非小細胞肺癌（NSCLC）または肺転移に対するパパベリンおよび定位放射線療法（SBRT）

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に証明されたNSCLCで、単一病変へのSBRTが一次治療法として選択されている（計画線量50 Gyを1日4〜5分割）。 -固形腫瘍からの肺転移のある患者は適格です。
• 患者は、コンピューター断層撮影法 (CT) の最大軸方向寸法で定義されるように、腫瘍が 5 cm 未満でなければなりません。 同じ葉または他の同側の葉に腫瘍性と見なされる隣接する結節の存在は、結節が 1 アイソセンター内で 5 cm 未満の SBRT 総腫瘍体積 (GTV) に含まれる限り許容されます。 複数のアイソセンターは許可されていません
• 重複するフィールドをもたらす事前の放射線はありません
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス 0-2
• -相関研究MRIを受けることができなければなりません
• 活動性結合組織病（強皮症）または特発性肺線維症（IPF）がない
• 完全な房室ブロック、肝機能障害の病歴がない（例： 肝硬変）、または持続勃起症
• 登録から 30 日以内: 患者は、バイタル サイン、病歴/身体検査、臨床検査 (肝機能検査、クレアチニンまたはクレアチニン クリアランス評価) を受けている必要があります。
• -調査官の意見によると、少なくとも12週間の平均余命
• 出産の可能性がある女性 (WOCBP) は、登録から 14 日以内に妊娠検査で陰性でなければなりません。 尿中のヒト絨毛性ゴナドトロピン (HCG) は、許容可能な妊娠評価です。 授乳中の女性は、治療計画による授乳中の乳児に害を及ぼす可能性があるため、授乳が中止された場合にのみ参加できます
• 登録から 90 日以内: 1 秒間の努力呼気量 (FEV-1) および一酸化炭素の肺拡散能力 (DLCO) を含む肺機能検査 (PFT)
• -アルブミン >= 2.5 g/dL (試験登録から 30 日以内)
• 総ビリルビン =< 1.5 x 正常値の上限 (ULN) (試験登録から 30 日以内)
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）= <2.5 x ULN（研究登録から30日以内）
• クレアチニン =< 1.5 x ULN または計算されたクレアチニン >= 50 mL/分、Cockcroft-Gault 式または 24 時間尿クレアチニン クリアランス >= 50 mL/分 (研究登録から 30 日以内)

除外基準:

• 別の悪性腫瘍の病歴

  • 例外：3年以上無病である被験者、または限局性前立腺癌、上皮内癌（例： 乳房、子宮頸部、口腔）、分化型甲状腺腫瘍、完全切除非黒色腫皮膚がんが対象
• -重篤および/または不安定な既存の医学的障害（上記の悪性例外を除く）、精神障害、または被験者の安全を妨げる可能性のあるその他の状態、インフォームドコンセントまたは調査手順への遵守の取得、研究者の意見
• 妊娠中または授乳中：出産の可能性のある女性および男性は、研究参加前、研究参加期間中、および研究治療の最終投与後4か月間、適切な避妊法（ホルモンまたは避妊法;禁欲）を使用することに同意する必要があります. この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。 研究中の患者の授乳禁止
• 肺全摘歴のある患者
• 以前の細胞毒性化学療法、分子標的薬（例： エルロチニブ、クリゾチニブ）、または最後の投与から2週間以上経過していない限り、免疫療法。 患者は SBRT の完了後に化学療法、免疫療法、またはその他の全身療法を開始できますが、これは最後の SBRT 投与から 2 週間以上前に計画する必要があります。
• -活動性結合組織病（強皮症）、特発性肺線維症、肺炎の病歴
• 黄疸および/または凝固障害をもたらす肝機能不全、または臨床検査値（アルブミン、総ビリルビン、AST / ALT）を満たさない