Cardiorespiratory Fitness prediabeettisilla, tyypin 2 diabeetikoilla ja terveillä henkilöillä
perjantai 26. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Beyza Karadüz, Hacettepe University
Kardiorespiratorisen kunnon arviointi prediabeettisilla, tyypin 2 diabeetikoilla ja terveillä henkilöillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja vertailla sydän- ja hengityselimistön (CRF) parametreja prediabeettisilla, tyypin 2 diabeetikoilla ja terveillä yksilöillä.
CRF arvioitiin kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET), joka on CRF:n kultainen standardimitta.
Keuhkojen toiminnot, tulehdus, sairauskohtaiset parametrit, kuten HbA1c, paastoplasman glukoosi jne. vaikuttavat CRF:ään prediabeettisilla ja tyypin 2 diabeetikoilla. Kaikki parametrit tutkitaan tässä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu tyypin 2 diabeetikoita, prediabeettisia ja terveitä potilaita.
Potilaiden laboratorioarvot, keuhkojen toimintakoe, hengityslihasten voima, liikuntakyky, fyysinen aktiivisuus, elämänlaatu, sydän- ja hengityselimistön kuntotasot arvioivat ja tallentavat.
Keuhkojen toimintakoe mitataan CPET-järjestelmällä, hengityslihasten voimaa suunpaineella.
Harjoituskykyä arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä, inkrementaalisella sukkulakävelytestillä.
Ja kardiorespiratorinen kunto arvioi CPET-järjestelmän.
Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan kokeilukiihtyvyysmittarilla ja kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tyypin 2 diabeetikot -> tyypin 2 diabeteksesta diagnosoitu väestö, Prediabeettinen -> ADA-kriteerien mukaan prediabeettisessa tilassa olevat henkilöt Terveet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteistyö,
- Ei apua Ambulaatioon,
- Painoindeksi <40
- Esidiabeteksen/tyypin 2 diabeteksen diagnoosi ja terveys
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki sydänongelmat,
- Hallitsematon verenpainetauti,
- Mikä tahansa neurologinen sairaus,
- Hallitsematon diabetes,
- Mikä tahansa ortopedinen sairaus heikentää kävelyä, tasapainoa
- Kaikki hengityselinten sairaudet vaikuttavat sydän- ja hengityselinten kuntoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tyypin 2 diabeetikko
Plasman paastoglukoosi ≥126 mg/dl (7,0 mmol/l). TAI * A1C ≥6,5 % (48 mmol/mol). TAI * Potilaat, joilla on klassisia hyperglykemian tai hyperglykeemisen kriisin oireita, satunnainen plasman glukoosi ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/L). TAI* 2 tunnin plasman glukoosi ≥ 200 mg/dL (11,1 mmol/L) suun glukoosin sietokyvyn aikana testata* * American Diabetes As. (ADA) tyypin 2 diabeteksen diagnosointikriteerit |
Maksimaalisen oireen rajallinen kardiopulmonaalinen rasitustesti käytti kardiorespiratorisen kunnon arviointia.
Keuhkojen toiminnan spirometriatesti ja maksimi hengityspaineet arvioitu.
Muut nimet:
|
|
Prediabeettinen
Paastoplasman glukoosi 100 mg/dl (5,6 mmol/L) - 125 mg/dl (6,9 mmol/L) (heikentynyt paastoglukoosi)* TAI A1C 5,7-6,4 % (39-47 mmol/mol)* TAI 2 tunnin plasma Glukoosi 75 g:n oraalisen glukoosinsietotestin aikana 140 mg/dl (7,8 mmol/L) - 199 mg/dl (11,0 mmol/L) (heikentynyt glukoositoleranssi)* * ADA esidiabeteksen kriteerit |
Maksimaalisen oireen rajallinen kardiopulmonaalinen rasitustesti käytti kardiorespiratorisen kunnon arviointia.
Keuhkojen toiminnan spirometriatesti ja maksimi hengityspaineet arvioitu.
Muut nimet:
|
|
Terve
Terve glukoosiaineenvaihdunta ja endokrinologian käynnin mukaan ei terveysongelmia liittynyt tai vaikuttanut sydän- ja hengityselinten kuntoon tai muihin tässä tutkimuksessa tutkittuihin parametreihin.
|
Maksimaalisen oireen rajallinen kardiopulmonaalinen rasitustesti käytti kardiorespiratorisen kunnon arviointia.
Keuhkojen toiminnan spirometriatesti ja maksimi hengityspaineet arvioitu.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: Marraskuu 2018 - Elokuu 2019
|
Viittaa verenkierto- ja hengityselinten kykyyn toimittaa happea luurankolihaksille jatkuvan fyysisen harjoituksen aikana.
Se arvioidaan Cardiopulmonary Exercise Test (CPET,CPX) -järjestelmällä
|
Marraskuu 2018 - Elokuu 2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Joulukuu 2018 - elokuu 2019
|
6 minuutin kävelytestin etäisyys, metriä
|
Joulukuu 2018 - elokuu 2019
|
|
Keuhkojen toiminnot
Aikaikkuna: Joulukuu 2018 - elokuu 209
|
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1)
|
Joulukuu 2018 - elokuu 209
|
|
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: Joulukuu 2018 - elokuu 2019
|
Suun paineet; maksimaalinen sisään- ja uloshengityspaine
|
Joulukuu 2018 - elokuu 2019
|
|
Maksimaalinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Joulukuu 2018 - elokuu 2019
|
Inkrementaalinen sukkulakävelytesti
|
Joulukuu 2018 - elokuu 2019
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Joulukuu 2018 - elokuu 2019
|
Kiihtyvyysmittari
|
Joulukuu 2018 - elokuu 2019
|
|
Keuhkojen toiminnot
Aikaikkuna: Joulukuu 2018 - elokuu 2019
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
|
Joulukuu 2018 - elokuu 2019
|
|
Keuhkojen toiminnot
Aikaikkuna: Joulukuu 2018 - elokuu 2019
|
Uloshengityshuippuvirtaus (PEF)
|
Joulukuu 2018 - elokuu 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Cemile Bozdemir-Ozel, MsC, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Selcuk Dagdelen, Professor, Hacettepe University
- Päätutkija: Beyza Nur Karaduz, PT, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 17/793
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .