1型糖尿病の青少年の健康増進における受容と価値に基づく方法
2021年8月12日 更新者：Central Finland Hospital District
1 型糖尿病の青少年の幸福度を高めるための受容と価値に基づく方法
この研究の目的は、受容と価値観に基づいたグループ介入が、糖尿病のティーンエイジャーの健康にどのように役立つかを研究することです。
研究者は、以前の研究に基づいて、5 つのセッションからなる ACT グループの介入を作成しました。 KSSHP 小児科クリニックで治療を受けている 12 ～ 16 歳の糖尿病患者は、グループに参加するよう招待されています。 参加者は、研究グループと対照グループに無作為に割り付けられます。 HbA1c レベルは、心理的柔軟性、糖尿病関連の受容、うつ病、および生活の質と同様に、両方のグループで監視されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jyväskylä、フィンランド、40620
- Iina Alho
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1型糖尿病
除外基準:
- 毎週の精神科の予約
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
研究グループは最初に ACT 介入に参加し、前後の測定を対照群と比較します
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群は、その後の介入に参加するように提案されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖コントロール
時間枠：8ヶ月まで
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HbA1c
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8ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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KINDL-r アンケートによって評価される生活の質
時間枠：8ヶ月まで
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生活の質を測定するために、改訂された子供の生活の質アンケートが使用されます。
KINDLr は、3 歳から 17 歳までの子供と青少年の健康関連の生活の質を評価するための一般的な手段です (Ravens-Sieberer & Bullinger、1998)。
この研究では、24 の質問からなる一般的な若者向けのアンケート モードと、17 の質問からなる糖尿病固有のモジュールを使用します。
回答は、1 ～ 5 の Likers Scale で与えられます。
一般的なモードは、6 つのサブスケールで構成されています: 身体的幸福、感情的幸福、自尊心、社会的接触、学校です。
6 つのサブスケールが組み合わされて、最大 120 の合計スコアが形成されます。
糖尿病固有モジュールの最大スコアは 85 です。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
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8ヶ月まで
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DAASによって評価される糖尿病関連の心理的柔軟性
時間枠：8ヶ月まで
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糖尿病関連の受容スキルを測定するために、DAASアンケート（小児および青年のための糖尿病受容および行動尺度）が使用されます。
質問票は、糖尿病に関連する心理的柔軟性を測定するために開発されました (Greco & Hart, 2005)。
アンケートは 42 の質問で構成され、回答は 0 ～ 4 のリッカート尺度で与えられます。
アンケートの最大スコアは 168 です。
アンケートの合計額が高いほど、心理的柔軟性が高く、糖尿病と行動をよりよく受け入れていることを示しています。
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8ヶ月まで
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RBDIによって評価される抑うつ症状
時間枠：8ヶ月まで
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抑うつ症状と不安を測定するために、RBDI アンケート (改訂ベックうつ病インベントリー) が使用されます。
RBDI は、The Beck Depression Inventory (Beck & Beck、1972 年) のフィンランド版です。
抑うつ症状を測定する 13 の質問と、不安を測定する 1 つの質問で構成されています。
各質問には 5 つの選択肢があり、スコアは 0 から 3 の範囲で与えられます。抑うつ症状を測定するための最大スコアは 39 であり、不安を測定する質問の最大スコアは 3 です。スコアが高いほど、うつ病または不安の症状が多いことを意味します。
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8ヶ月まで
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CAMMによって評価される心理的柔軟性
時間枠：8ヶ月まで
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心理的柔軟性を評価するために、CAMM (The Child and Adolescent Mindfulness measure) が使用されます。
CAMMアンケートは、マインドフルネスと受容スキルを測定するために開発されたもので、子供と青年が内面の経験を観察し、意識を持って行動し、内面の経験を判断せずに受け入れる程度を評価します（Greco、Baer、およびSmith、2011）.
10問版を使用。
答えは、決して真でないものから常に真のものまで、リッカート スケール 0 ～ 4 で与えられます。
最大スコアは 40 です。
スコアが高いほど、マインドフルネスと受容のレベルが高いことを示します。
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8ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Raimo Lappalainen, PhD、supervisor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2020年5月1日
研究の完了 (実際)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月30日
最初の投稿 (実際)
2019年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月12日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。