Aptidão cardiorrespiratória em pré-diabéticos, diabéticos tipo 2 e indivíduos saudáveis
26 de junho de 2020 atualizado por: Beyza Karadüz, Hacettepe University
Avaliação da Aptidão Cardiorrespiratória em Pré-diabéticos, Diabéticos Tipo 2 e Indivíduos Saudáveis
O objetivo deste estudo foi investigar e comparar parâmetros de aptidão cardiorrespiratória (ACR) de indivíduos pré-diabéticos, diabéticos tipo 2 e saudáveis.
ACR avaliada com teste de exercício cardiopulmonar (TECP), que é a medida padrão-ouro da ACR.
Funções pulmonares, inflamação, parâmetros específicos da doença, como HbA1c, glicose plasmática em jejum, etc., afetam a CRF em pré-diabéticos e diabéticos tipo 2. Todos os parâmetros são examinados neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado com diabéticos tipo 2, pré-diabéticos e saudáveis.
Os valores laboratoriais dos pacientes, teste de função pulmonar, força muscular respiratória, capacidade de exercício, nível de atividade física, qualidade de vida, níveis de aptidão cardiorrespiratória serão avaliados e registrados.
O teste de função pulmonar será avaliado com o sistema TCPE, a força muscular respiratória será avaliada com pressão na boca.
A capacidade de exercício será avaliada por meio do teste de caminhada de seis minutos, teste de caminhada incremental.
E a aptidão cardiorrespiratória avaliará o sistema TCPE.
O nível de atividade física será avaliado com acelerômetro de prova e Questionário Internacional de Atividade Física.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes diabéticos tipo 2 -> População diagnosticada com diabetes tipo 2, Pré-diabéticos -> De acordo com os critérios da ADA pessoas em condição pré-diabética Saudável
Descrição
Critério de inclusão:
- Cooperação,
- Sem auxílio para Deambulação,
- Índice de Massa Corporal <40
- Diagnóstico de pré-diabetes/diabetes tipo 2 e saúde
Critério de exclusão:
- Qualquer problema cardíaco,
- Hipertensão não controlada,
- Qualquer doença neurológica,
- Diabete descontrolada,
- Qualquer doença ortopédica prejudica a marcha, o equilíbrio
- Qualquer doença respiratória afeta a aptidão cardiorrespiratória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Diabética tipo 2
Glicemia plasmática em jejum ≥126 mg/dL (7,0 mmol/L). OU * A1C ≥6,5% (48 mmol/mol). OU * Pacientes com sintomas clássicos de hiperglicemia ou crise hiperglicêmica, glicose plasmática aleatória ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L).OU* Glicose plasmática de 2 horas ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L) durante a tolerância oral à glicose teste* * American Diabetes As. (ADA) critérios de diagnóstico de diabetes tipo 2 |
O teste de exercício cardiopulmonar limitado por sintomas máximos utilizou a avaliação da aptidão cardiorrespiratória.
Para teste de função pulmonar espirometria e pressões respiratórias máximas avaliadas.
Outros nomes:
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Pré-diabético
Glicose plasmática em jejum 100 mg/dL (5,6 mmol/L) a 125 mg/dL (6,9 mmol/L) (Glicose em jejum prejudicada)* OU A1C 5,7-6,4% (39-47 mmol/mol)* OU Plasma de 2 horas Glicose durante o Teste Oral de Tolerância à Glicose de 75 g 140 mg/dL (7,8 mmol/L) a 199 mg/dL (11,0 mmol/L) (Tolerância à Glicose Prejudicada)* * Critérios de pré-diabetes ADA |
O teste de exercício cardiopulmonar limitado por sintomas máximos utilizou a avaliação da aptidão cardiorrespiratória.
Para teste de função pulmonar espirometria e pressões respiratórias máximas avaliadas.
Outros nomes:
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Saudável
Metabolismo de glicose saudável e de acordo com a visita endocrinológica sem problemas de saúde relacionados ou que afetem a aptidão cardiorrespiratória e outros parâmetros examinados neste estudo.
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O teste de exercício cardiopulmonar limitado por sintomas máximos utilizou a avaliação da aptidão cardiorrespiratória.
Para teste de função pulmonar espirometria e pressões respiratórias máximas avaliadas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aptidão cardiorespiratória
Prazo: Novembro de 2018 a agosto de 2019
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Refere-se à capacidade dos sistemas circulatório e respiratório de fornecer oxigênio aos músculos esqueléticos durante o exercício físico sustentado.
Será avaliado com o Sistema de Teste de Exercício Cardiopulmonar (CPET,CPX)
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Novembro de 2018 a agosto de 2019
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade Funcional de Exercício
Prazo: Dezembro de 2018 a agosto de 2019
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Distância do Teste de Caminhada de 6 Minutos, metros
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Dezembro de 2018 a agosto de 2019
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Funções pulmonares
Prazo: Dezembro de 2018 a agosto de 209
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Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
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Dezembro de 2018 a agosto de 209
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Força Muscular Respiratória
Prazo: Dezembro de 2018 a agosto de 2019
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Pressões na boca; pressão inspiratória e expiratória máxima
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Dezembro de 2018 a agosto de 2019
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Capacidade Máxima de Exercício
Prazo: Dezembro de 2018 a agosto de 2019
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Teste de caminhada de vaivém incremental
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Dezembro de 2018 a agosto de 2019
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Nível de atividade física
Prazo: Dezembro de 2018 a agosto de 2019
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Acelerômetro
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Dezembro de 2018 a agosto de 2019
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Funções pulmonares
Prazo: Dezembro de 2018 a agosto de 2019
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Capacidade vital forçada (CVF)
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Dezembro de 2018 a agosto de 2019
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Funções pulmonares
Prazo: Dezembro de 2018 a agosto de 2019
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Pico de fluxo expiratório (PFE)
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Dezembro de 2018 a agosto de 2019
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Cemile Bozdemir-Ozel, MsC, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Selcuk Dagdelen, Professor, Hacettepe University
- Investigador principal: Beyza Nur Karaduz, PT, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
25 de junho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
25 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
30 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 17/793
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .