Papaverine en stereotactische lichaamsradiotherapie (SBRT) voor niet-kleincellige longkanker (NSCLC) of longmetastasen

Inclusiecriteria:

• Histologisch of cytologisch bewezen NSCLC voor wie SBRT naar een enkele laesie is gekozen als de primaire behandelingsmodaliteit (geplande dosis 50 Gy in 4-5 dagelijkse fracties). Patiënten met longmetastasen van solide tumoren komen in aanmerking.
• Patiënten moeten een tumor hebben = < 5 cm zoals gedefinieerd door computertomografie (CT) grootste axiale afmeting. Aanwezigheid van aangrenzende knobbeltjes die als neoplastisch worden beschouwd in dezelfde kwab of een andere ipsilaterale kwab is toegestaan ​​zolang de knobbel(s) kunnen worden omvat in een SBRT bruto tumorvolume (GTV) van =< 5 cm, binnen 1 isocentrum. Meerdere isocenters zijn niet toegestaan
• Geen voorafgaande straling resulterend in overlappende velden
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0-2
• Moet correlatief onderzoek MRI's kunnen ondergaan
• Geen actieve bindweefselziekte (sclerodermie) of idiopathische longfibrose (IPF)
• Geen voorgeschiedenis van volledig atrioventriculair blok, leverdisfunctie (bijv. cirrose), of priapisme
• Binnen 30 dagen na registratie: patiënten moeten vitale functies, anamnese/lichamelijk onderzoek en laboratoriumonderzoeken (leverfunctietesten, creatinine of creatinineklaring) hebben
• Levensverwachting van ten minste 12 weken naar het oordeel van de onderzoeker
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) moeten binnen 14 dagen na aanmelding een negatieve zwangerschapstest ondergaan. Urine humaan choriongonadotrofine (HCG) is een aanvaardbare zwangerschapsbeoordeling. Vrouwen die borstvoeding geven mogen alleen deelnemen als de borstvoeding wordt gestaakt, vanwege de mogelijkheid van schade aan zuigelingen door het behandelingsregime
• Binnen 90 dagen na registratie: longfunctietesten (PFT's) inclusief geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV-1) en diffusiecapaciteit van de long voor koolmonoxide (DLCO)
• Albumine >= 2,5 g/dL (binnen 30 dagen na onderzoeksregistratie)
• Totaal bilirubine =< 1,5 x bovengrens van normaal (ULN) (binnen 30 dagen na onderzoeksregistratie)
• Aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALT) =< 2,5 x ULN (binnen 30 dagen na onderzoeksregistratie)
• Creatinine =< 1,5 x ULN of berekende creatinine >= 50 ml/min, berekend met de formule van Cockcroft-Gault of 24-uurs creatinineklaring in de urine >= 50 ml/min (binnen 30 dagen na onderzoeksregistratie)

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van een andere maligniteit

  • Uitzondering: Proefpersonen die >= 3 jaar ziektevrij zijn, of proefpersonen met een voorgeschiedenis van gelokaliseerde prostaatkanker, in situ carcinoom (bijv. borst, baarmoederhals, mondholte), gedifferentieerd schildklierneoplasma, volledig gereseceerde niet-melanoom huidkanker, komen in aanmerking
• Elke ernstige en/of onstabiele reeds bestaande medische aandoening (afgezien van maligniteitsuitzondering hierboven), psychiatrische stoornis of andere aandoeningen die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de proefpersoon, het verkrijgen van geïnformeerde toestemming of naleving van de onderzoeksprocedures kunnen verstoren
• Zwangerschap of borstvoeding: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen moeten overeenkomen om adequate anticonceptie te gebruiken (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, de duur van deelname aan het onderzoek en gedurende 4 maanden na de laatste dosis van de onderzoeksbehandeling . Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze aan dit onderzoek deelneemt, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen. Geen borstvoeding geven tijdens studie
• Patiënten met een voorgeschiedenis van pneumonectomie
• Voorafgaande cytotoxische chemotherapie, moleculair gerichte middelen (bijv. erlotinib, crizotinib), of immunotherapie, tenzij >= 2 weken na de laatste dosis. Patiënten kunnen chemotherapie, immunotherapie of andere systemische therapie starten na voltooiing van de SBRT, maar dit moet ≥ 2 weken na de laatste SBRT-dosis worden gepland.
• Geschiedenis van actieve bindweefselziekte (sclerodermie), idiopathische longfibrose, pneumonitis
• Leverinsufficiëntie resulterend in geelzucht en/of stollingsdefecten, of niet voldoen aan laboratoriumwaarden (albumine, totaal bilirubine, ASAT/ALAT)