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Métodos baseados em aceitação e valor para aumentar o bem-estar de adolescentes com diabetes tipo 1

12 de agosto de 2021 atualizado por: Central Finland Hospital District

Métodos baseados em aceitação e valor para aumentar o bem-estar de adolescentes com diabetes tipo 1 / Hyväksyntä- ja Arvopohjaiset menetelmät Diabetesta Sairastavien Nuorten Hyvinvoinnin edistämisessä

O objetivo do estudo é estudar como o uso de intervenção em grupo baseada em aceitação e valor ajuda o bem-estar de adolescentes com diabetes tipo.

Os investigadores criaram uma intervenção em grupo ACT composta por cinco sessões, com base em pesquisas anteriores. Diabéticos de 12 a 16 anos atendidos na policlínica pediátrica do KSSHP são convidados a participar dos grupos. Os participantes são randomizados para grupos de pesquisa e controle. O nível de HbA1c é monitorado para ambos os grupos, bem como a flexibilidade psicológica, aceitação relacionada ao diabetes, depressão e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jyväskylä, Finlândia, 40620
        • Iina Alho

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diabetes tipo 1

Critério de exclusão:

  • consultas psiquiátricas semanais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de pesquisa
O grupo de pesquisa está participando da intervenção ACT primeiro e de antes e depois da medição são comparados ao grupo de controle
Comparador Ativo: grupo de controle
Grupo de controle é oferecido para participar da intervenção depois

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle glicêmico
Prazo: até 8 meses
HbA1c
até 8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida avaliada pelo Questionário KINDL-r
Prazo: até 8 meses
Para medir a qualidade de vida, é utilizado o Questionário de Qualidade de Vida Revisado para Crianças. O KINDLr é um instrumento genérico para avaliar a Qualidade de Vida Relacionada à Saúde em crianças e adolescentes de 3 a 17 anos (Ravens-Sieberer & Bullinger, 1998). Neste estudo, usamos o modo genérico, específico para jovens, do questionário composto por 24 perguntas e o módulo específico para diabetes, composto por 17 perguntas. As respostas são dadas na Escala de Likers de 1 a 5. A modalidade genérica é composta por 6 subescalas: bem-estar físico, bem-estar emocional, autoestima, contatos sociais e escola. As seis subescalas são combinadas para formar uma pontuação total de no máximo 120. A pontuação máxima no módulo específico de diabetes é 85. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
até 8 meses
Flexibilidade psicológica relacionada ao diabetes avaliada pelo DAAS
Prazo: até 8 meses
Para medir as habilidades de aceitação relacionadas ao diabetes, o questionário DAAS (Escala de Ação e Aceitação do Diabetes para Crianças e Adolescentes) é usado. Um questionário é desenvolvido para medir a flexibilidade psicológica relacionada ao diabetes (Greco & Hart, 2005). O questionário consiste em 42 perguntas e as respostas são dadas em escala Likert de 0 a 4. A pontuação máxima no questionário é 168. A maior soma no questionário refere-se a maior flexibilidade psicológica, melhor aceitação do diabetes e ação.
até 8 meses
Sintomas depressivos avaliados pelo RBDI
Prazo: até 8 meses
Para medir os sintomas depressivos e a ansiedade, é utilizado o questionário RBDI (Inventário de Depressão de Beck Revisado). RBDI é uma versão finlandesa do Inventário de Depressão de Beck (Beck & Beck, 1972). É composto por 13 questões que medem os sintomas depressivos e uma questão que mede a ansiedade. Em cada questão há cinco respostas possíveis para escolher e as pontuações são dadas de 0 a 3. A pontuação máxima para medir os sintomas depressivos é 39 e a pontuação máxima para a questão que mede a ansiedade é 3. Pontuações mais altas significam mais sintomas de depressão ou ansiedade.
até 8 meses
Flexibilidade psicológica avaliada pelo CAMM
Prazo: até 8 meses
Para avaliar a flexibilidade psicológica utiliza-se o CAMM (The Child and Adolescent Mindfulness measure). O questionário CAMM foi desenvolvido para medir as habilidades de mindfulness e aceitação e avalia o grau em que crianças e adolescentes observam experiências internas, agem com consciência e aceitam experiências internas sem julgá-las (Greco, Baer, ​​& Smith, 2011). A versão de 10 perguntas é usada. As respostas são dadas em escala Likert de 0 a 4, de nunca verdadeiro a sempre verdadeiro. A pontuação máxima é 40. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de atenção plena e aceitação.
até 8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Raimo Lappalainen, PhD, supervisor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2021

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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