- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03825562
제1형 당뇨병이 있는 청소년의 웰빙 증진을 위한 수용 및 가치 기반 방법
2021년 8월 12일 업데이트: Central Finland Hospital District
1형 당뇨병이 있는 청소년의 웰빙 증진을 위한 수용 및 가치 기반 방법
이 연구의 목적은 수용 및 가치 기반 그룹 개입을 사용하여 유형 당뇨병이 있는 청소년의 웰빙에 어떻게 도움이 되는지 연구하는 것입니다.
조사관은 이전 연구를 기반으로 5개의 세션으로 구성된 ACT 그룹 중재를 만들었습니다. KSSHP 소아과에서 치료받는 12-16세 당뇨병 환자를 그룹에 초대합니다. 참가자는 연구 그룹과 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. HbA1c 수준은 심리적 유연성, 당뇨병 관련 수용, 우울증 및 삶의 질뿐만 아니라 두 그룹 모두에 대해 모니터링됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Jyväskylä, 핀란드, 40620
- Iina Alho
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병
제외 기준:
- 주간 정신과 예약
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 연구 그룹
연구 그룹은 ACT 중재에 먼저 참석하고 전후 측정을 대조군과 비교합니다.
|
|
활성 비교기: 대조군
제어 그룹은 나중에 개입에 참석하도록 제안됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈당 조절
기간: 최대 8개월
|
HbA1c
|
최대 8개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
KINDL-r 설문지로 평가한 삶의 질
기간: 최대 8개월
|
삶의 질을 측정하기 위해 개정 아동 삶의 질 설문지가 사용됩니다.
KINDLr은 3-17세 아동 및 청소년의 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 일반적인 도구입니다(Ravens-Sieberer & Bullinger, 1998).
본 연구에서는 24개의 질문으로 구성된 일반, 청소년 전용 설문지 모드와 17개의 질문으로 구성된 당뇨병 특정 모듈을 사용합니다.
답변은 1-5의 Likers Scale로 제공됩니다.
일반 모드는 신체적 웰빙, 정서적 웰빙, 자존감, 사회적 접촉 및 학교의 6가지 하위 척도로 구성됩니다.
6개의 하위 척도가 결합되어 최대 120점의 총점을 형성합니다.
당뇨병 특정 모듈의 최대 점수는 85입니다.
점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
|
최대 8개월
|
DAAS에서 평가하는 당뇨병 관련 심리적 유연성
기간: 최대 8개월
|
당뇨병 관련 수용 기술을 측정하기 위해 DAAS-설문지(아동 및 청소년을 위한 당뇨병 수용 및 조치 척도)가 사용됩니다.
당뇨병 관련 심리적 유연성을 측정하기 위한 설문지가 개발되었습니다(Greco & Hart, 2005).
설문지는 42개의 질문으로 구성되어 있으며 응답은 0-4의 리커트 척도로 제공됩니다.
설문지의 최대 점수는 168점입니다.
설문지의 합계가 높을수록 심리적 유연성이 높고 당뇨병에 대한 수용도가 높으며 행동이 더 나은 것을 의미합니다.
|
최대 8개월
|
RBDI에 의해 평가된 우울 증상
기간: 최대 8개월
|
우울 증상과 불안을 측정하기 위해 RBDI-설문지(Revised Beck Depression Inventory)가 사용됩니다.
RBDI는 The Beck Depression Inventory(Beck & Beck, 1972)의 핀란드 버전입니다.
우울 증상을 측정하는 13문항과 불안을 측정하는 1문항으로 구성되어 있다.
각 질문에서 선택할 수 있는 답은 5개이며 점수는 0에서 3까지 제공됩니다. 우울 증상을 측정하는 최대 점수는 39점이고 불안을 측정하는 질문의 최대 점수는 3점입니다. 점수가 높을수록 우울증이나 불안 증상이 더 많다는 의미입니다.
|
최대 8개월
|
CAMM이 평가하는 심리적 유연성
기간: 최대 8개월
|
심리적 유연성을 평가하기 위해 CAMM(The Child and Adolescent Mindfulness measure)이 사용됩니다.
CAMM 설문지는 마음챙김과 수용 기술을 측정하기 위해 개발되었으며, 아동과 청소년이 내적 경험을 관찰하고, 의식적으로 행동하고, 내적 경험을 판단하지 않고 수용하는 정도를 평가합니다(Greco, Baer, & Smith, 2011).
10문항 버전이 사용됩니다.
대답은 절대 사실이 아닌 것에서 항상 사실까지 Likert 척도 0-4로 제공됩니다.
최대 점수는 40입니다.
점수가 높을수록 마음챙김과 수용의 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
|
최대 8개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Raimo Lappalainen, PhD, Supervisor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수용전념치료, ACT에 대한 임상 시험
-
Chinese University of Hong KongHong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited모병지적 장애 | 신경 발달 장애 | 자폐 스펙트럼 장애 | 주의 결핍 과잉 행동 장애 | 의사소통 장애 | 특정 학습 장애 | 운동 장애홍콩
-
Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국