Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akceptacja i metody oparte na wartościach w poprawie samopoczucia młodzieży z cukrzycą typu 1

12 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Central Finland Hospital District

Akceptacja i oparte na wartościach metody poprawy samopoczucia młodzieży z cukrzycą typu 1

Celem badania jest zbadanie, w jaki sposób zastosowanie interwencji grupowej opartej na akceptacji i wartościach pomaga w dobrym samopoczuciu nastolatków z cukrzycą typu.

Badacze stworzyli interwencję grupy ACT składającą się z pięciu sesji, w oparciu o wcześniejsze badania. Do grup zapraszamy diabetyków w wieku 12-16 lat leczonych w poradni pediatrycznej KSSHP. Uczestnicy są losowo przydzielani do grup badawczych i kontrolnych. W obu grupach monitorowany jest poziom HbA1c, elastyczność psychologiczna, akceptacja cukrzycy, depresja i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jyväskylä, Finlandia, 40620
        • Iina Alho

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca typu 1

Kryteria wyłączenia:

  • cotygodniowe wizyty psychiatryczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa poszukiwawcza
Grupa badawcza bierze udział w pierwszej interwencji ACT, a pomiary przed i po są porównywane z grupą kontrolną
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupie kontrolnej proponuje się udział w późniejszej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: do 8 miesięcy
HbA1c
do 8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oceniana za pomocą Kwestionariusza KINDL-r
Ramy czasowe: do 8 miesięcy
Do pomiaru jakości życia służy Zrewidowany Kwestionariusz Jakości Życia Dzieci. KINDLr to ogólne narzędzie do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem u dzieci i młodzieży w wieku 3-17 lat (Ravens-Sieberer i Bullinger, 1998). W tym badaniu używamy ogólnego, specyficznego dla młodzieży trybu kwestionariusza składającego się z 24 pytań oraz modułu specyficznego dla cukrzycy, składającego się z 17 pytań. Odpowiedzi udzielane są w skali polubień od 1-5. Tryb ogólny składa się z 6 podskal: dobrostan fizyczny, dobrostan emocjonalny, samoocena, kontakty społeczne i szkoła. Sześć podskal łączy się, dając łączny wynik maksymalnie 120. Maksymalny wynik w module dotyczącym cukrzycy to 85. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
do 8 miesięcy
Elastyczność psychologiczna związana z cukrzycą oceniana za pomocą DAAS
Ramy czasowe: do 8 miesięcy
Do pomiaru umiejętności akceptacji związanych z cukrzycą stosuje się kwestionariusz DAAS (The Diabetes Acceptance and Action Scale for Children and Adolescents). Opracowano kwestionariusz do pomiaru elastyczności psychologicznej związanej z cukrzycą (Greco i Hart, 2005). Kwestionariusz składa się z 42 pytań, a odpowiedzi udzielane są w skali Likerta od 0 do 4. Maksymalna liczba punktów w kwestionariuszu to 168. Wyższa suma w kwestionariuszu odnosi się do większej elastyczności psychicznej, lepszej akceptacji cukrzycy i działania.
do 8 miesięcy
Objawy depresyjne oceniane przez RBDI
Ramy czasowe: do 8 miesięcy
Do pomiaru objawów depresyjnych i lęku stosuje się kwestionariusz RBDI (Revised Beck Depression Inventory). RBDI jest fińską wersją The Beck Depression Inventory (Beck & Beck, 1972). Składa się z 13 pytań mierzących objawy depresyjne i jednego pytania mierzącego lęk. W każdym pytaniu jest pięć możliwych odpowiedzi do wyboru, a punkty przyznawane są od 0 do 3. Maksymalna liczba punktów za pomiar objawów depresyjnych wynosi 39, a maksymalny wynik za pytanie dotyczące lęku to 3. Wyższy wynik oznacza więcej objawów depresji lub lęku.
do 8 miesięcy
Elastyczność psychologiczna oceniana przez CAMM
Ramy czasowe: do 8 miesięcy
Do oceny elastyczności psychologicznej stosuje się metodę CAMM (Miernik Uważności Dzieci i Młodzieży). Kwestionariusz CAMM został opracowany w celu pomiaru uważności i umiejętności akceptacji oraz ocenia stopień, w jakim dzieci i młodzież obserwują wewnętrzne doświadczenia, działają świadomie i akceptują wewnętrzne doświadczenia bez ich oceniania (Greco, Baer i Smith, 2011). Używana jest wersja z 10 pytaniami. Odpowiedzi udzielane są w skali Likerta 0-4, od nigdy nieprawdy do zawsze prawdy. Maksymalny wynik to 40. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności i akceptacji.
do 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Raimo Lappalainen, PhD, Supervisor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na terapia akceptacji i zaangażowania, ACT

3
Subskrybuj