Cardiorespiratoire fitheid bij prediabetische, diabetes type 2 en gezonde personen
26 juni 2020 bijgewerkt door: Beyza Karadüz, Hacettepe University
Beoordeling van cardiorespiratoire fitheid bij prediabetische, diabetes type 2 en gezonde personen
Het doel van deze studie is het onderzoeken en vergelijken van cardiorespiratoire fitheid (CRF) parameters van prediabetische, type 2 diabetes en gezonde personen.
CRF beoordeeld met cardiopulmonale inspanningstest (CPET), de gouden standaardmaat voor CRF.
Longfuncties, ontsteking, ziektespecifieke parameters zoals HbA1c, nuchtere plasmaglucose enz. beïnvloeden CRF bij prediabetische en type 2 diabetici. Alle parameters worden in deze studie onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan deze studie zal worden deelgenomen met Type 2 diabetes, prediabetische en gezonde patiënten.
Laboratoriumwaarden van patiënten, longfunctietest, respiratoire spierkracht, inspanningscapaciteit, fysieke activiteitsniveau, kwaliteit van leven, cardiorespiratoire conditieniveaus zullen worden beoordeeld en geregistreerd.
De longfunctietest wordt beoordeeld met het CPET-systeem, de ademhalingsspierkracht wordt geëvalueerd met monddruk.
De inspanningscapaciteit wordt geëvalueerd met behulp van een looptest van zes minuten, een incrementele shuttle-looptest.
En cardiorespiratoire fitheid zal het CPET-systeem beoordelen.
Fysieke activiteitsniveau zal worden geëvalueerd met de accelerometer en de International Physical Activity Questionnaire.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Type 2 diabetespatiënten -> Type 2 diabetes gediagnosticeerde populatie, Prediabetisch -> Volgens ADA-criteria personen in prediabetische toestand Gezond
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Samenwerking,
- Geen hulp voor Ambulance,
- Body Mass Index <40
- Diagnose van prediabetes/diabetes type 2 en gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele hartproblemen,
- Ongecontroleerde hypertensie,
- Elke neurologische ziekte,
- Ongecontroleerde diabetes,
- Elke orthopedische ziekte schaadt lopen, evenwicht
- Elke luchtwegaandoening beïnvloedt de cardiorespiratoire conditie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Diabetes type 2
Nuchtere plasmaglucose ≥126 mg/dl (7,0 mmol/l). OF * A1C ≥6,5% (48 mmol/mol). OF * Patiënten met klassieke symptomen van hyperglykemie of hyperglykemiecrisis, een willekeurige plasmaglucose ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l).OF* 2-uurs plasmaglucose ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l) tijdens orale glucosetolerantie test* * Amerikaanse Diabetes As. (ADA) type 2 diabetes diagnosecriteria |
Maximale symptoombeperkte cardiopulmonale inspanningstest gebruikte beoordeling van cardiorespiratoire fitheid.
Voor longfunctie spirometrietest en maximale ademhalingsdruk beoordeeld.
Andere namen:
|
|
Prediabetisch
Nuchtere plasmaglucose 100 mg/dl (5,6 mmol/l) tot 125 mg/dl (6,9 mmol/l) (verminderde nuchtere glucose)* OF A1C 5,7-6,4% (39-47 mmol/mol)* OF plasma van 2 uur Glucose tijdens orale glucosetolerantietest van 75 g 140 mg/dl (7,8 mmol/l) tot 199 mg/dl (11,0 mmol/l) (verminderde glucosetolerantie)* * ADA prediabetescriteria |
Maximale symptoombeperkte cardiopulmonale inspanningstest gebruikte beoordeling van cardiorespiratoire fitheid.
Voor longfunctie spirometrietest en maximale ademhalingsdruk beoordeeld.
Andere namen:
|
|
Gezond
Een gezond glucosemetabolisme en volgens endocrinologie bezoeken geen gezondheidsproblemen die verband houden met of invloed hebben op de cardiorespiratoire conditie en andere parameters die in deze studie zijn onderzocht.
|
Maximale symptoombeperkte cardiopulmonale inspanningstest gebruikte beoordeling van cardiorespiratoire fitheid.
Voor longfunctie spirometrietest en maximale ademhalingsdruk beoordeeld.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: November 2018-augustus 2019
|
Verwijst naar het vermogen van de bloedsomloop en ademhalingssystemen om zuurstof te leveren aan de skeletspieren tijdens langdurige lichamelijke inspanning.
Het wordt geëvalueerd met het Cardiopulmonary Exercise Test (CPET, CPX) -systeem
|
November 2018-augustus 2019
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: December 2018-augustus 2019
|
6 minuten looptestafstand, meters
|
December 2018-augustus 2019
|
|
Longfuncties
Tijdsspanne: December 2018-augustus 209
|
Geforceerd expiratoir volume in eerste seconde (FEV1)
|
December 2018-augustus 209
|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: December 2018-augustus 2019
|
Monddruk; maximale inspiratoire en expiratoire druk
|
December 2018-augustus 2019
|
|
Maximale trainingscapaciteit
Tijdsspanne: December 2018-augustus 2019
|
Incrementele shuttle-looptest
|
December 2018-augustus 2019
|
|
Fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: December 2018-augustus 2019
|
Versnellingsmeter
|
December 2018-augustus 2019
|
|
Longfuncties
Tijdsspanne: December 2018-augustus 2019
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
|
December 2018-augustus 2019
|
|
Longfuncties
Tijdsspanne: December 2018-augustus 2019
|
Peak expiratoire flow (PEF)
|
December 2018-augustus 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Cemile Bozdemir-Ozel, MsC, Hacettepe University
- Studie stoel: Selcuk Dagdelen, Professor, Hacettepe University
- Hoofdonderzoeker: Beyza Nur Karaduz, PT, Hacettepe University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 november 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
25 juni 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
25 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 17/793
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .