Aptitud cardiorrespiratoria en prediabéticos, diabéticos tipo 2 e individuos sanos
26 de junio de 2020 actualizado por: Beyza Karadüz, Hacettepe University
Evaluación de la aptitud cardiorrespiratoria en prediabéticos, diabéticos tipo 2 e individuos sanos
El objetivo de este estudio es investigar y comparar los parámetros de aptitud cardiorrespiratoria (CRF) de individuos prediabéticos, diabéticos tipo 2 y sanos.
CRF evaluado con prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET), que es la medida estándar de oro de CRF.
Las funciones pulmonares, la inflamación, los parámetros específicos de la enfermedad, como HbA1c, la glucosa plasmática en ayunas, etc., afectan la CRF en los diabéticos prediabéticos y tipo 2. Todos los parámetros se examinan en este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se participará con pacientes diabéticos tipo 2, prediabéticos y sanos.
Se evaluarán y registrarán los valores de laboratorio de los pacientes, la prueba de función pulmonar, la fuerza de los músculos respiratorios, la capacidad de ejercicio, el nivel de actividad física, la calidad de vida y los niveles de aptitud cardiorrespiratoria.
La prueba de función pulmonar se evaluará con el sistema CPET, la fuerza de los músculos respiratorios se evaluará con la presión bucal.
La capacidad de ejercicio se evaluará mediante la prueba de caminata de seis minutos, la prueba de caminata de ida y vuelta incremental.
Y la aptitud cardiorrespiratoria evaluará el sistema CPET.
El nivel de actividad física se evaluará con el acelerómetro de prueba y el Cuestionario Internacional de Actividad Física.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Hacettepe University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes diabéticos tipo 2 -> Población diagnosticada con diabetes tipo 2, Prediabéticos -> Según criterios ADA personas en condición prediabética Sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cooperación,
- Sin asistencia para la deambulación,
- Índice de masa corporal <40
- Diagnóstico de prediabetes/diabetes tipo 2 y salud
Criterio de exclusión:
- Cualquier problema cardíaco,
- Hipertensión no controlada,
- Cualquier enfermedad neurológica,
- diabetes no controlada,
- Cualquier enfermedad ortopédica afecta la marcha, el equilibrio
- Cualquier enfermedad respiratoria afecta la capacidad cardiorrespiratoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Diabético tipo 2
Glucosa plasmática en ayunas ≥126 mg/dL (7,0 mmol/L). O * A1C ≥6,5 % (48 mmol/mol). O * Pacientes con síntomas clásicos de hiperglucemia o crisis hiperglucémica, una glucosa plasmática aleatoria ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L). O* Glucosa plasmática de 2 h ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L) durante la tolerancia oral a la glucosa prueba* * Diabetes americana como. (ADA) criterios de diagnóstico de diabetes tipo 2 |
La prueba de ejercicio cardiopulmonar limitada por síntomas máximos utilizó la evaluación de la aptitud cardiorrespiratoria.
Para prueba de espirometría de función pulmonar y presiones respiratorias máximas evaluadas.
Otros nombres:
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Prediabético
Glucosa plasmática en ayunas 100 mg/dL (5,6 mmol/L) a 125 mg/dL (6,9 mmol/L) (glucosa en ayunas alterada)* O A1C 5,7-6,4 % (39-47 mmol/mol)* O Plasma de 2 h Glucosa durante la prueba oral de tolerancia a la glucosa de 75 g 140 mg/dL (7,8 mmol/L) a 199 mg/dL (11,0 mmol/L) (tolerancia a la glucosa alterada)* * Criterios de prediabetes de la ADA |
La prueba de ejercicio cardiopulmonar limitada por síntomas máximos utilizó la evaluación de la aptitud cardiorrespiratoria.
Para prueba de espirometría de función pulmonar y presiones respiratorias máximas evaluadas.
Otros nombres:
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Saludable
Metabolismo de la glucosa saludable y de acuerdo con la visita de endocrinología sin problemas de salud relacionados o que afecten la aptitud cardiorrespiratoria y otros parámetros examinados en este estudio.
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La prueba de ejercicio cardiopulmonar limitada por síntomas máximos utilizó la evaluación de la aptitud cardiorrespiratoria.
Para prueba de espirometría de función pulmonar y presiones respiratorias máximas evaluadas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Noviembre 2018-agosto 2019
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Se refiere a la capacidad de los sistemas circulatorio y respiratorio para suministrar oxígeno a los músculos esqueléticos durante el ejercicio físico sostenido.
Se evaluará con el Sistema de Prueba de Ejercicio Cardiopulmonar (CPET,CPX)
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Noviembre 2018-agosto 2019
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: Diciembre 2018-Agosto 2019
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Distancia de la prueba de caminata de 6 minutos, metros
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Diciembre 2018-Agosto 2019
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Funciones pulmonares
Periodo de tiempo: Diciembre 2018-Agosto 209
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Volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1)
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Diciembre 2018-Agosto 209
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Diciembre 2018-Agosto 2019
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Presiones en la boca; presión inspiratoria y espiratoria máxima
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Diciembre 2018-Agosto 2019
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Capacidad máxima de ejercicio
Periodo de tiempo: Diciembre 2018-Agosto 2019
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Prueba de caminata de traslado incremental
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Diciembre 2018-Agosto 2019
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Diciembre 2018-Agosto 2019
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Acelerómetro
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Diciembre 2018-Agosto 2019
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Funciones pulmonares
Periodo de tiempo: Diciembre 2018-Agosto 2019
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Capacidad vital forzada (CVF)
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Diciembre 2018-Agosto 2019
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Funciones pulmonares
Periodo de tiempo: Diciembre 2018-Agosto 2019
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Flujo espiratorio máximo (PEF)
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Diciembre 2018-Agosto 2019
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Cemile Bozdemir-Ozel, MsC, Hacettepe University
- Silla de estudio: Selcuk Dagdelen, Professor, Hacettepe University
- Investigador principal: Beyza Nur Karaduz, PT, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
25 de junio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
25 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 17/793
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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