Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyväksymis- ja arvopohjaiset menetelmät tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten hyvinvoinnin lisäämiseksi

torstai 12. elokuuta 2021 päivittänyt: Central Finland Hospital District

Hyväksyntä- ja arvopohjaiset menetelmät tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten hyvinvoinnin lisäämiseksi / Hyväksyntä- ja Arvopohjaiset menetelmät Diabesta Sairastavien Nuorten Hyvinvoinnin edistämisessä

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia, miten hyväksyntä- ja arvopohjainen ryhmäinterventio edistää tyypin diabetesta sairastavien teini-ikäisten hyvinvointia.

Tutkijat loivat viidestä istunnosta koostuvan ACT-ryhmäintervention aikaisemman tutkimuksen perusteella. Ryhmiin kutsutaan 12-16-vuotiaita diabeetikkoja, jotka ovat hoidossa KSSHP:n lastenpoliklinikalla. Osallistujat satunnaistetaan tutkimus- ja kontrolliryhmiin. HbA1c-tasoa seurataan molemmilla ryhmillä sekä psyykkistä joustavuutta, diabetekseen liittyvää hyväksyntää, masennusta ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Jyväskylä, Suomi, 40620
        • Iina Alho

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 1 diabetes

Poissulkemiskriteerit:

  • viikoittaiset psykiatrin vastaanotot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tutkimusryhmä
Tutkimusryhmä osallistuu ACT-interventioon ensin ja ennen ja jälkeen mittausta verrataan kontrolliryhmään
Käyttäytyminen: hyväksymis- ja sitoutumisterapia, ACT
Active Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle tarjotaan osallistumista interventioon jälkeenpäin
Käyttäytyminen: hyväksymis- ja sitoutumisterapia, ACT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
HbA1c
jopa 8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KINDL-r-kyselyllä arvioitu elämänlaatu
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
Elämänlaadun mittaamiseen käytetään Revised Children's Quality of Life -kyselylomaketta. KINDLr on yleinen väline terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi 3–17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla (Ravens-Sieberer & Bullinger, 1998). Tässä tutkimuksessa käytämme yleistä, nuorisokohtaista, 24 kysymyksestä koostuvaa kyselylomaketta ja 17 kysymyksestä koostuvaa diabeteskohtaista moduulia. Vastaukset annetaan tykkääjäasteikolla 1-5. Yleinen tila koostuu 6 ala-asteikosta: fyysinen hyvinvointi, emotionaalinen hyvinvointi, itsetunto, sosiaaliset kontaktit ja koulu. Kuusi ala-asteikkoa yhdistetään siten, että kokonaispistemäärä on enintään 120. Diabeteskohtaisen moduulin enimmäispistemäärä on 85. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
jopa 8 kuukautta
Diabetes Related Psykologinen joustavuus arvioi DAAS
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
Diabeteksen hyväksymiskykyjen mittaamiseen käytetään DAAS-kyselylomaketta (The Diabetes Acceptance and Action Scale for Children and Adolescents). Diabetekseen liittyvän psykologisen joustavuuden mittaamiseksi kehitetään kyselylomake (Greco & Hart, 2005). Kyselylomake koostuu 42 kysymyksestä ja vastaukset annetaan Likert-asteikolla 0-4. Kyselylomakkeen maksimipistemäärä on 168. Kyselylomakkeen suurempi summa viittaa parempaan psyykkiseen joustavuuteen, diabeteksen parempaan hyväksymiseen ja toimintaan.
jopa 8 kuukautta
RBDI:n arvioimat masennusoireet
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
Masennusoireiden ja ahdistuneisuuden mittaamiseen käytetään RBDI-kyselylomaketta (Revised Beck Depression Inventory). RBDI on suomalainen versio The Beck Depression Inventorysta (Beck & Beck, 1972). Se koostuu 13 kysymyksestä, jotka mittaavat masennuksen oireita ja yhdestä kysymyksestä, jotka mittaavat ahdistusta. Jokaisessa kysymyksessä on viisi vastausvaihtoehtoa ja arvosanat ovat 0-3. Masennusoireiden mittaamisen maksimipistemäärä on 39 ja ahdistusta mittaavan kysymyksen maksimipistemäärä on 3. Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän masennuksen tai ahdistuksen oireita.
jopa 8 kuukautta
CAMM:n arvioima psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
Psykologisen joustavuuden arvioimiseen käytetään CAMM-mittaria (The Child and Adolescent Mindfulness-mittari). CAMM-kysely on kehitetty mittaamaan mindfulness- ja hyväksymistaitoja ja se arvioi, missä määrin lapset ja nuoret havainnoivat sisäisiä kokemuksia, toimivat tietoisesti ja hyväksyvät sisäiset kokemukset arvostelematta niitä (Greco, Baer & Smith, 2011). Käytössä on 10 kysymyksen versio. Vastaukset annetaan Likert-asteikolla 0-4, ei koskaan totta aina totta. Maksimipistemäärä on 40. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulnessin ja hyväksynnän tasoa.
jopa 8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Finland Hospital District

Yhteistyökumppanit

University of Jyvaskyla
Finnish Diabetes Association

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Raimo Lappalainen, PhD, Supervisor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dnro 7U/2015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset hyväksymis- ja sitoutumisterapia, ACT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa