Cardiorespiratory Fitness hos prediabetiker, typ 2-diabetiker och friska individer
26 juni 2020 uppdaterad av: Beyza Karadüz, Hacettepe University
Bedömning av kardiorespiratorisk kondition hos prediabetiker, typ 2-diabetiker och friska individer
Syftet med denna studie att undersöka och jämföra parametrar för kardiorespiratorisk fitness (CRF) hos prediabetiker, typ 2-diabetiker och friska individer.
CRF bedöms med kardiopulmonellt träningstest (CPET) som är guldstandardmått på CRF.
Lungfunktioner, inflammation, sjukdomsspecifika parametrar såsom HbA1c, fasteplasmaglukos etc påverkar CRF hos prediabetiker och typ 2 diabetiker. Alla parametrar undersöks i denna studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att delta med typ 2-diabetiker, prediabetiker och friska patienter.
Patienternas laboratorievärden, lungfunktionstest, andningsmuskelstyrka, träningskapacitet, fysisk aktivitetsnivå, livskvalitet, kardiorespiratoriska konditionsnivåer kommer att bedömas och registreras.
Lungfunktionstest kommer att bedömas med CPET-system, andningsmuskelstyrka kommer att utvärderas med muntryck.
Träningskapaciteten kommer att utvärderas med sex minuters gångtest, inkrementellt skyttelgångstest.
Och kardiorespiratorisk kondition kommer att bedöma CPET-systemet.
Fysisk aktivitetsnivå kommer att utvärderas testaccelerometer och International Physical Activity Questionnaire.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
48
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Typ 2-diabetespatienter -> Typ 2-diabetes diagnostiserad population, Prediabetiker -> Enligt ADA-kriterier personer i prediabetiskt tillstånd Friska
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samarbete,
- Ingen hjälp för ambulation,
- Body Mass Index<40
- Diagnostisera prediabetes/typ 2-diabetes och hälsa
Exklusions kriterier:
- Eventuella hjärtproblem,
- Okontrollerad hypertoni,
- någon neurologisk sjukdom,
- Okontrollerad diabetes,
- Varje ortopedisk sjukdom försämrar gång, balans
- Alla andningssjukdomar påverkar kardiorespiratorisk kondition
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Typ 2 diabetes
Fastande plasmaglukos ≥126 mg/dL (7,0 mmol/L). ELLER * A1C ≥6,5 % (48 mmol/mol). ELLER * Patienter med klassiska symtom på hyperglykemi eller hyperglykemisk kris, en slumpmässig plasmaglukos ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L). ELLER* 2-timmars plasmaglukos ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L) under oral glukostolerans testa* * American Diabetes As. (ADA) diagnoskriterier för typ 2-diabetes |
Maximalt symtombegränsat kardiopulmonellt träningstest används bedömning av kardiorespiratorisk kondition.
För lungfunktionsspirometritest och maximalt andningstryck bedömt.
Andra namn:
|
|
Prediabetiker
Fasteplasmaglukos 100 mg/dL (5,6 mmol/L) till 125 mg/dL (6,9 mmol/L) (nedsatt fasteglukos)* ELLER A1C 5,7-6,4 % (39-47 mmol/mol)* ELLER 2-timmars plasma Glukos under 75-g oralt glukostoleranstest 140 mg/dL (7,8 mmol/L) till 199 mg/dL (11,0 mmol/L) (försämrad glukostolerans)* * ADA prediabetes kriterier |
Maximalt symtombegränsat kardiopulmonellt träningstest används bedömning av kardiorespiratorisk kondition.
För lungfunktionsspirometritest och maximalt andningstryck bedömt.
Andra namn:
|
|
Friska
Sund glukosmetabolism och enligt endokrinologi besök inga hälsoproblem relaterade till eller påverkar kardiorespiratorisk kondition och andra parametrar som undersökts i denna studie.
|
Maximalt symtombegränsat kardiopulmonellt träningstest används bedömning av kardiorespiratorisk kondition.
För lungfunktionsspirometritest och maximalt andningstryck bedömt.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: November 2018–augusti 2019
|
Syftar på förmågan hos cirkulations- och andningssystemet att tillföra syre till skelettmusklerna under ihållande fysisk träning.
Det kommer att utvärderas med Cardiopulmonary Exercise Test (CPET,CPX) System
|
November 2018–augusti 2019
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell träningskapacitet
Tidsram: December 2018–augusti 2019
|
6 Minutes Walk Tests avstånd, meter
|
December 2018–augusti 2019
|
|
Lungfunktioner
Tidsram: December 2018–augusti 209
|
Forcerad utandningsvolym i första sekunden (FEV1)
|
December 2018–augusti 209
|
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: December 2018–augusti 2019
|
Muntryck; maximalt inandnings- och utandningstryck
|
December 2018–augusti 2019
|
|
Maximal träningskapacitet
Tidsram: December 2018–augusti 2019
|
Inkrementellt Shuttle Walk Test
|
December 2018–augusti 2019
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: December 2018–augusti 2019
|
Accelerometer
|
December 2018–augusti 2019
|
|
Lungfunktioner
Tidsram: December 2018–augusti 2019
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
|
December 2018–augusti 2019
|
|
Lungfunktioner
Tidsram: December 2018–augusti 2019
|
Peak expiratory flow (PEF)
|
December 2018–augusti 2019
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Cemile Bozdemir-Ozel, MsC, Hacettepe University
- Studiestol: Selcuk Dagdelen, Professor, Hacettepe University
- Huvudutredare: Beyza Nur Karaduz, PT, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 november 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
25 juni 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
25 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2019
Första postat (FAKTISK)
30 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO 17/793
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .