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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03825562
Akzeptanz- und wertbasierte Methoden zur Steigerung des Wohlbefindens von Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes
Akzeptanz- und wertbasierte Methoden zur Steigerung des Wohlbefindens von Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes / Hyväksyntä- ja Arvopohjaiset menetelmät Diabetesta Sairastavien Nuorten Hyvinvoinnin edistämisessä
Das Ziel der Studie ist es zu untersuchen, wie die Verwendung von akzeptanz- und wertbasierten Gruppeninterventionen das Wohlbefinden von Teenagern mit Typ-in-Diabetes fördert.
Die Ermittler erstellten eine ACT-Gruppenintervention, die aus fünf Sitzungen bestand, basierend auf früheren Forschungsergebnissen. 12-16-jährige Diabetiker, die in der KSSHP-Poliklinik für Kinder behandelt werden, sind eingeladen, sich den Gruppen anzuschließen. Die Teilnehmer werden randomisiert Forschungs- und Kontrollgruppen zugeteilt. Der HbA1c-Wert wird für beide Gruppen ebenso überwacht wie die psychische Flexibilität, Diabetes-Akzeptanz, Depression und Lebensqualität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Jyväskylä, Finnland, 40620
- Iina Alho
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetes Typ 1
Ausschlusskriterien:
- wöchentliche psychiatrische Termine
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Forschungsgruppe
Die Forschungsgruppe nimmt zuerst an der ACT-Intervention teil und die Messungen vor und nach der Messung werden mit der Kontrollgruppe verglichen
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Anschließend wird der Kontrollgruppe angeboten, an der Intervention teilzunehmen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: bis 8 Monate
|
HbA1c
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bis 8 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lebensqualität bewertet durch KINDL-r-Fragebogen
Zeitfenster: bis 8 Monate
|
Zur Messung der Lebensqualität wird der Revised Children's Quality of Life Questionnaire verwendet.
Der KINDLr ist ein generisches Instrument zur Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 3-17 Jahren (Ravens-Sieberer & Bullinger, 1998).
In dieser Studie verwenden wir den generischen, jugendspezifischen Fragebogenmodus, der aus 24 Fragen besteht, und das diabetesspezifische Modul, das aus 17 Fragen besteht.
Die Antworten werden auf der Likers-Skala von 1-5 gegeben.
Der generische Modus besteht aus 6 Subskalen: körperliches Wohlbefinden, emotionales Wohlbefinden, Selbstwertgefühl, soziale Kontakte und Schule.
Die sechs Teilskalen werden zu einer Gesamtpunktzahl von maximal 120 kombiniert.
Die maximale Punktzahl im diabetesspezifischen Modul beträgt 85.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
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bis 8 Monate
|
Diabetesbezogene psychologische Flexibilität, bewertet durch DAAS
Zeitfenster: bis 8 Monate
|
Zur Messung der diabetesbezogenen Akzeptanzkompetenz wird der DAAS-Fragebogen (The Diabetes Acceptance and Action Scale for Children and Adolescents) verwendet.
Ein Fragebogen wird entwickelt, um die diabetesbedingte psychologische Flexibilität zu messen (Greco & Hart, 2005).
Der Fragebogen besteht aus 42 Fragen und die Antworten werden auf einer Likert-Skala von 0-4 gegeben.
Die maximale Punktzahl im Fragebogen beträgt 168.
Die höhere Summe im Fragebogen bezieht sich auf eine höhere psychische Flexibilität, eine bessere Akzeptanz von Diabetes und Handeln.
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bis 8 Monate
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Depressive Symptome, bewertet durch RBDI
Zeitfenster: bis 8 Monate
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Zur Messung der depressiven Symptome und Angst wird der RBDI-Fragebogen (Revised Beck Depression Inventory) verwendet.
RBDI ist eine finnische Version von The Beck Depression Inventory (Beck & Beck, 1972).
Er besteht aus 13 Fragen zur Messung depressiver Symptome und einer Frage zur Messung von Angstzuständen.
Bei jeder Frage stehen fünf mögliche Antworten zur Auswahl und es werden Punkte von 0 bis 3 vergeben. Die maximale Punktzahl für die Messung depressiver Symptome beträgt 39 und die maximale Punktzahl für die Frage zur Messung von Angst beträgt 3. Höhere Punktzahlen bedeuten mehr Symptome von Depression oder Angst.
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bis 8 Monate
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Psychische Flexibilität, bewertet durch CAMM
Zeitfenster: bis 8 Monate
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Zur Beurteilung der psychischen Flexibilität wird CAMM (The Child and Adolescent Mindfulness Measure) verwendet.
Der CAMM-Fragebogen wurde entwickelt, um die Achtsamkeits- und Akzeptanzfähigkeiten zu messen und bewertet, inwieweit Kinder und Jugendliche innere Erfahrungen beobachten, bewusst handeln und innere Erfahrungen akzeptieren, ohne sie zu bewerten (Greco, Baer, & Smith, 2011).
Es wird die 10-Fragen-Version verwendet.
Die Antworten werden auf einer Likert-Skala von 0-4 gegeben, von nie wahr bis immer wahr.
Die maximale Punktzahl beträgt 40.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Achtsamkeit und Akzeptanz hin.
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bis 8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Raimo Lappalainen, PhD, Supervisor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dnro 7U/2015
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