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Méthodes basées sur l'acceptation et les valeurs pour améliorer le bien-être des adolescents atteints de diabète de type 1

12 août 2021 mis à jour par: Central Finland Hospital District

L'objectif de l'étude est d'étudier comment l'utilisation d'une intervention de groupe basée sur l'acceptation et les valeurs contribue au bien-être des adolescents atteints de diabète de type.

Les enquêteurs ont créé une intervention de groupe ACT composée de cinq séances, basée sur des recherches antérieures. Les diabétiques âgés de 12 à 16 ans qui sont traités à la polyclinique pédiatrique KSSHP sont invités à rejoindre les groupes. Les participants sont randomisés dans des groupes de recherche et de contrôle. Le niveau d'HbA1c est surveillé pour les deux groupes ainsi que la flexibilité psychologique, l'acceptation du diabète, la dépression et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Jyväskylä, Finlande, 40620
        • Iina Alho

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diabète de type 1

Critère d'exclusion:

  • rendez-vous psychiatriques hebdomadaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de recherche
Le groupe de recherche assiste à l'intervention ACT en premier et les mesures avant et après sont comparées au groupe témoin
Comparateur actif: groupe de contrôle
Le groupe témoin se voit proposer d'assister à l'intervention par la suite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle glycémique
Délai: jusqu'à 8 mois
HbA1c
jusqu'à 8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie évaluée par le questionnaire KINDL-r
Délai: jusqu'à 8 mois
Pour mesurer la qualité de vie, le questionnaire révisé sur la qualité de vie des enfants est utilisé. Le KINDLr est un instrument générique d'évaluation de la qualité de vie liée à la santé chez les enfants et les adolescents âgés de 3 à 17 ans (Ravens-Sieberer & Bullinger, 1998). Dans cette étude, nous utilisons le mode générique, spécifique aux jeunes, du questionnaire composé de 24 questions et le module spécifique au diabète composé de 17 questions. Les réponses sont données sur l'échelle de Likers de 1 à 5. Le mode générique est composé de 6 sous-échelles : bien-être physique, bien-être émotionnel, estime de soi, contacts sociaux et scolaire. Les six sous-échelles sont combinées pour former un score total de maximum 120. Le score maximum dans le module spécifique au diabète est de 85. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
jusqu'à 8 mois
Flexibilité psychologique liée au diabète évaluée par DAAS
Délai: jusqu'à 8 mois
Pour mesurer les compétences d'acceptation liées au diabète, le questionnaire DAAS (The Diabetes Acceptance and Action Scale for Children and Adolescents) est utilisé. Un questionnaire est développé pour mesurer la flexibilité psychologique liée au diabète (Greco & Hart, 2005). Le questionnaire se compose de 42 questions et les réponses sont données sur l'échelle de Likert de 0 à 4. Le score maximum au questionnaire est de 168. La somme plus élevée dans le questionnaire fait référence à une plus grande flexibilité psychologique, à une meilleure acceptation du diabète et à l'action.
jusqu'à 8 mois
Symptômes dépressifs évalués par RBDI
Délai: jusqu'à 8 mois
Pour mesurer les symptômes dépressifs et l'anxiété, le questionnaire RBDI (Revised Beck Depression Inventory) est utilisé. RBDI est une version finlandaise de The Beck Depression Inventory (Beck & Beck, 1972). Il se compose de 13 questions mesurant les symptômes dépressifs et d'une question mesurant l'anxiété. Dans chaque question, il y a cinq réponses possibles à choisir et les scores sont attribués de 0 à 3. Le score maximum pour mesurer les symptômes dépressifs est de 39 et le score maximum pour la question mesurant l'anxiété est de 3. Des scores plus élevés signifient plus de symptômes de dépression ou d'anxiété.
jusqu'à 8 mois
Flexibilité psychologique évaluée par le CAMM
Délai: jusqu'à 8 mois
Pour évaluer la flexibilité psychologique CAMM (la mesure de la pleine conscience de l'enfant et de l'adolescent) est utilisée. Le questionnaire CAMM a été développé pour mesurer les compétences de pleine conscience et d'acceptation et il évalue dans quelle mesure les enfants et les adolescents observent les expériences internes, agissent avec conscience et acceptent les expériences internes sans les juger (Greco, Baer et Smith, 2011). La version à 10 questions est utilisée. Les réponses sont données sur une échelle de Likert de 0 à 4, de jamais vrai à toujours vrai. La note maximale est de 40. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de pleine conscience et d'acceptation.
jusqu'à 8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Raimo Lappalainen, PhD, Supervisor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2019

Première publication (Réel)

31 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2021

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur thérapie d'acceptation et d'engagement, ACT

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