Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiorespiratorisk fitness hos prædiabetikere, type 2-diabetikere og raske personer

26. juni 2020 opdateret af: Beyza Karadüz, Hacettepe University

Vurdering af kardiorespiratorisk kondition hos prædiabetikere, type 2-diabetikere og raske personer

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge og sammenligne cardiorespiratory fitness (CRF) parametre for prædiabetiske, type 2 diabetikere og raske individer. CRF vurderet med kardiopulmonal træningstest (CPET), som er guldstandardmål for CRF. Lungefunktioner, inflammation, sygdomsspecifikke parametre såsom HbA1c, fastende plasmaglukose osv. påvirker CRF hos prædiabetikere og type 2 diabetikere. Alle parametre undersøges i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive deltaget med type 2 diabetikere, prædiabetiske og raske patienter. Patienternes laboratorieværdier, lungefunktionstest, respiratorisk muskelstyrke, træningskapacitet, fysisk aktivitetsniveau, livskvalitet, cardiorespiratorisk konditionsniveau vil vurdere og registrere. Lungefunktionstest vil blive vurderet med CPET system, respiratorisk muskelstyrke vil blive evalueret med mundtryk. Træningskapaciteten vil blive evalueret ved hjælp af seks minutters gangtest, inkrementel shuttle-gangtest. Og kardiorespiratorisk kondition vil vurdere CPET-systemet. Fysisk aktivitetsniveau vil blive evalueret forsøgsaccelerometer og International Physical Activity Questionnaire.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Type 2-diabetespatienter -> Type 2-diabetes diagnosticeret population, prædiabetiske -> Ifølge ADA-kriterier personer i prædiabetisk tilstand sunde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samarbejde,
  • Ingen hjælp til ambulation,
  • Body Mass Index <40
  • Diagnosticering af prædiabetes/type 2 diabetes og sundhed

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle hjerteproblemer,
  • Ukontrolleret hypertension,
  • Enhver neurologisk sygdom,
  • Ukontrolleret diabetes,
  • Enhver ortopædisk sygdom hæmmer gang, balance
  • Enhver luftvejssygdom påvirker kardiorespiratorisk kondition

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Type 2 diabetiker

Fastende plasmaglukose ≥126 mg/dL (7,0 mmol/L). ELLER * A1C ≥6,5 % (48 mmol/mol). ELLER * Patienter med klassiske symptomer på hyperglykæmi eller hyperglykæmisk krise, en tilfældig plasmaglukose ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L). ELLER* 2-timers plasmaglukose ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L) under oral glukosetolerance prøve*

* American Diabetes As. (ADA) type 2 diabetes diagnosekriterier
Diagnostisk test: Kardiorespiratorisk fitness
Maksimal symptombegrænset kardiopulmonal træningstest anvendt vurdering af kardiorespiratorisk kondition. Til lungefunktionsspirometritest og maksimalt åndedrætstryk vurderet.
Andre navne:
  • Træningskapacitet
  • Lungefunktion
Prædiabetisk

Fastende plasmaglukose 100 mg/dL (5,6 mmol/L) til 125 mg/dL (6,9 mmol/L) (forringet fastende glukose)* ELLER A1C 5,7-6,4 % (39-47 mmol/mol)* ELLER 2-timers plasma Glukose under 75-g oral glukosetolerancetest 140 mg/dL (7,8 mmol/L) til 199 mg/dL (11,0 mmol/L) (forringet glukosetolerance)*

* ADA prædiabetes kriterier
Diagnostisk test: Kardiorespiratorisk fitness
Maksimal symptombegrænset kardiopulmonal træningstest anvendt vurdering af kardiorespiratorisk kondition. Til lungefunktionsspirometritest og maksimalt åndedrætstryk vurderet.
Andre navne:
  • Træningskapacitet
  • Lungefunktion
Sund og rask
Sund glukosemetabolisme og ifølge endokrinologi besøg ingen sundhedsproblemer relateret til eller påvirker kardiorespiratorisk fitness og andre parametre undersøgt i denne undersøgelse.
Diagnostisk test: Kardiorespiratorisk fitness
Maksimal symptombegrænset kardiopulmonal træningstest anvendt vurdering af kardiorespiratorisk kondition. Til lungefunktionsspirometritest og maksimalt åndedrætstryk vurderet.
Andre navne:
  • Træningskapacitet
  • Lungefunktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: November 2018-august 2019
Henviser til kredsløbs- og åndedrætssystemernes evne til at levere ilt til skeletmusklerne under vedvarende fysisk træning. Det vil blive evalueret med Cardiopulmonary Exercise Test (CPET,CPX) System
November 2018-august 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: December 2018-august 2019
6 minutters gangtests afstand, meter
December 2018-august 2019
Lungefunktioner
Tidsramme: December 2018-august 209
Forceret ekspiratorisk volumen i første sekund (FEV1)
December 2018-august 209
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: December 2018-august 2019
Mundtryk; maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk tryk
December 2018-august 2019
Maksimal træningskapacitet
Tidsramme: December 2018-august 2019
Incremental Shuttle Walk Test
December 2018-august 2019
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: December 2018-august 2019
Accelerometer
December 2018-august 2019
Lungefunktioner
Tidsramme: December 2018-august 2019
Forceret vital kapacitet (FVC)
December 2018-august 2019
Lungefunktioner
Tidsramme: December 2018-august 2019
Peak ekspiratorisk flow (PEF)
December 2018-august 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Studiestol: Cemile Bozdemir-Ozel, MsC, Hacettepe University
  • Studiestol: Selcuk Dagdelen, Professor, Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Beyza Nur Karaduz, PT, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

30. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO 17/793

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Kardiorespiratorisk fitness

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner