前糖尿病、2 型糖尿病および健康な個人の心肺フィットネス
2020年6月26日 更新者：Beyza Karadüz、Hacettepe University
前糖尿病、2 型糖尿病および健康な個人における心肺機能の評価
この研究の目的は、前糖尿病、2 型糖尿病および健康な個人の心肺フィットネス (CRF) パラメーターを調査および比較することです。
CRF は、CRF のゴールド スタンダード測定である心肺運動負荷試験 (CPET) で評価されます。
肺機能、炎症、HbA1c などの疾患固有のパラメータ、空腹時血漿グルコースなどは、前糖尿病患者および 2 型糖尿病患者の CRF に影響を与えます。この研究ではすべてのパラメータを調べます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2型糖尿病患者、前糖尿病患者、および健康な患者に参加します。
患者の検査値、肺機能検査、呼吸筋力、運動能力、身体活動レベル、生活の質、心肺機能レベルが評価され、記録されます。
肺機能検査はCPETシステムで評価され、呼吸筋力は口圧で評価されます。
運動能力は、6 分間のウォーキング テスト、インクリメンタル シャトル ウォーク テストを使用して評価されます。
そして、心肺フィットネスはCPETシステムを評価します。
身体活動レベルは、トライアル加速度計と国際身体活動アンケートで評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Hacettepe University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2 型糖尿病患者 -> 2 型糖尿病と診断された集団、前糖尿病 -> ADA 基準による前糖尿病状態の人 健康
説明
包含基準:
- 協力、
- 歩行介助なし、
- ボディマス指数<40
- 前糖尿病/2型糖尿病と健康の診断
除外基準:
- どんな心の問題でも、
- コントロールされていない高血圧、
- あらゆる神経疾患、
- コントロールされていない糖尿病、
- あらゆる整形外科疾患により、歩行、バランスが損なわれる
- 呼吸器疾患は心肺機能に影響を与える
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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2型糖尿病
空腹時血漿グルコース≧126 mg/dL (7.0 mmol/L)。 または * A1C ≥6.5% (48 ミリモル/モル)。 または * 高血糖または高血糖クリーゼの典型的な症状を有する患者、任意の血漿グルコースが 200 mg/dL (11.1 mmol/L) 以上の患者。または * 経口耐糖能期間中の 2 時間血漿グルコースが 200 mg/dL (11.1 mmol/L) 以上の患者。テスト* *アメリカの糖尿病As。 (ADA) 2型糖尿病の診断基準 |
最大症状制限心肺運動試験は、心肺フィットネスの評価を使用しました。
肺機能スパイロメトリー検査および最大呼吸圧の評価用。
他の名前：
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前糖尿病
空腹時血漿グルコース 100 mg/dL (5.6 mmol/L) ～ 125 mg/dL (6.9 mmol/L) (空腹時血糖障害)* または A1C 5.7-6.4% (39-47 mmol/mol)* または 2 時間血漿75 g 経口ブドウ糖負荷試験中のブドウ糖 140 mg/dL (7.8 mmol/L) ～ 199 mg/dL (11.0 mmol/L) (耐糖能障害)* * ADA 糖尿病前症基準 |
最大症状制限心肺運動試験は、心肺フィットネスの評価を使用しました。
肺機能スパイロメトリー検査および最大呼吸圧の評価用。
他の名前：
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健康
健康なブドウ糖代謝と内分泌学によれば、この研究で調べた心肺機能やその他のパラメーターに関連したり、影響を与えたりする健康上の問題はありません。
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最大症状制限心肺運動試験は、心肺フィットネスの評価を使用しました。
肺機能スパイロメトリー検査および最大呼吸圧の評価用。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心肺機能のフィットネス
時間枠：2018年11月～2019年8月
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持続的な運動中に骨格筋に酸素を供給する循環器系と呼吸器系の能力を指します。
Cardiopulmonary Exercise Test（CPET、CPX）システムで評価されます
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2018年11月～2019年8月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的運動能力
時間枠：2018年12月～2019年8月
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6 Minutes Walk Testの距離、メートル
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2018年12月～2019年8月
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肺機能
時間枠：2018年12月～209年8月
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最初の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1)
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2018年12月～209年8月
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呼吸筋力
時間枠：2018年12月～2019年8月
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口圧;最大吸気圧と呼気圧
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2018年12月～2019年8月
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最大運動能力
時間枠：2018年12月～2019年8月
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インクリメンタル シャトル ウォーク テスト
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2018年12月～2019年8月
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身体活動レベル
時間枠：2018年12月～2019年8月
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加速度計
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2018年12月～2019年8月
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肺機能
時間枠：2018年12月～2019年8月
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強制肺活量 (FVC)
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2018年12月～2019年8月
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肺機能
時間枠：2018年12月～2019年8月
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ピーク呼気流量 (PEF)
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2018年12月～2019年8月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Cemile Bozdemir-Ozel, MsC、Hacettepe University
- スタディチェア：Selcuk Dagdelen, Professor、Hacettepe University
- 主任研究者：Beyza Nur Karaduz, PT、Hacettepe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (実際)
2020年6月25日
研究の完了 (実際)
2020年6月25日
試験登録日
最初に提出
2018年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月29日
最初の投稿 (実際)
2019年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月26日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。