Кардиореспираторная подготовка у предиабетиков, диабетиков 2 типа и здоровых людей
26 июня 2020 г. обновлено: Beyza Karadüz, Hacettepe University
Оценка кардиореспираторного состояния у предиабетиков, диабетиков 2 типа и здоровых людей
Целью данного исследования является изучение и сравнение параметров кардиореспираторной подготовленности (CRF) у преддиабетических, диабетических 2-го типа и здоровых людей.
ХПН оценивается с помощью сердечно-легочного теста с физической нагрузкой (CPET), который является золотым стандартом измерения ХПН.
Легочные функции, воспаление, специфические для заболевания параметры, такие как HbA1c, уровень глюкозы в плазме натощак и т. д., влияют на ХПН у пациентов с предиабетом и диабетом 2 типа. В этом исследовании исследуются все параметры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут участвовать пациенты с диабетом 2 типа, преддиабетом и здоровые пациенты.
Лабораторные показатели пациентов, исследование функции легких, сила дыхательных мышц, переносимость физических нагрузок, уровень физической активности, качество жизни, уровни кардиореспираторной подготовки будут оцениваться и записываться.
Функциональный тест легких будет оцениваться с помощью системы CPET, сила дыхательных мышц будет оцениваться с помощью давления во рту.
Способность к физической нагрузке будет оцениваться с использованием теста шестиминутной ходьбы, теста с нарастающей челночной ходьбой.
А кардиореспираторную подготовленность оценит система CPET.
Уровень физической активности будет оцениваться пробным акселерометром и Международным опросником физической активности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диабетом 2 типа -> популяция с диагнозом диабет 2 типа, предиабет -> согласно критериям ADA лица в преддиабетическом состоянии Здоровы
Описание
Критерии включения:
- Сотрудничество,
- Нет помощи для передвижений,
- Индекс массы тела <40
- Диагностика преддиабета/диабета 2 типа и здоровье
Критерий исключения:
- Любые проблемы с сердцем,
- Неконтролируемая артериальная гипертензия,
- Любые неврологические заболевания,
- Неконтролируемый диабет,
- Любое ортопедическое заболевание нарушает ходьбу, равновесие
- Любое респираторное заболевание влияет на кардиореспираторную выносливость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Диабетический тип 2
Глюкоза плазмы натощак ≥126 мг/дл (7,0 ммоль/л). ИЛИ * A1C ≥6,5% (48 ммоль/моль). ИЛИ * Пациенты с классическими симптомами гипергликемии или гипергликемическим кризом, случайно выбранным уровнем глюкозы в плазме ≥200 мг/дл (11,1 ммоль/л). ИЛИ* 2-часовой уровень глюкозы в плазме ≥200 мг/дл (11,1 ммоль/л) при пероральной толерантности к глюкозе тест* * Американский диабет Ас. (ADA) критерии диагностики сахарного диабета 2 типа |
В тесте с сердечно-легочной нагрузкой, ограниченном максимальными симптомами, оценивали кардиореспираторную выносливость.
Для оценки функции легких проводят спирометрию и максимальное респираторное давление.
Другие имена:
|
|
Преддиабетический
Глюкоза плазмы натощак от 100 мг/дл (5,6 ммоль/л) до 125 мг/дл (6,9 ммоль/л) (нарушение уровня глюкозы натощак)* ИЛИ A1C 5,7–6,4% (39–47 ммоль/моль)* ИЛИ 2-часовая плазма Глюкоза во время перорального теста на толерантность к глюкозе с 75 г от 140 мг/дл (7,8 ммоль/л) до 199 мг/дл (11,0 ммоль/л) (нарушение толерантности к глюкозе)* * Критерии предиабета ADA |
В тесте с сердечно-легочной нагрузкой, ограниченном максимальными симптомами, оценивали кардиореспираторную выносливость.
Для оценки функции легких проводят спирометрию и максимальное респираторное давление.
Другие имена:
|
|
Здоровый
Здоровый метаболизм глюкозы и, согласно данным эндокринологии, не вызывают проблем со здоровьем и не влияют на кардиореспираторную работоспособность и другие параметры, исследованные в этом исследовании.
|
В тесте с сердечно-легочной нагрузкой, ограниченном максимальными симптомами, оценивали кардиореспираторную выносливость.
Для оценки функции легких проводят спирометрию и максимальное респираторное давление.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: Ноябрь 2018 г. – август 2019 г.
|
Относится к способности кровеносной и дыхательной систем снабжать кислородом скелетные мышцы во время длительных физических упражнений.
Он будет оцениваться с помощью системы кардиопульмонального нагрузочного теста (CPET, CPX).
|
Ноябрь 2018 г. – август 2019 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность к функциональным упражнениям
Временное ограничение: Декабрь 2018-август 2019
|
Дистанция теста 6-минутной ходьбы, м
|
Декабрь 2018-август 2019
|
|
Легочные функции
Временное ограничение: Декабрь 2018 г. - август 209 г.
|
Объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1)
|
Декабрь 2018 г. - август 209 г.
|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Декабрь 2018-август 2019
|
Давление во рту; максимальное давление вдоха и выдоха
|
Декабрь 2018-август 2019
|
|
Максимальная грузоподъемность
Временное ограничение: Декабрь 2018-август 2019
|
Инкрементальный тест на челночную прогулку
|
Декабрь 2018-август 2019
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: Декабрь 2018-август 2019
|
Акселерометр
|
Декабрь 2018-август 2019
|
|
Легочные функции
Временное ограничение: Декабрь 2018-август 2019
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
|
Декабрь 2018-август 2019
|
|
Легочные функции
Временное ограничение: Декабрь 2018-август 2019
|
Пиковая скорость выдоха (PEF)
|
Декабрь 2018-август 2019
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Cemile Bozdemir-Ozel, MsC, Hacettepe University
- Учебный стул: Selcuk Dagdelen, Professor, Hacettepe University
- Главный следователь: Beyza Nur Karaduz, PT, Hacettepe University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 июня 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO 17/793
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .