Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Accept og værdibaserede metoder til at øge velvære hos unge med type 1-diabetes

12. august 2021 opdateret af: Central Finland Hospital District

Accept- og værdibaserede metoder til at øge velvære hos unge med type 1-diabetes

Formålet med undersøgelsen er at undersøge, hvordan brug af accept og værdibaseret gruppeintervention hjælper velvære for teenagere med type diabetes.

Efterforskerne skabte en ACT-gruppeintervention bestående af fem sessioner baseret på tidligere forskning. 12-16-årige diabetikere, der behandles på KSSHP pædiatrisk poliklinik, inviteres til at deltage i grupperne. Deltagerne er randomiseret til forsknings- og kontrolgrupper. HbA1c-niveauet overvåges for begge grupper samt den psykologiske fleksibilitet, diabetesrelateret accept, depression og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jyväskylä, Finland, 40620
        • Iina Alho

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 1 diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • ugentlige psykiatrisamtaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forskningsgruppe
Forskergruppen deltager først i ACT-interventionen og fra før og efter måling sammenlignes med kontrolgruppen
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Kontrolgruppe tilbydes at deltage i interventionen efterfølgende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: op til 8 måneder
HbA1c
op til 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet vurderet af KINDL-r Spørgeskema
Tidsramme: op til 8 måneder
Til at måle livskvaliteten bruges det Reviderede Børns livskvalitetsspørgeskema. KINDLr er et generisk instrument til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet hos børn og unge i alderen 3-17 år (Ravens-Sieberer & Bullinger, 1998). I denne undersøgelse bruger vi den generiske, ungdomsspecifikke, form for spørgeskemaet bestående af 24 spørgsmål og det diabetesspecifikke modul bestående af 17 spørgsmål. Svarene gives på Liker-skalaen fra 1-5. Den generiske tilstand består af 6 underskalaer: fysisk velvære, følelsesmæssigt velvære, selvværd, sociale kontakter og skole. De seks underskalaer kombineres til en samlet score på maksimalt 120. Den maksimale score i diabetesspecifikt modul er 85. Højere score indikerer bedre livskvalitet.
op til 8 måneder
Diabetesrelateret Psykologisk fleksibilitet vurderet af DAAS
Tidsramme: op til 8 måneder
Til at måle diabetesrelaterede acceptevner anvendes DAAS-spørgeskemaet (The Diabetes Acceptance and Action Scale for Children and Adolescents). Et spørgeskema er udviklet til at måle den diabetesrelaterede psykologiske fleksibilitet (Greco & Hart, 2005). Spørgeskemaet består af 42 spørgsmål og svar gives på Likert-skalaen fra 0-4. Den maksimale score i spørgeskemaet er 168. Den højere sum i spørgeskemaet refererer til højere psykologisk fleksibilitet, bedre accept af diabetes og handling.
op til 8 måneder
Depressive symptomer vurderet af RBDI
Tidsramme: op til 8 måneder
For at måle depressive symptomer og angst anvendes RBDI-spørgeskemaet (Revised Beck Depression Inventory). RBDI er en finsk version af The Beck Depression Inventory (Beck & Beck, 1972). Den består af 13 spørgsmål, der måler depressive symptomer og et spørgsmål, der måler angst. I hvert spørgsmål er der fem mulige svar at vælge, og der gives score fra 0 til 3. Den maksimale score for måling af depressive symptomer er 39 og den maksimale score for spørgsmålet, der måler angst, er 3. Højere score betyder flere symptomer på depression eller angst.
op til 8 måneder
Psykologisk fleksibilitet vurderet af CAMM
Tidsramme: op til 8 måneder
For at vurdere psykologisk fleksibilitet anvendes CAMM (The Child and Adolescent Mindfulness measure). CAMM-spørgeskemaet blev udviklet til at måle mindfulness og accept-færdigheder, og det vurderer i hvilken grad børn og unge observerer indre oplevelser, handler med bevidsthed og accepterer interne oplevelser uden at dømme dem (Greco, Baer, ​​& Smith, 2011). Udgaven med 10 spørgsmål bruges. Svarene gives på Likert-skalaen 0-4, fra aldrig sand til altid sand. Maksimal score er 40. Højere score indikerer højere niveauer af mindfulness og accept.
op til 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Raimo Lappalainen, PhD, supervisor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2021

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner