당뇨병 전단계, 제2형 당뇨병 환자 및 건강한 개인의 심폐 기능
2020년 6월 26일 업데이트: Beyza Karadüz, Hacettepe University
당뇨병 전단계, 제2형 당뇨병 환자 및 건강한 개인의 심폐 기능 평가
이 연구의 목적은 당뇨병 전증, 제2형 당뇨병 및 건강한 개인의 심폐 건강(CRF) 매개변수를 조사하고 비교하는 것입니다.
CRF는 CRF의 황금 표준 척도인 심폐 운동 검사(CPET)로 평가되었습니다.
폐 기능, 염증, HbA1c와 같은 질병 특정 매개변수, 공복 혈장 포도당 등은 당뇨병 전증 및 2형 당뇨병 환자의 CRF에 영향을 미칩니다. 이 연구에서 모든 매개변수를 검사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 제2형 당뇨병 환자, 당뇨병 전단계 환자 및 건강한 환자를 대상으로 합니다.
환자의 실험실 값, 폐 기능 테스트, 호흡 근력, 운동 능력, 신체 활동 수준, 삶의 질, 심폐 건강 수준을 평가하고 기록합니다.
폐 기능 검사는 CPET 시스템으로 평가되며 호흡 근력은 구강 압력으로 평가됩니다.
운동 능력은 6분 보행 테스트, 증분 셔틀 워크 테스트를 사용하여 평가됩니다.
그리고 심폐 건강은 CPET 시스템을 평가할 것입니다.
신체 활동 수준은 시험 가속도계 및 국제 신체 활동 설문지로 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
제2형 당뇨병 환자 -> 제2형 당뇨병 진단을 받은 인구, 전당뇨병 -> ADA 기준에 따라 전당뇨병 상태에 있는 사람 건강한 사람
설명
포함 기준:
- 협력,
- 보행에 대한 지원 없음,
- 체질량 지수<40
- 당뇨병 전단계/제2형 당뇨병의 진단과 건강
제외 기준:
- 어떤 심장 문제,
- 조절되지 않는 고혈압,
- 모든 신경계 질환,
- 조절되지 않는 당뇨병,
- 모든 정형 외과 질환은 걷기, 균형을 손상시킵니다.
- 모든 호흡기 질환은 심폐 건강에 영향을 미칩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제2형 당뇨병
공복 혈장 포도당 ≥126mg/dL(7.0mmol/L). 또는 * A1C ≥6.5%(48mmol/mol). 또는 * 고혈당증 또는 고혈당 위기의 전형적인 증상이 있는 환자, 무작위 혈장 포도당 ≥200mg/dL(11.1mmol/L).OR* 경구 포도당 내성 동안 2시간 혈장 포도당 ≥200mg/dL(11.1mmol/L) 시험* * 미국 당뇨병 As. (ADA) 제2형 당뇨병 진단 기준 |
최대 증상 제한 심폐 운동 검사는 심폐 적합도 평가를 사용했습니다.
폐 기능 폐활량계 검사 및 최대 호흡압 평가를 위해.
다른 이름들:
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당뇨병 전단계
공복 혈장 포도당 100mg/dL(5.6mmol/L) ~ 125mg/dL(6.9mmol/L)(공복 혈당 장애)* 또는 A1C 5.7-6.4%(39-47mmol/mol)* 또는 2시간 혈장 75g 경구 포도당 내성 검사 중 포도당 140mg/dL(7.8mmol/L) ~ 199mg/dL(11.0mmol/L)(내당능 장애)* * ADA 당뇨병 전단계 기준 |
최대 증상 제한 심폐 운동 검사는 심폐 적합도 평가를 사용했습니다.
폐 기능 폐활량계 검사 및 최대 호흡압 평가를 위해.
다른 이름들:
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건강한
건강한 포도당 대사 및 내분비학 방문에 따르면 본 연구에서 조사된 심폐 건강 및 기타 매개변수와 관련되거나 영향을 미치는 건강 문제가 없습니다.
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최대 증상 제한 심폐 운동 검사는 심폐 적합도 평가를 사용했습니다.
폐 기능 폐활량계 검사 및 최대 호흡압 평가를 위해.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 피트니스
기간: 2018년 11월~2019년 8월
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지속적인 신체 운동 중에 골격근에 산소를 공급하는 순환계 및 호흡계의 능력을 말합니다.
심폐운동검사(CPET,CPX) System으로 평가하게 됩니다.
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2018년 11월~2019년 8월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 운동 능력
기간: 2018년 12월~2019년 8월
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6분 걷기 테스트의 거리, 미터
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2018년 12월~2019년 8월
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폐 기능
기간: 2018년 12월~209년 8월
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1초간 강제 호기량(FEV1)
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2018년 12월~209년 8월
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호흡 근력
기간: 2018년 12월~2019년 8월
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구강 압력; 최대 흡기 및 호기 압력
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2018년 12월~2019년 8월
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최대 운동 능력
기간: 2018년 12월~2019년 8월
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증분 셔틀 워크 테스트
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2018년 12월~2019년 8월
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신체 활동 수준
기간: 2018년 12월~2019년 8월
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가속도계
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2018년 12월~2019년 8월
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폐 기능
기간: 2018년 12월~2019년 8월
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강제 폐활량(FVC)
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2018년 12월~2019년 8월
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폐 기능
기간: 2018년 12월~2019년 8월
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최대 호기 유량(PEF)
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2018년 12월~2019년 8월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Cemile Bozdemir-Ozel, MsC, Hacettepe University
- 연구 의자: Selcuk Dagdelen, Professor, Hacettepe University
- 수석 연구원: Beyza Nur Karaduz, PT, Hacettepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 25일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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