Методы принятия и ценности в улучшении благополучия подростков с диабетом 1 типа
12 августа 2021 г. обновлено: Central Finland Hospital District
Методы, основанные на принятии и ценностях, в повышении благополучия подростков с диабетом 1 типа
Цель исследования — изучить, как групповое вмешательство, основанное на принятии и ценностях, помогает благополучию подростков с типом диабета.
Исследователи создали ACT-групповое вмешательство, состоящее из пяти сеансов, на основе более ранних исследований. В группы приглашаются диабетики 12-16 лет, находящиеся на лечении в детской поликлинике КСШП. Участники рандомизированы в исследовательскую и контрольную группы. В обеих группах отслеживается уровень HbA1c, а также психологическая гибкость, принятие, связанное с диабетом, депрессия и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jyväskylä, Финляндия, 40620
- Iina Alho
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диабет 1 типа
Критерий исключения:
- еженедельные приемы у психиатра
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
Исследовательская группа сначала посещает вмешательство ACT, а до и после измерения сравнивается с контрольной группой.
|
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
После этого контрольной группе предлагается посетить интервенцию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический контроль
Временное ограничение: до 8 месяцев
|
HbA1c
|
до 8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни по опроснику KINDL-r
Временное ограничение: до 8 месяцев
|
Для измерения качества жизни используется пересмотренный опросник качества жизни детей.
KINDLr — это общий инструмент для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, у детей и подростков в возрасте от 3 до 17 лет (Ravens-Sieberer & Bullinger, 1998).
В этом исследовании мы используем общий, ориентированный на молодежь вариант анкеты, состоящий из 24 вопросов, и модуль, посвященный диабету, состоящий из 17 вопросов.
Ответы даны по шкале лайкеров от 1 до 5.
Общий модус состоит из 6 подшкал: физическое благополучие, эмоциональное благополучие, самооценка, социальные контакты и школа.
Шесть подшкал объединяются, чтобы получить общий балл максимум 120.
Максимальный балл по специальному модулю диабета составляет 85.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
до 8 месяцев
|
|
Психологическая гибкость, связанная с диабетом, оцениваемая DAAS
Временное ограничение: до 8 месяцев
|
Для измерения навыков принятия, связанных с диабетом, используется опросник DAAS (Шкала принятия и действий при диабете для детей и подростков).
Разработан опросник для измерения психологической гибкости, связанной с диабетом (Greco & Hart, 2005).
Анкета состоит из 42 вопросов, ответы на которые даны по шкале Лайкерта от 0 до 4.
Максимальный балл в анкете – 168.
Более высокая сумма в опроснике относится к более высокой психологической гибкости, лучшему принятию диабета и действию.
|
до 8 месяцев
|
|
Депрессивные симптомы, оцененные RBDI
Временное ограничение: до 8 месяцев
|
Для измерения симптомов депрессии и тревоги используется опросник RBDI (Revised Beck Depression Inventory).
RBDI — это финская версия The Beck Depression Inventory (Beck & Beck, 1972).
Он состоит из 13 вопросов, измеряющих депрессивные симптомы, и одного вопроса, измеряющего тревогу.
В каждом вопросе есть пять возможных ответов на выбор, и баллы присваиваются от 0 до 3. Максимальный балл для измерения депрессивных симптомов составляет 39, а максимальный балл для вопроса, измеряющего тревогу, равен 3. Чем выше балл, тем больше симптомов депрессии или тревоги.
|
до 8 месяцев
|
|
Психологическая гибкость, оцененная CAMM
Временное ограничение: до 8 месяцев
|
Для оценки психологической гибкости используется CAMM (измерение внимательности ребенка и подростка).
Опросник CAMM был разработан для измерения навыков внимательности и принятия и оценивает степень, в которой дети и подростки наблюдают за внутренними переживаниями, действуют осознанно и принимают внутренние переживания, не оценивая их (Greco, Baer, & Smith, 2011).
Используется версия из 10 вопросов.
Ответы даны по шкале Лайкерта от 0 до 4, от «никогда не верно» до «всегда верно».
Максимальный балл 40.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень внимательности и принятия.
|
до 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Raimo Lappalainen, PhD, Supervisor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dnro 7U/2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .