Aptitude cardiorespiratoire chez les personnes prédiabétiques, diabétiques de type 2 et en bonne santé
26 juin 2020 mis à jour par: Beyza Karadüz, Hacettepe University
Évaluation de la condition cardiorespiratoire chez les personnes prédiabétiques, diabétiques de type 2 et en bonne santé
Le but de cette étude est d'étudier et de comparer les paramètres de la condition cardiorespiratoire (CRF) des individus prédiabétiques, diabétiques de type 2 et en bonne santé.
CRF évalué avec un test d'effort cardiopulmonaire (CPET) qui est la mesure de référence du CRF.
Les fonctions pulmonaires, l'inflammation, les paramètres spécifiques à la maladie tels que l'HbA1c, la glycémie à jeun, etc. affectent le CRF chez les prédiabétiques et les diabétiques de type 2. Tous les paramètres sont examinés dans cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée auprès de patients diabétiques de type 2, prédiabétiques et en bonne santé.
Les valeurs de laboratoire des patients, le test de la fonction pulmonaire, la force des muscles respiratoires, la capacité d'exercice, le niveau d'activité physique, la qualité de vie, les niveaux de forme cardiorespiratoire seront évalués et enregistrés.
Le test de la fonction pulmonaire sera évalué avec le système CPET, la force des muscles respiratoires sera évaluée avec la pression buccale.
La capacité d'exercice sera évaluée à l'aide d'un test de marche de six minutes et d'un test de marche navette incrémental.
Et la forme cardiorespiratoire évaluera le système CPET.
Le niveau d'activité physique sera évalué par un accéléromètre d'essai et un questionnaire international sur l'activité physique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Hacettepe University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients diabétiques de type 2 -> Population diagnostiquée de diabète de type 2, prédiabétique -> Selon les critères de l'ADA, personnes en état prédiabétique Sain
La description
Critère d'intégration:
- Coopération,
- Pas d'assistance pour la Déambulation,
- Indice de masse corporelle<40
- Diagnostiquer le prédiabète/diabète de type 2 et la santé
Critère d'exclusion:
- Tout problème cardiaque,
- HTA non contrôlée,
- Toute maladie neurologique,
- Diabète non contrôlé,
- Toute maladie orthopédique altère la marche, l'équilibre
- Toute maladie respiratoire affecte la capacité cardiorespiratoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Diabétique de type 2
Glycémie plasmatique à jeun ≥ 126 mg/dL (7,0 mmol/L). OU * A1C ≥ 6,5 % (48 mmol/mol). OU * Patients présentant des symptômes classiques d'hyperglycémie ou de crise hyperglycémique, une glycémie aléatoire ≥ 200 mg/dL (11,1 mmol/L). OU* Glucose plasmatique sur 2 h ≥ 200 mg/dL (11,1 mmol/L) pendant la tolérance orale au glucose test* * American Diabetes As. (ADA) critères de diagnostic du diabète de type 2 |
L'épreuve d'effort cardiopulmonaire limitée aux symptômes maximaux a utilisé l'évaluation de la condition cardiorespiratoire.
Pour le test de spirométrie de la fonction pulmonaire et les pressions respiratoires maximales évaluées.
Autres noms:
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Prédiabétique
Glucose plasmatique à jeun 100 mg/dL (5,6 mmol/L) à 125 mg/dL (6,9 mmol/L) (glycémie à jeun altérée)* OU A1C 5,7-6,4 % (39-47 mmol/mol)* OU plasma de 2 h Glucose pendant le test de tolérance au glucose oral de 75 g 140 mg/dL (7,8 mmol/L) à 199 mg/dL (11,0 mmol/L) (tolérance au glucose altérée)* * Critères de prédiabète ADA |
L'épreuve d'effort cardiopulmonaire limitée aux symptômes maximaux a utilisé l'évaluation de la condition cardiorespiratoire.
Pour le test de spirométrie de la fonction pulmonaire et les pressions respiratoires maximales évaluées.
Autres noms:
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En bonne santé
Métabolisme sain du glucose et selon l'endocrinologie visite aucun problème de santé lié ou affectant la condition cardiorespiratoire et d'autres paramètres examinés dans cette étude.
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L'épreuve d'effort cardiopulmonaire limitée aux symptômes maximaux a utilisé l'évaluation de la condition cardiorespiratoire.
Pour le test de spirométrie de la fonction pulmonaire et les pressions respiratoires maximales évaluées.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Novembre 2018-Août 2019
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Fait référence à la capacité des systèmes circulatoire et respiratoire à fournir de l'oxygène aux muscles squelettiques lors d'un exercice physique soutenu.
Il sera évalué avec le système de test d'effort cardiopulmonaire (CPET,CPX)
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Novembre 2018-Août 2019
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité d'exercice fonctionnel
Délai: Décembre 2018-Août 2019
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Distance du test de marche de 6 minutes, mètres
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Décembre 2018-Août 2019
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Fonctions pulmonaires
Délai: Décembre 2018-Août 209
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Volume expiratoire forcé en première seconde (FEV1)
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Décembre 2018-Août 209
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Force musculaire respiratoire
Délai: Décembre 2018-Août 2019
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Pressions buccales ; pression inspiratoire et expiratoire maximale
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Décembre 2018-Août 2019
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Capacité d'exercice maximale
Délai: Décembre 2018-Août 2019
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Test de marche navette incrémentiel
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Décembre 2018-Août 2019
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Niveau d'activité physique
Délai: Décembre 2018-Août 2019
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Accéléromètre
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Décembre 2018-Août 2019
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Fonctions pulmonaires
Délai: Décembre 2018-Août 2019
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Capacité vitale forcée (CVF)
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Décembre 2018-Août 2019
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Fonctions pulmonaires
Délai: Décembre 2018-Août 2019
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Débit expiratoire de pointe (PEF)
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Décembre 2018-Août 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Cemile Bozdemir-Ozel, MsC, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Selcuk Dagdelen, Professor, Hacettepe University
- Chercheur principal: Beyza Nur Karaduz, PT, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
25 juin 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
25 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2019
Première publication (RÉEL)
30 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 17/793
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .