Hyväksymis- ja arvopohjaiset menetelmät tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten hyvinvoinnin lisäämiseksi
torstai 12. elokuuta 2021 päivittänyt: Central Finland Hospital District
Hyväksyntä- ja arvopohjaiset menetelmät tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten hyvinvoinnin lisäämiseksi / Hyväksyntä- ja Arvopohjaiset menetelmät Diabesta Sairastavien Nuorten Hyvinvoinnin edistämisessä
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia, miten hyväksyntä- ja arvopohjainen ryhmäinterventio edistää tyypin diabetesta sairastavien teini-ikäisten hyvinvointia.
Tutkijat loivat viidestä istunnosta koostuvan ACT-ryhmäintervention aikaisemman tutkimuksen perusteella. Ryhmiin kutsutaan 12-16-vuotiaita diabeetikkoja, jotka ovat hoidossa KSSHP:n lastenpoliklinikalla. Osallistujat satunnaistetaan tutkimus- ja kontrolliryhmiin. HbA1c-tasoa seurataan molemmilla ryhmillä sekä psyykkistä joustavuutta, diabetekseen liittyvää hyväksyntää, masennusta ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jyväskylä, Suomi, 40620
- Iina Alho
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 1 diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- viikoittaiset psykiatrin vastaanotot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tutkimusryhmä
Tutkimusryhmä osallistuu ACT-interventioon ensin ja ennen ja jälkeen mittausta verrataan kontrolliryhmään
|
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle tarjotaan osallistumista interventioon jälkeenpäin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
|
HbA1c
|
jopa 8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KINDL-r-kyselyllä arvioitu elämänlaatu
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
|
Elämänlaadun mittaamiseen käytetään Revised Children's Quality of Life -kyselylomaketta.
KINDLr on yleinen väline terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi 3–17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla (Ravens-Sieberer & Bullinger, 1998).
Tässä tutkimuksessa käytämme yleistä, nuorisokohtaista, 24 kysymyksestä koostuvaa kyselylomaketta ja 17 kysymyksestä koostuvaa diabeteskohtaista moduulia.
Vastaukset annetaan tykkääjäasteikolla 1-5.
Yleinen tila koostuu 6 ala-asteikosta: fyysinen hyvinvointi, emotionaalinen hyvinvointi, itsetunto, sosiaaliset kontaktit ja koulu.
Kuusi ala-asteikkoa yhdistetään siten, että kokonaispistemäärä on enintään 120.
Diabeteskohtaisen moduulin enimmäispistemäärä on 85.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
jopa 8 kuukautta
|
|
Diabetes Related Psykologinen joustavuus arvioi DAAS
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
|
Diabeteksen hyväksymiskykyjen mittaamiseen käytetään DAAS-kyselylomaketta (The Diabetes Acceptance and Action Scale for Children and Adolescents).
Diabetekseen liittyvän psykologisen joustavuuden mittaamiseksi kehitetään kyselylomake (Greco & Hart, 2005).
Kyselylomake koostuu 42 kysymyksestä ja vastaukset annetaan Likert-asteikolla 0-4.
Kyselylomakkeen maksimipistemäärä on 168.
Kyselylomakkeen suurempi summa viittaa parempaan psyykkiseen joustavuuteen, diabeteksen parempaan hyväksymiseen ja toimintaan.
|
jopa 8 kuukautta
|
|
RBDI:n arvioimat masennusoireet
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
|
Masennusoireiden ja ahdistuneisuuden mittaamiseen käytetään RBDI-kyselylomaketta (Revised Beck Depression Inventory).
RBDI on suomalainen versio The Beck Depression Inventorysta (Beck & Beck, 1972).
Se koostuu 13 kysymyksestä, jotka mittaavat masennuksen oireita ja yhdestä kysymyksestä, jotka mittaavat ahdistusta.
Jokaisessa kysymyksessä on viisi vastausvaihtoehtoa ja arvosanat ovat 0-3. Masennusoireiden mittaamisen maksimipistemäärä on 39 ja ahdistusta mittaavan kysymyksen maksimipistemäärä on 3. Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän masennuksen tai ahdistuksen oireita.
|
jopa 8 kuukautta
|
|
CAMM:n arvioima psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
|
Psykologisen joustavuuden arvioimiseen käytetään CAMM-mittaria (The Child and Adolescent Mindfulness-mittari).
CAMM-kysely on kehitetty mittaamaan mindfulness- ja hyväksymistaitoja ja se arvioi, missä määrin lapset ja nuoret havainnoivat sisäisiä kokemuksia, toimivat tietoisesti ja hyväksyvät sisäiset kokemukset arvostelematta niitä (Greco, Baer & Smith, 2011).
Käytössä on 10 kysymyksen versio.
Vastaukset annetaan Likert-asteikolla 0-4, ei koskaan totta aina totta.
Maksimipistemäärä on 40.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulnessin ja hyväksynnän tasoa.
|
jopa 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Raimo Lappalainen, PhD, supervisor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnro 7U/2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .