罂粟碱和立体定向放射治疗 (SBRT) 治疗非小细胞肺癌 (NSCLC) 或肺转移瘤

纳入标准：

• 经组织学或细胞学证实的非小细胞肺癌，其单一病灶的 SBRT 已被选为主要治疗方式（计划剂量 50 Gy，每日 4-5 次）。 患有实体瘤肺转移的患者符合条件。
• 根据计算机断层扫描 (CT) 最大轴向尺寸的定义，患者的肿瘤必须 =< 5 cm。 在同一肺叶或其他同侧肺叶中存在被认为是肿瘤的相邻结节是允许的，只要这些结节可以包含在 SBRT 总肿瘤体积 (GTV) =< 5 cm，在 1 个等中心内。 不允许有多个等中心点
• 没有导致重叠区域的先前辐射
• 东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态 0-2
• 必须能够进行相关研究 MRI
• 无活动性结缔组织病（硬皮病）或特发性肺纤维化（IPF）
• 无完全性房室传导阻滞、肝功能障碍（如 肝硬化）或异常勃起
• 登记后 30 天内：患者必须有生命体征、病史/体格检查和实验室检查（肝功能检查、肌酐或肌酐清除率评估）
• 研究者认为预期寿命至少为 12 周
• 育龄妇女 (WOCBP) 必须在注册后 14 天内进行阴性妊娠试验。 尿液人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 是可接受的妊娠评估。 由于治疗方案可能对哺乳婴儿造成伤害，哺乳期妇女只有在停止哺乳时才可以参加
• 注册后 90 天内：肺功能测试 (PFT)，包括 1 秒用力呼气容积 (FEV-1) 和肺一氧化碳扩散能力 (DLCO)
• 白蛋白 >= 2.5 g/dL（研究注册后 30 天内）
• 总胆红素 =< 1.5 x 正常上限 (ULN)（研究注册后 30 天内）
• 天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) =< 2.5 x ULN（研究注册后 30 天内）
• 肌酐 =< 1.5 x ULN 或计算的肌酐 >= 50 mL/min，通过 Cockcroft-Gault 公式计算或 24 小时尿肌酐清除率 >= 50 mL/min（研究注册后 30 天内）

排除标准：

• 另一种恶性肿瘤病史

  • 例外：无病状态 >= 3 年的受试者，或有局限性前列腺癌、原位癌（例如前列腺癌）病史的受试者 乳腺癌、宫颈癌、口腔癌）、分化型甲状腺肿瘤、完全切除的非黑色素瘤皮肤癌均符合条件
• 任何严重和/或不稳定的预先存在的医学疾病（除了上述恶性肿瘤除外）、精神疾病或其他可能影响受试者安全、获得知情同意或遵守研究程序的情况，研究者认为
• 怀孕或哺乳：有生育能力的女性和男性必须同意在研究开始前、研究参与期间和最后一次研究治疗后的 4 个月内使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲） . 如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。 患者在研究期间禁止母乳喂养
• 有全肺切除史的患者
• 先前的细胞毒性化疗、分子靶向药物（例如 厄洛替尼、克唑替尼）或免疫疗法，除非距离最后一次给药 >= 2 周。 患者可以在 SBRT 完成后开始化疗、免疫治疗或其他全身治疗，但这应该计划在最后一次 SBRT 剂量后≥ 2 周。
• 活动性结缔组织病（硬皮病）、特发性肺纤维化、肺炎病史
• 肝功能不全导致黄疸和/或凝血缺陷，或不符合实验室值（白蛋白、总胆红素、AST/ALT）