Kardiorespiratorisk kondisjon hos prediabetikere, type 2-diabetikere og friske individer
26. juni 2020 oppdatert av: Beyza Karadüz, Hacettepe University
Vurdering av kardiorespiratorisk kondisjon hos prediabetikere, type 2-diabetikere og friske individer
Målet med denne studien er å undersøke og sammenligne kardiorespiratorisk fitness (CRF) parametere for prediabetikere, type 2 diabetikere og friske individer.
CRF vurdert med kardiopulmonal treningstest (CPET) som er gullstandard mål på CRF.
Lungefunksjoner, inflammasjon, sykdomsspesifikke parametere som HbA1c, fastende plasmaglukose etc påvirker CRF hos prediabetikere og type 2 diabetikere. Alle parametere undersøkes i denne studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli deltatt med type 2 diabetikere, prediabetiske og friske pasienter.
Pasientenes laboratorieverdier, lungefunksjonstest, respiratorisk muskelstyrke, treningskapasitet, fysisk aktivitetsnivå, livskvalitet, kardiorespiratorisk kondisjonsnivå vil vurdere og registrere.
Lungefunksjonstest vil bli vurdert med CPET-system, respiratorisk muskelstyrke vil bli evaluert med munntrykk.
Treningskapasiteten vil bli evaluert ved hjelp av seks minutters gangtest, inkrementell skyttelgangtest.
Og kardiorespiratorisk kondisjon vil vurdere CPET-systemet.
Fysisk aktivitetsnivå vil bli evaluert prøveakselerometer og International Physical Activity Questionnaire.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
48
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Type 2 diabetespasienter -> Type 2 diabetes diagnostisert populasjon, prediabetiske -> I henhold til ADA-kriterier personer i prediabetisk tilstand Friske
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samarbeid,
- Ingen assistanse for ambulasjon,
- Kroppsmasseindeks <40
- Diagnostisering av prediabetes/diabetes type 2 og helse
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle hjerteproblemer,
- Ukontrollert hypertensjon,
- Enhver nevrologisk sykdom,
- Ukontrollert diabetes,
- Enhver ortopedisk sykdom svekker gange, balanse
- Enhver luftveissykdom påvirker kardiorespiratorisk kondisjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Diabetiker type 2
Fastende plasmaglukose ≥126 mg/dL (7,0 mmol/L). ELLER * A1C ≥6,5 % (48 mmol/mol). ELLER * Pasienter med klassiske symptomer på hyperglykemi eller hyperglykemisk krise, en tilfeldig plasmaglukose ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L).ELLER* 2-timers plasmaglukose ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L) under oral glukosetoleranse test* * American Diabetes As. (ADA) type 2 diabetes diagnosekriterier |
Maksimal symptombegrenset kardiopulmonal treningstest brukt vurdering av kardiorespiratorisk kondisjon.
For lungefunksjonsspirometritest og maksimalt respirasjonstrykk vurdert.
Andre navn:
|
|
Prediabetiker
Fastende plasmaglukose 100 mg/dL (5,6 mmol/L) til 125 mg/dL (6,9 mmol/L) (nedsatt fastende glukose)* ELLER A1C 5,7-6,4 % (39-47 mmol/mol)* ELLER 2-timers plasma Glukose under 75 g oral glukosetoleransetest 140 mg/dL (7,8 mmol/L) til 199 mg/dL (11,0 mmol/L) (nedsatt glukosetoleranse)* * ADA prediabetes kriterier |
Maksimal symptombegrenset kardiopulmonal treningstest brukt vurdering av kardiorespiratorisk kondisjon.
For lungefunksjonsspirometritest og maksimalt respirasjonstrykk vurdert.
Andre navn:
|
|
Sunn
Sunn glukosemetabolisme og i henhold til endokrinologi besøk ingen helseproblemer relatert til eller påvirker kardiorespiratorisk kondisjon og andre parametere undersøkt i denne studien.
|
Maksimal symptombegrenset kardiopulmonal treningstest brukt vurdering av kardiorespiratorisk kondisjon.
For lungefunksjonsspirometritest og maksimalt respirasjonstrykk vurdert.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: November 2018 – august 2019
|
Refererer til sirkulasjons- og åndedrettssystemets evne til å tilføre oksygen til skjelettmuskulaturen under vedvarende fysisk trening.
Det vil bli evaluert med Cardiopulmonary Exercise Test (CPET,CPX) System
|
November 2018 – august 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: Desember 2018–august 2019
|
6 Minutters Gang Tests avstand, meter
|
Desember 2018–august 2019
|
|
Lungefunksjoner
Tidsramme: Desember 2018–august 209
|
Forsert ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1)
|
Desember 2018–august 209
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Desember 2018–august 2019
|
Munntrykk; maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk
|
Desember 2018–august 2019
|
|
Maksimal treningskapasitet
Tidsramme: Desember 2018–august 2019
|
Inkrementell Shuttle Walk Test
|
Desember 2018–august 2019
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Desember 2018–august 2019
|
Akselerometer
|
Desember 2018–august 2019
|
|
Lungefunksjoner
Tidsramme: Desember 2018–august 2019
|
Forsert vitalkapasitet (FVC)
|
Desember 2018–august 2019
|
|
Lungefunksjoner
Tidsramme: Desember 2018–august 2019
|
Peak expiratory flow (PEF)
|
Desember 2018–august 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Cemile Bozdemir-Ozel, MsC, Hacettepe University
- Studiestol: Selcuk Dagdelen, Professor, Hacettepe University
- Hovedetterforsker: Beyza Nur Karaduz, PT, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
25. juni 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
25. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO 17/793
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .