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Fitness cardiorespiratorio in individui prediabetici, diabetici di tipo 2 e sani

26 giugno 2020 aggiornato da: Beyza Karadüz, Hacettepe University

Valutazione dell'idoneità cardiorespiratoria in individui prediabetici, diabetici di tipo 2 e sani

Lo scopo di questo studio è indagare e confrontare i parametri di idoneità cardiorespiratoria (CRF) di individui prediabetici, diabetici di tipo 2 e sani. CRF valutato con test da sforzo cardiopolmonare (CPET) che è la misura gold standard di CRF. Le funzioni polmonari, l'infiammazione, i parametri specifici della malattia come HbA1c, il glucosio plasmatico a digiuno ecc. influenzano il CRF nei diabetici prediabetici e di tipo 2. Tutti i parametri esaminati in questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà partecipato con pazienti diabetici di tipo 2, prediabetici e sani. Valuteranno e registreranno i valori di laboratorio dei pazienti, il test di funzionalità polmonare, la forza dei muscoli respiratori, la capacità di esercizio, il livello di attività fisica, la qualità della vita, i livelli di fitness cardiorespiratorio. Il test di funzionalità polmonare sarà valutato con il sistema CPET, la forza dei muscoli respiratori sarà valutata con la pressione della bocca. La capacità di esercizio sarà valutata utilizzando il test di camminata di sei minuti, il test di camminata incrementale della navetta. E l'idoneità cardiorespiratoria valuterà il sistema CPET. Il livello di attività fisica sarà valutato con l'accelerometro di prova e il questionario internazionale sull'attività fisica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti diabetici di tipo 2 -> Popolazione con diagnosi di diabete di tipo 2, prediabetici -> Secondo i criteri ADA soggetti in condizione prediabetica Sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cooperazione,
  • Nessuna assistenza per la deambulazione,
  • Indice di massa corporea <40
  • Diagnosi di prediabete/diabete di tipo 2 e salute

Criteri di esclusione:

  • Eventuali problemi cardiaci,
  • Ipertensione incontrollata,
  • Qualsiasi malattia neurologica,
  • Diabete non controllato,
  • Qualsiasi malattia ortopedica compromette la deambulazione, l'equilibrio
  • Qualsiasi malattia respiratoria influisce sulla forma cardiorespiratoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diabete di tipo 2

Glicemia plasmatica a digiuno ≥126 mg/dL (7,0 mmol/L). OPPURE * A1C ≥6,5% (48 mmol/mol). OPPURE * Pazienti con sintomi classici di iperglicemia o crisi iperglicemiche, glicemia casuale ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L). OPPURE* Glicemia plasmatica a 2 ore ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L) durante la tolleranza orale al glucosio test*

* Diabete americano come. (ADA) criteri per la diagnosi del diabete di tipo 2
Test diagnostico: Fitness cardiorespiratorio
Il test da sforzo cardiopolmonare limitato dai sintomi massimi ha utilizzato la valutazione dell'idoneità cardiorespiratoria. Per il test spirometrico della funzionalità polmonare e le pressioni respiratorie massime valutate.
Altri nomi:
  • Capacità di esercizio
  • Funzione polmonare
Prediabetico

Glucosio plasmatico a digiuno da 100 mg/dL (5,6 mmol/L) a 125 mg/dL (6,9 mmol/L) (alterata glicemia a digiuno)* O A1C 5,7-6,4% (39-47 mmol/mol)* O plasma a 2 ore Glucosio durante il test orale di tolleranza al glucosio da 75 g Da 140 mg/dL (7,8 mmol/L) a 199 mg/dL (11,0 mmol/L) (ridotta tolleranza al glucosio)*

* Criteri prediabete ADA
Test diagnostico: Fitness cardiorespiratorio
Il test da sforzo cardiopolmonare limitato dai sintomi massimi ha utilizzato la valutazione dell'idoneità cardiorespiratoria. Per il test spirometrico della funzionalità polmonare e le pressioni respiratorie massime valutate.
Altri nomi:
  • Capacità di esercizio
  • Funzione polmonare
Salutare
Metabolismo del glucosio sano e secondo la visita endocrinologica non sono correlati a problemi di salute o influenzano l'idoneità cardiorespiratoria e altri parametri esaminati in questo studio.
Test diagnostico: Fitness cardiorespiratorio
Il test da sforzo cardiopolmonare limitato dai sintomi massimi ha utilizzato la valutazione dell'idoneità cardiorespiratoria. Per il test spirometrico della funzionalità polmonare e le pressioni respiratorie massime valutate.
Altri nomi:
  • Capacità di esercizio
  • Funzione polmonare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Novembre 2018-agosto 2019
Si riferisce alla capacità dei sistemi circolatorio e respiratorio di fornire ossigeno ai muscoli scheletrici durante l'esercizio fisico prolungato. Sarà valutato con il sistema di test da sforzo cardiopolmonare (CPET, CPX).
Novembre 2018-agosto 2019

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: Dicembre 2018-agosto 2019
Distanza del test del cammino di 6 minuti, metri
Dicembre 2018-agosto 2019
Funzioni polmonari
Lasso di tempo: Dicembre 2018-agosto 209
Volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1)
Dicembre 2018-agosto 209
Forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: Dicembre 2018-agosto 2019
Pressioni della bocca; massima pressione inspiratoria ed espiratoria
Dicembre 2018-agosto 2019
Massima capacità di esercizio
Lasso di tempo: Dicembre 2018-agosto 2019
Shuttle walk test incrementale
Dicembre 2018-agosto 2019
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Dicembre 2018-agosto 2019
Accelerometro
Dicembre 2018-agosto 2019
Funzioni polmonari
Lasso di tempo: Dicembre 2018-agosto 2019
Capacità vitale forzata (FVC)
Dicembre 2018-agosto 2019
Funzioni polmonari
Lasso di tempo: Dicembre 2018-agosto 2019
Picco di flusso espiratorio (PEF)
Dicembre 2018-agosto 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Cemile Bozdemir-Ozel, MsC, Hacettepe University
  • Cattedra di studio: Selcuk Dagdelen, Professor, Hacettepe University
  • Investigatore principale: Beyza Nur Karaduz, PT, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 giugno 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO 17/793

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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