Kardiorespiratorische Fitness bei Prädiabetikern, Typ-2-Diabetikern und gesunden Personen
26. Juni 2020 aktualisiert von: Beyza Karadüz, Hacettepe University
Bewertung der kardiorespiratorischen Fitness bei Prädiabetikern, Typ-2-Diabetikern und gesunden Personen
Das Ziel dieser Studie ist die Untersuchung und der Vergleich von Parametern der kardiorespiratorischen Fitness (CRF) von Prädiabetikern, Typ-2-Diabetikern und gesunden Personen.
CNI wird mit einem kardiopulmonalen Belastungstest (CPET) bewertet, der das Goldstandardmaß für CNI ist.
Lungenfunktionen, Entzündungen, krankheitsspezifische Parameter wie HbA1c, Nüchtern-Plasmaglukose usw. beeinflussen CNI bei Prädiabetikern und Typ-2-Diabetikern. Alle Parameter werden in dieser Studie untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An dieser Studie werden Typ-2-Diabetiker, prädiabetische und gesunde Patienten teilnehmen.
Die Laborwerte der Patienten, der Lungenfunktionstest, die Atemmuskelstärke, die körperliche Leistungsfähigkeit, das körperliche Aktivitätsniveau, die Lebensqualität und die kardiorespiratorische Fitness werden bewertet und aufgezeichnet.
Der Lungenfunktionstest wird mit dem CPET-System bewertet, die Atemmuskelkraft wird mit dem Munddruck bewertet.
Die Trainingskapazität wird mit einem Sechs-Minuten-Gehtest und einem inkrementellen Shuttle-Gehtest bewertet.
Und die kardiorespiratorische Fitness wird das CPET-System bewerten.
Das Niveau der körperlichen Aktivität wird anhand des Beschleunigungsmessers und des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Hacettepe University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Typ-2-Diabetes -> Population mit diagnostiziertem Typ-2-Diabetes, Prädiabetiker -> gemäß ADA-Kriterien Personen in prädiabetischem Zustand Gesund
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zusammenarbeit,
- Keine Hilfe beim Gehen,
- Body-Mass-Index <40
- Diagnose von Prädiabetes/Typ-2-Diabetes und Gesundheit
Ausschlusskriterien:
- Irgendwelche Herzprobleme,
- Unkontrollierter Bluthochdruck,
- Jede neurologische Erkrankung,
- Unkontrollierter Diabetes,
- Jede orthopädische Erkrankung beeinträchtigt das Gehen und das Gleichgewicht
- Jede Atemwegserkrankung beeinträchtigt die kardiorespiratorische Fitness
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Typ-2-Diabetiker
Nüchtern-Plasmaglukose ≥126 mg/dl (7,0 mmol/l). ODER * A1C ≥6,5 % (48 mmol/mol). ODER * Patienten mit klassischen Symptomen einer Hyperglykämie oder hyperglykämischen Krise, einer zufälligen Plasmaglukose ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/L). ODER * 2-h-Plasmaglukose ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/L) während der oralen Glukosetoleranz prüfen* * Amerikanischer Diabetes als. (ADA) Typ-2-Diabetes-Diagnosekriterien |
Maximaler symptombegrenzter kardiopulmonaler Belastungstest zur Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness.
Für den Lungenfunktions-Spirometrietest und den maximalen Atemdruck beurteilt.
Andere Namen:
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Prädiabetiker
Nüchtern-Plasmaglukose 100 mg/dL (5,6 mmol/L) bis 125 mg/dL (6,9 mmol/L) (beeinträchtigter Nüchtern-Glukosewert)* ODER A1C 5,7-6,4 % (39-47 mmol/mol)* ODER 2-h-Plasma Glukose während des oralen 75-g-Glukosetoleranztests 140 mg/dL (7,8 mmol/L) bis 199 mg/dL (11,0 mmol/L) (beeinträchtigte Glukosetoleranz)* * ADA Prädiabetes-Kriterien |
Maximaler symptombegrenzter kardiopulmonaler Belastungstest zur Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness.
Für den Lungenfunktions-Spirometrietest und den maximalen Atemdruck beurteilt.
Andere Namen:
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Gesund
Ein gesunder Glukosestoffwechsel und laut Endokrinologie treten keine gesundheitlichen Probleme auf oder beeinträchtigen die kardiorespiratorische Fitness und andere in dieser Studie untersuchte Parameter.
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Maximaler symptombegrenzter kardiopulmonaler Belastungstest zur Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness.
Für den Lungenfunktions-Spirometrietest und den maximalen Atemdruck beurteilt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: November 2018-August 2019
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Bezieht sich auf die Fähigkeit des Kreislauf- und Atmungssystems, die Skelettmuskulatur während anhaltender körperlicher Betätigung mit Sauerstoff zu versorgen.
Es wird mit dem Cardiopulmonary Exercise Test (CPET, CPX) System ausgewertet
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November 2018-August 2019
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle Übungskapazität
Zeitfenster: Dezember 2018-August 2019
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Entfernung des 6-Minuten-Gehtests, Meter
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Dezember 2018-August 2019
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Lungenfunktionen
Zeitfenster: Dezember 2018 - 209. August
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Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1)
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Dezember 2018 - 209. August
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Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Dezember 2018-August 2019
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Druck im Mund; maximaler Inspirations- und Exspirationsdruck
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Dezember 2018-August 2019
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Maximale Trainingskapazität
Zeitfenster: Dezember 2018-August 2019
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Inkrementeller Shuttle-Gehtest
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Dezember 2018-August 2019
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Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Dezember 2018-August 2019
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Beschleunigungsmesser
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Dezember 2018-August 2019
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Lungenfunktionen
Zeitfenster: Dezember 2018-August 2019
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Forcierte Vitalkapazität (FVC)
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Dezember 2018-August 2019
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Lungenfunktionen
Zeitfenster: Dezember 2018-August 2019
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Exspiratorischer Spitzenfluss (PEF)
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Dezember 2018-August 2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Cemile Bozdemir-Ozel, MsC, Hacettepe University
- Studienstuhl: Selcuk Dagdelen, Professor, Hacettepe University
- Hauptermittler: Beyza Nur Karaduz, PT, Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. November 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
25. Juni 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
25. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
30. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 17/793
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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