Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiorespirační fitness u prediabetiků, diabetiků 2. typu a zdravých jedinců

26. června 2020 aktualizováno: Beyza Karadüz, Hacettepe University

Hodnocení kardiorespirační zdatnosti u prediabetiků, diabetiků 2. typu a zdravých jedinců

Cílem této studie je prozkoumat a porovnat parametry kardiorespirační zdatnosti (CRF) u prediabetických, diabetiků 2. typu a zdravých jedinců. CRF hodnoceno kardiopulmonálním zátěžovým testem (CPET), což je zlatý standard měření CRF. Plicní funkce, zánět, parametry specifické pro onemocnění jako HbA1c, plazmatická glukóza nalačno atd. ovlivňují CRF u prediabetiků a diabetiků 2. typu. V této studii jsou zkoumány všechny parametry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na této studii se budou podílet diabetici 2. typu, prediabetici a zdraví pacienti. Hodnotí a zaznamenávají se laboratorní hodnoty pacientů, test plicních funkcí, síla dýchacích svalů, zátěžová kapacita, úroveň fyzické aktivity, kvalita života, úroveň kardiorespirační zdatnosti. Plicní funkční test bude hodnocen systémem CPET, síla dýchacích svalů bude hodnocena tlakem v ústech. Kapacita cvičení bude hodnocena pomocí šestiminutového testu chůze, inkrementálního testu kyvadlové chůze. A kardiorespirační zdatnost bude hodnotit systém CPET. Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena zkušebním akcelerometrem a Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diabetem 2. typu -> Populace s diagnostikovaným diabetem 2. typu, Prediabetici -> Podle kritérií ADA osoby v prediabetickém stavu Zdraví

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Spolupráce,
  • Žádná pomoc pro Ambulaci,
  • Index tělesné hmotnosti<40
  • Diagnostika prediabetu/diabetu 2. typu a zdraví

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli srdeční problémy,
  • Nekontrolovaná hypertenze,
  • Jakékoli neurologické onemocnění,
  • Nekontrolovaný diabetes,
  • Jakékoli ortopedické onemocnění zhoršuje chůzi, rovnováhu
  • Jakékoli respirační onemocnění ovlivňuje kardiorespirační zdatnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diabetik typu 2

Plazmatická glukóza nalačno ≥126 mg/dl (7,0 mmol/l). NEBO * A1C ≥6,5 % (48 mmol/mol). NEBO * Pacienti s klasickými příznaky hyperglykemie nebo hyperglykemické krize, náhodná hladina glukózy v plazmě ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l). NEBO* 2h glukóza v plazmě ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l) během perorální tolerance glukózy test*

* American Diabetes As. (ADA) kritéria diagnózy diabetu 2. typu
Diagnostický test: Kardiorespirační fitness
Kardiopulmonální zátěžový test s omezením maximálních příznaků použil hodnocení kardiorespirační zdatnosti. Pro spirometrický test plicních funkcí a stanovení maximálních respiračních tlaků.
Ostatní jména:
  • Kapacita cvičení
  • Plicní funkce
Prediabetický

Plazmatická glukóza nalačno 100 mg/dl (5,6 mmol/l) až 125 mg/dl (6,9 mmol/l) (zhoršená glukóza nalačno)* NEBO A1C 5,7–6,4 % (39–47 mmol/mol)* NEBO 2h plazma Glukóza během 75g perorálního testu glukózové tolerance 140 mg/dl (7,8 mmol/l) až 199 mg/dl (11,0 mmol/l) (zhoršená glukózová tolerance)*

* Kritéria ADA prediabetes
Diagnostický test: Kardiorespirační fitness
Kardiopulmonální zátěžový test s omezením maximálních příznaků použil hodnocení kardiorespirační zdatnosti. Pro spirometrický test plicních funkcí a stanovení maximálních respiračních tlaků.
Ostatní jména:
  • Kapacita cvičení
  • Plicní funkce
Zdravý
Zdravý metabolismus glukózy a dle endokrinologie nenavštěvují žádné zdravotní problémy související ani neovlivňují kardiorespirační zdatnost a další parametry zkoumané v této studii.
Diagnostický test: Kardiorespirační fitness
Kardiopulmonální zátěžový test s omezením maximálních příznaků použil hodnocení kardiorespirační zdatnosti. Pro spirometrický test plicních funkcí a stanovení maximálních respiračních tlaků.
Ostatní jména:
  • Kapacita cvičení
  • Plicní funkce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Listopad 2018 – srpen 2019
Týká se schopnosti oběhového a dýchacího systému dodávat kyslík do kosterních svalů během trvalého fyzického cvičení. Bude vyhodnocena systémem kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET,CPX).
Listopad 2018 – srpen 2019

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: Prosinec 2018 – srpen 2019
Vzdálenost testu 6 minut chůze v metrech
Prosinec 2018 – srpen 2019
Plicní funkce
Časové okno: Prosinec 2018 – srpen 209
Objem nuceného výdechu za první sekundu (FEV1)
Prosinec 2018 – srpen 209
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Prosinec 2018 – srpen 2019
Tlaky v ústech; maximální nádechový a výdechový tlak
Prosinec 2018 – srpen 2019
Maximální cvičební kapacita
Časové okno: Prosinec 2018 – srpen 2019
Přírůstkový test chůzí raketoplánu
Prosinec 2018 – srpen 2019
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Prosinec 2018 – srpen 2019
Akcelerometr
Prosinec 2018 – srpen 2019
Plicní funkce
Časové okno: Prosinec 2018 – srpen 2019
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Prosinec 2018 – srpen 2019
Plicní funkce
Časové okno: Prosinec 2018 – srpen 2019
Špičkový výdechový průtok (PEF)
Prosinec 2018 – srpen 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Cemile Bozdemir-Ozel, MsC, Hacettepe University
  • Studijní židle: Selcuk Dagdelen, Professor, Hacettepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Beyza Nur Karaduz, PT, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GO 17/793

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiorespirační fitness

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit