비소세포폐암(NSCLC) 또는 폐 전이를 위한 파파베린 및 정위체부방사선요법(SBRT)

포함 기준:

• 단일 병변에 대한 SBRT가 1차 치료 양식으로 선택된 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 NSCLC(4-5일 분할에서 계획 선량 50Gy). 고형 종양에서 폐 전이가 있는 환자가 적합합니다.
• 환자는 컴퓨터 단층 촬영(CT)에서 가장 큰 축 방향 치수로 정의된 종양이 5cm 미만이어야 합니다. 동일한 엽 또는 다른 동측 엽에서 신생물로 간주되는 인접한 결절의 존재는 결절이 1 isocenter 내에서 =< 5cm의 SBRT 총 종양 부피(GTV)에 포함될 수 있는 한 허용됩니다. 다중 isocenter는 허용되지 않습니다.
• 필드가 겹치는 사전 방사선 없음
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-2
• 상관 연구 MRI를 받을 수 있어야 합니다.
• 활동성 결합 조직 질환(경피증) 또는 특발성 폐 섬유증(IPF) 없음
• 완전한 방실 차단, 간 기능 장애(예: 간경변증) 또는 지속발기증
• 등록 후 30일 이내: 환자는 활력 징후, 병력/신체 검사 및 실험실 연구(간 기능 검사, 크레아티닌 또는 크레아티닌 청소율 평가)가 있어야 합니다.
• 연구자의 의견에 따라 최소 12주의 기대 수명
• 가임 여성(WOCBP)은 등록 후 14일 이내에 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다. 소변 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG)은 허용 가능한 임신 평가입니다. 간호 여성은 치료 요법으로 인해 간호 유아에게 해를 끼칠 가능성으로 인해 간호가 중단된 경우에만 참여할 수 있습니다.
• 등록 후 90일 이내: 1초간 강제 호기량(FEV-1) 및 일산화탄소에 대한 폐의 확산 능력(DLCO)을 포함한 폐 기능 검사(PFT)
• 알부민 >= 2.5g/dL(연구 등록 후 30일 이내)
• 총 빌리루빈 = < 1.5 x 정상 상한치(ULN)(연구 등록 후 30일 이내)
• 아스파테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) =< 2.5 x ULN(연구 등록 후 30일 이내)
• 크레아티닌 =< 1.5 x ULN 또는 계산된 크레아티닌 >= 50mL/분, Cockcroft-Gault 공식으로 계산 또는 24시간 소변 크레아티닌 청소율 >= 50mL/분(연구 등록 30일 이내)

제외 기준:

• 다른 악성 종양의 병력

  • 예외: >= 3년 동안 질병이 없는 피험자 또는 국소 전립선암, 상피내 암종(예: 유방, 자궁경부, 구강), 분화갑상선종양, 완전절제 비흑색종 피부암이 대상
• 임의의 심각하고/또는 불안정한 기존 의학적 장애(위의 악성 종양 예외 제외), 정신 장애 또는 피험자의 안전을 방해할 수 있는 기타 상태, 정보에 입각한 동의를 얻거나 연구 절차에 대한 준수를 연구자의 의견으로
• 임신 또는 모유 수유: 가임 여성 및 남성은 연구 참여 전, 연구 참여 기간 및 연구 치료의 마지막 투여 후 4개월 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. . 여성이 본 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다. 환자가 연구 중인 동안 모유 수유 금지
• 전폐절제술의 병력이 있는 환자
• 이전의 세포독성 화학요법, 분자 표적 제제(예: erlotinib, crizotinib) 또는 마지막 투여 후 >= 2주가 아닌 한 면역 요법. 환자는 SBRT 완료 후 화학 요법, 면역 요법 또는 기타 전신 요법을 시작할 수 있지만 이는 마지막 SBRT 용량으로부터 ≥ 2주 동안 계획해야 합니다.
• 활성 결합 조직 질환(경피증), 특발성 폐 섬유증, 폐렴의 병력
• 황달 및/또는 응고 결함을 유발하거나 실험실 수치(알부민, 총 빌리루빈, AST/ALT)를 충족하지 못하는 간부전