Sprawność krążeniowo-oddechowa u osób ze stanem przedcukrzycowym, cukrzycą typu 2 i osób zdrowych
26 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Beyza Karadüz, Hacettepe University
Ocena wydolności krążeniowo-oddechowej u osób ze stanem przedcukrzycowym, cukrzycą typu 2 i osób zdrowych
Celem tego badania było zbadanie i porównanie parametrów wydolności krążeniowo-oddechowej (CRF) osób ze stanem przedcukrzycowym, cukrzycą typu 2 i osób zdrowych.
CRF oceniano za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET), który jest złotym standardem pomiaru CRF.
Czynności płucne, stany zapalne, parametry charakterystyczne dla choroby, takie jak HbA1c, stężenie glukozy w osoczu na czczo itp., wpływają na CRF u osób z cukrzycą przedcukrzycową i typu 2. Wszystkie parametry badane są w tym badaniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu będą uczestniczyć pacjenci z cukrzycą typu 2, stan przedcukrzycowy i zdrowi.
Wartości laboratoryjne pacjentów, test czynności płuc, siła mięśni oddechowych, wydolność wysiłkowa, poziom aktywności fizycznej, jakość życia, poziom wydolności krążeniowo-oddechowej zostaną ocenione i zapisane.
Badanie czynności płuc zostanie ocenione za pomocą systemu CPET, siła mięśni oddechowych zostanie oceniona za pomocą ciśnienia w jamie ustnej.
Zdolność wysiłkowa zostanie oceniona za pomocą sześciominutowego testu marszu, przyrostowego testu marszu wahadłowego.
A wydolność krążeniowo-oddechowa oceni system CPET.
Poziom aktywności fizycznej oceniany będzie próbnym akcelerometrem oraz Międzynarodowym Kwestionariuszem Aktywności Fizycznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z cukrzycą typu 2 -> Populacja z rozpoznaną cukrzycą typu 2, Stan przedcukrzycowy -> Według kryteriów ADA osoby w stanie przedcukrzycowym Zdrowe
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Współpraca,
- Brak pomocy przy poruszaniu się,
- Wskaźnik masy ciała <40
- Diagnoza stanu przedcukrzycowego/cukrzyca typu 2 a stan zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie problemy z sercem,
- niekontrolowane nadciśnienie tętnicze,
- Każda choroba neurologiczna,
- Niekontrolowana cukrzyca,
- Każda choroba ortopedyczna upośledza chodzenie, równowagę
- Każda choroba układu oddechowego wpływa na wydolność krążeniowo-oddechową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cukrzyca typu 2
Stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥126 mg/dl (7,0 mmol/l). LUB * HbA1C ≥6,5% (48 mmol/mol). LUB * Pacjenci z klasycznymi objawami hiperglikemii lub przełomu hiperglikemicznego, przypadkowy poziom glukozy w osoczu ≥200 mg/dl (11,1 mmol/l). LUB* 2-godzinny poziom glukozy w osoczu ≥200 mg/dl (11,1 mmol/l) podczas doustnej tolerancji glukozy test* * Amerykańska cukrzyca jako. (ADA) kryteria rozpoznania cukrzycy typu 2 |
Do oceny wydolności krążeniowo-oddechowej wykorzystano test wysiłkowy z ograniczeniem objawów maksymalnych.
W celu wykonania badania spirometrycznego czynności płuc i oceny maksymalnych ciśnień oddechowych.
Inne nazwy:
|
|
Stan przedcukrzycowy
Stężenie glukozy w osoczu na czczo 100 mg/dl (5,6 mmol/l) do 125 mg/dl (6,9 mmol/l) (nieprawidłowy poziom glukozy na czczo)* LUB A1C 5,7-6,4% (39-47 mmol/mol)* LUB 2-godzinne osocze Poziom glukozy podczas doustnego testu tolerancji glukozy 75 g 140 mg/dl (7,8 mmol/l) do 199 mg/dl (11,0 mmol/l) (nieprawidłowa tolerancja glukozy)* * Kryteria stanu przedcukrzycowego ADA |
Do oceny wydolności krążeniowo-oddechowej wykorzystano test wysiłkowy z ograniczeniem objawów maksymalnych.
W celu wykonania badania spirometrycznego czynności płuc i oceny maksymalnych ciśnień oddechowych.
Inne nazwy:
|
|
Zdrowy
Zdrowy metabolizm glukozy i zgodnie z wizytą endokrynologiczną brak problemów zdrowotnych związanych lub wpływających na wydolność krążeniowo-oddechową i inne parametry badane w tym badaniu.
|
Do oceny wydolności krążeniowo-oddechowej wykorzystano test wysiłkowy z ograniczeniem objawów maksymalnych.
W celu wykonania badania spirometrycznego czynności płuc i oceny maksymalnych ciśnień oddechowych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Listopad 2018-sierpień 2019
|
Odnosi się do zdolności układu krążenia i oddechowego do dostarczania tlenu do mięśni szkieletowych podczas długotrwałego wysiłku fizycznego.
Zostanie oceniony za pomocą systemu testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET, CPX).
|
Listopad 2018-sierpień 2019
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Grudzień 2018-sierpień 2019
|
Dystans testu 6-minutowego marszu, metry
|
Grudzień 2018-sierpień 2019
|
|
Funkcje płuc
Ramy czasowe: Grudzień 2018-sierpień 209
|
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1)
|
Grudzień 2018-sierpień 209
|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Grudzień 2018-sierpień 2019
|
Naciski na usta; maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe
|
Grudzień 2018-sierpień 2019
|
|
Maksymalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Grudzień 2018-sierpień 2019
|
Stopniowy test przejścia wahadłowego
|
Grudzień 2018-sierpień 2019
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Grudzień 2018-sierpień 2019
|
Akcelerometr
|
Grudzień 2018-sierpień 2019
|
|
Funkcje płuc
Ramy czasowe: Grudzień 2018-sierpień 2019
|
Natężona pojemność życiowa (FVC)
|
Grudzień 2018-sierpień 2019
|
|
Funkcje płuc
Ramy czasowe: Grudzień 2018-sierpień 2019
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
|
Grudzień 2018-sierpień 2019
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Cemile Bozdemir-Ozel, MsC, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Selcuk Dagdelen, Professor, Hacettepe University
- Główny śledczy: Beyza Nur Karaduz, PT, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
25 czerwca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
25 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 17/793
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .