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Métodos basados ​​en la aceptación y el valor para aumentar el bienestar de los adolescentes con diabetes tipo 1

12 de agosto de 2021 actualizado por: Central Finland Hospital District

Métodos basados ​​en la aceptación y el valor para aumentar el bienestar de los adolescentes con diabetes tipo 1 / Hyväksyntä- ja Arvopohjaiset menetelmät Diabetesta Sairastavien Nuorten Hyvinvoinnin edistämisessä

El objetivo del estudio es estudiar cómo el uso de una intervención grupal basada en la aceptación y el valor ayuda al bienestar de los adolescentes con diabetes tipo .

Los investigadores crearon una intervención de grupo ACT que constaba de cinco sesiones, basándose en investigaciones anteriores. Los diabéticos de 12 a 16 años que reciben tratamiento en la policlínica pediátrica KSSHP están invitados a unirse a los grupos. Los participantes son asignados aleatoriamente a grupos de investigación y de control. Se controla el nivel de HbA1c para ambos grupos, así como la flexibilidad psicológica, la aceptación relacionada con la diabetes, la depresión y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jyväskylä, Finlandia, 40620
        • Iina Alho

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabetes tipo 1

Criterio de exclusión:

  • citas psiquiátricas semanales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de investigacion
El grupo de investigación asiste primero a la intervención ACT y las mediciones antes y después se comparan con el grupo de control
Comparador activo: grupo de control
Se ofrece grupo control para asistir posteriormente a la intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control Glicémico
Periodo de tiempo: hasta 8 meses
HbA1c
hasta 8 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida evaluada por el Cuestionario KINDL-r
Periodo de tiempo: hasta 8 meses
Para medir la calidad de vida se utiliza el Cuestionario de Calidad de Vida Infantil Revisado. El KINDLr es un instrumento genérico para evaluar la Calidad de Vida Relacionada con la Salud en niños y adolescentes de 3 a 17 años (Ravens-Sieberer & Bullinger, 1998). En este estudio, utilizamos el modo genérico, específico para jóvenes, del cuestionario que consta de 24 preguntas y el módulo específico de diabetes que consta de 17 preguntas. Las respuestas se dan en la escala Likers del 1 al 5. La modalidad genérica consta de 6 subescalas: bienestar físico, bienestar emocional, autoestima, contactos sociales y escolar. Las seis subescalas se combinan para formar una puntuación total de un máximo de 120. La puntuación máxima en el módulo específico de diabetes es 85. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
hasta 8 meses
Flexibilidad psicológica relacionada con la diabetes evaluada por DAAS
Periodo de tiempo: hasta 8 meses
Para medir las habilidades de aceptación relacionadas con la diabetes se utiliza el cuestionario DAAS (La Escala de Aceptación y Acción de la Diabetes para Niños y Adolescentes). Se desarrolla un cuestionario para medir la flexibilidad psicológica relacionada con la diabetes (Greco & Hart, 2005). El cuestionario consta de 42 preguntas y las respuestas se dan en una escala de Likert de 0 a 4. La puntuación máxima en el cuestionario es 168. La mayor suma en el cuestionario se refiere a una mayor flexibilidad psicológica, una mejor aceptación de la diabetes y la acción.
hasta 8 meses
Síntomas depresivos evaluados por RBDI
Periodo de tiempo: hasta 8 meses
Para medir los síntomas depresivos y la ansiedad se utiliza el cuestionario RBDI (Revised Beck Depression Inventory). RBDI es una versión finlandesa de The Beck Depression Inventory (Beck & Beck, 1972). Consta de 13 preguntas que miden síntomas depresivos y una pregunta que mide ansiedad. En cada pregunta hay cinco posibles respuestas a elegir y se otorgan puntajes de 0 a 3. El puntaje máximo para medir síntomas depresivos es 39 y el puntaje máximo para la pregunta que mide ansiedad es 3. Mayores puntajes significan más síntomas de depresión o ansiedad.
hasta 8 meses
Flexibilidad psicológica evaluada por CAMM
Periodo de tiempo: hasta 8 meses
Para evaluar la flexibilidad psicológica se utiliza CAMM (The Child and Adolescent Mindfulness meter). El cuestionario CAMM fue desarrollado para medir las habilidades de atención plena y aceptación y evalúa el grado en que los niños y adolescentes observan las experiencias internas, actúan con conciencia y aceptan las experiencias internas sin juzgarlas (Greco, Baer y Smith, 2011). Se utiliza la versión de 10 preguntas. Las respuestas se dan en una escala de Likert de 0 a 4, de nunca verdadero a siempre verdadero. La puntuación máxima es 40. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de atención plena y aceptación.
hasta 8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Raimo Lappalainen, PhD, Supervisor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre terapia de aceptación y compromiso, ACT

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