Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aksept og verdibaserte metoder for å øke velvære for ungdom med type 1-diabetes

12. august 2021 oppdatert av: Central Finland Hospital District

Aksept- og verdibaserte baserte metoder for å øke velvære for ungdom med type 1-diabetes

Målet med studien er å studere hvordan bruk av aksept og verdibasert gruppeintervensjon hjelper velværet til tenåringer med type diabetes.

Etterforskerne opprettet en ACT-gruppeintervensjon bestående av fem økter, basert på tidligere forskning. 12-16 år gamle diabetikere som behandles ved KSSHP barnepoliklinikk inviteres til å bli med i gruppene. Deltakerne er randomisert til forsknings- og kontrollgrupper. HbA1c-nivået overvåkes for begge grupper, så vel som psykologisk fleksibilitet, diabetesrelatert aksept, depresjon og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jyväskylä, Finland, 40620
        • Iina Alho

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diabetes type 1

Ekskluderingskriterier:

  • ukentlige psykiatrisamtaler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forskningsgruppe
Forskningsgruppen deltar først på ACT-intervensjonen og fra før og etter måling sammenlignes med kontrollgruppen
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Kontrollgruppe får tilbud om å delta på intervensjonen i etterkant

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemisk kontroll
Tidsramme: opptil 8 måneder
HbA1c
opptil 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet vurdert av KINDL-r Spørreskjema
Tidsramme: opptil 8 måneder
For å måle livskvaliteten brukes Revided Children's Quality of Life Questionnaire. KINDLr er et generisk instrument for å vurdere helserelatert livskvalitet hos barn og ungdom i alderen 3-17 år (Ravens-Sieberer & Bullinger, 1998). I denne studien bruker vi den generiske, ungdomsspesifikke modusen for spørreskjemaet som består av 24 spørsmål og den diabetesspesifikke modulen som består av 17 spørsmål. Svarene er gitt på Likers-skalaen fra 1-5. Den generiske modusen består av 6 underskalaer: fysisk velvære, følelsesmessig velvære, selvtillit, sosiale kontakter og skole. De seks underskalaene er kombinert til en total poengsum på maksimalt 120. Maksimal poengsum i diabetesspesifikk modul er 85. Høyere score indikerer bedre livskvalitet.
opptil 8 måneder
Diabetesrelatert Psykologisk fleksibilitet vurdert av DAAS
Tidsramme: opptil 8 måneder
For å måle diabetesrelaterte akseptferdigheter brukes DAAS-spørreskjemaet (The Diabetes Acceptance and Action Scale for Children and Adolescents). Et spørreskjema er utviklet for å måle den diabetesrelaterte psykologiske fleksibiliteten (Greco & Hart, 2005). Spørreskjemaet består av 42 spørsmål og svar gis på Likert skala fra 0-4. Maksimal poengsum i spørreskjemaet er 168. Den høyere summen i spørreskjemaet viser til høyere psykologisk fleksibilitet, bedre aksept for diabetes og handling.
opptil 8 måneder
Depressive symptomer vurdert av RBDI
Tidsramme: opptil 8 måneder
For å måle depressive symptomer og angst brukes RBDI-spørreskjemaet (Revised Beck Depression Inventory). RBDI er en finsk versjon av The Beck Depression Inventory (Beck & Beck, 1972). Den består av 13 spørsmål som måler depressive symptomer og ett spørsmål som måler angst. I hvert spørsmål er det fem mulige svar å velge og skårer er gitt fra 0 til 3. Maksimal skåre for måling av depressive symptomer er 39 og maksimal skåre for spørsmålet måling av angst er 3. Høyere skår betyr flere symptomer på depresjon eller angst.
opptil 8 måneder
Psykologisk fleksibilitet vurdert av CAMM
Tidsramme: opptil 8 måneder
For å vurdere psykologisk fleksibilitet brukes CAMM (The Child and Adolescent Mindfulness measure). CAMM-spørreskjemaet ble utviklet for å måle ferdighetene til oppmerksomhet og aksept, og det vurderer i hvilken grad barn og unge observerer interne opplevelser, handler bevisst og aksepterer interne opplevelser uten å dømme dem (Greco, Baer, ​​& Smith, 2011). Versjonen med 10 spørsmål brukes. Svarene er gitt på Likert skala 0-4, fra aldri sant til alltid sant. Maksimal poengsum er 40. Høyere score indikerer høyere nivåer av oppmerksomhet og aksept.
opptil 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Raimo Lappalainen, PhD, supervisor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2021

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere