben, einen aktuellen Sexualpartner haben, mit dem sie die sexuelle Penetration mit dem Neophallus erkunden möchten, und die derzeit keine innere erektile Prothese haben.