Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metody akceptace a hodnoty založené na zvyšování blahobytu dospívajících s diabetem 1.

12. srpna 2021 aktualizováno: Central Finland Hospital District

Metody založené na akceptaci a hodnotách při zvyšování blahobytu dospívajících s diabetem 1. typu / Hyväksyntä- ja Arvopohjaiset menetelmät Diabetesta Sairastavien Nuorten Hyvinvoinnin edistämisessä

Cílem studie je prozkoumat, jak používání skupinové intervence založené na přijetí a hodnotách pomáhá k pohodě teenagerů s diabetem typu.

Vyšetřovatelé vytvořili skupinovou intervenci ACT sestávající z pěti sezení na základě dřívějšího výzkumu. Do skupin jsou zváni diabetici ve věku 12-16 let, kteří se léčí na dětské poliklinice KSSHP. Účastníci jsou randomizováni do výzkumných a kontrolních skupin. U obou skupin je sledována hladina HbA1c, stejně jako psychická flexibilita, akceptace související s diabetem, deprese a kvalita života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Jyväskylä, Finsko, 40620
        • Iina Alho

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetes 1. typu

Kritéria vyloučení:

  • týdenní návštěvy psychiatrů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: výzkumná skupina
Výzkumná skupina se účastní intervence ACT jako první a před a po měření jsou porovnány s kontrolní skupinou
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Kontrolní skupině je nabídnuta účast na intervenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glykémie
Časové okno: až 8 měsíců
HbA1c
až 8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života hodnocená dotazníkem KINDL-r
Časové okno: až 8 měsíců
K měření kvality života se používá Revidovaný dotazník kvality života dětí. KINDLr je obecný nástroj pro hodnocení kvality života související se zdravím u dětí a dospívajících ve věku 3–17 let (Ravens-Sieberer & Bullinger, 1998). V této studii používáme generický, pro mládež specifický, režim dotazníku sestávajícího z 24 otázek a modul specifický pro diabetes sestávající ze 17 otázek. Odpovědi jsou uvedeny na stupnici Likers od 1 do 5. Obecný režim se skládá ze 6 dílčích škál: fyzická pohoda, emocionální pohoda, sebeúcta, sociální kontakty a škola. Šest dílčích škál je zkombinováno tak, aby celkové skóre bylo maximálně 120. Maximální skóre v modulu specifickém pro diabetes je 85. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
až 8 měsíců
Diabetes Related Psychologická flexibilita hodnocená DAAS
Časové okno: až 8 měsíců
K měření akceptačních dovedností souvisejících s diabetem se používá dotazník DAAS (The Diabetes Acceptance and Action Scale for Children and Adolescents). Je vyvinut dotazník pro měření psychické flexibility související s diabetem (Greco & Hart, 2005). Dotazník se skládá ze 42 otázek a odpovědi jsou uvedeny na Likertově škále od 0 do 4. Maximální skóre v dotazníku je 168. Vyšší součet v dotazníku znamená vyšší psychickou flexibilitu, lepší akceptaci diabetu a akceschopnost.
až 8 měsíců
Depresivní symptomy hodnocené pomocí RBDI
Časové okno: až 8 měsíců
K měření symptomů deprese a úzkosti se používá dotazník RBDI (Revised Beck Depression Inventory). RBDI je finská verze The Beck Depression Inventory (Beck & Beck, 1972). Skládá se ze 13 otázek měřících příznaky deprese a jedné otázky měřící úzkost. V každé otázce je na výběr pět možných odpovědí a skóre jsou uvedena od 0 do 3. Maximální skóre pro měření symptomů deprese je 39 a maximální skóre pro otázku měření úzkosti je 3. Vyšší skóre znamená více symptomů deprese nebo úzkosti.
až 8 měsíců
Psychologická flexibilita hodnocená CAMM
Časové okno: až 8 měsíců
K posouzení psychologické flexibility se používá CAMM (The Child and Adolescent Mindfulness míra). Dotazník CAMM byl vyvinut za účelem měření všímavosti a dovedností přijímání a hodnotí míru, do jaké děti a dospívající pozorují vnitřní zkušenosti, jednají s vědomím a přijímají vnitřní zkušenosti, aniž by je posuzovali (Greco, Baer, ​​& Smith, 2011). Používá se verze s 10 otázkami. Odpovědi jsou uvedeny na Likertově stupnici 0-4, od nikdy pravdivé po vždy pravdivé. Maximální skóre je 40. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň všímavosti a přijetí.
až 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Raimo Lappalainen, PhD, Supervisor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na terapie přijetí a závazku, ACT

3
Předplatit