Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acceptatie en op waarden gebaseerde methoden om het welzijn van adolescenten met diabetes type 1 te vergroten

12 augustus 2021 bijgewerkt door: Central Finland Hospital District

Het doel van de studie is om te bestuderen hoe het gebruik van acceptatie en op waarden gebaseerde groepsinterventie het welzijn van tieners met type diabetes bevordert.

Op basis van eerder onderzoek creëerden de onderzoekers een ACT-groepsinterventie bestaande uit vijf sessies. 12-16 jaar oude diabetici die behandeld worden op KSSHP pediatrische polikliniek worden uitgenodigd om zich bij de groepen aan te sluiten. De deelnemers worden gerandomiseerd verdeeld over onderzoeks- en controlegroepen. Van beide groepen wordt de HbA1c-waarde gemonitord, evenals de psychologische flexibiliteit, diabetes gerelateerde acceptatie, depressie en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Jyväskylä, Finland, 40620
        • Iina Alho

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diabetes type 1

Uitsluitingscriteria:

  • wekelijkse psychiatrische afspraken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: onderzoeksteam
Onderzoeksgroep is als eerste aanwezig bij de ACT-interventie en van voor- en nameting worden vergeleken met de controlegroep
Gedragsmatig: acceptatie- en commitment-therapie, ACT
Actieve vergelijker: controlegroep
Controlegroep wordt aangeboden om daarna de interventie bij te wonen
Gedragsmatig: acceptatie- en commitment-therapie, ACT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemische controle
Tijdsspanne: tot 8 maanden
HbA1c
tot 8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven beoordeeld door KINDL-r vragenlijst
Tijdsspanne: tot 8 maanden
Om de kwaliteit van leven te meten wordt de Revised Children's Quality of Life Questionnaire gebruikt. De KINDLr is een generiek instrument voor het beoordelen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij kinderen en adolescenten van 3-17 jaar (Ravens-Sieberer & Bullinger, 1998). In dit onderzoek gebruiken we de generieke, jeugdspecifieke vragenlijst bestaande uit 24 vragen en de diabetesspecifieke module bestaande uit 17 vragen. De antwoorden worden gegeven op de Likers-schaal van 1-5. De generieke modus bestaat uit 6 subschalen: fysiek welzijn, emotioneel welzijn, gevoel van eigenwaarde, sociale contacten en school. De zes subschalen worden gecombineerd tot een totaalscore van maximaal 120. De maximale score in de diabetesspecifieke module is 85. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
tot 8 maanden
Diabetesgerelateerde psychologische flexibiliteit beoordeeld door DAAS
Tijdsspanne: tot 8 maanden
Om diabetes gerelateerde acceptatievaardigheden te meten wordt de DAAS-vragenlijst (The Diabetes Acceptance and Action Scale for Children and Adolescents) gebruikt. Er is een vragenlijst ontwikkeld om de aan diabetes gerelateerde psychologische flexibiliteit te meten (Greco & Hart, 2005). De vragenlijst bestaat uit 42 vragen en de antwoorden worden gegeven op een Likert-schaal van 0-4. De maximale score op de vragenlijst is 168. Het hogere bedrag in de vragenlijst verwijst naar hogere psychologische flexibiliteit, betere acceptatie van diabetes en actie.
tot 8 maanden
Depressieve symptomen beoordeeld door RBDI
Tijdsspanne: tot 8 maanden
Om de depressieve symptomen en angst te meten wordt de RBDI-vragenlijst (Revised Beck Depression Inventory) gebruikt. RBDI is een Finse versie van The Beck Depression Inventory (Beck & Beck, 1972). Het bestaat uit 13 vragen die depressieve symptomen meten en één vraag die angst meet. Bij elke vraag zijn er vijf mogelijke antwoorden en worden scores gegeven van 0 tot 3. De maximale score voor het meten van depressieve symptomen is 39 en de maximale score voor de vraag het meten van angst is 3. Hogere scores betekent meer symptomen van depressie of angst.
tot 8 maanden
Psychologische flexibiliteit beoordeeld door CAMM
Tijdsspanne: tot 8 maanden
Om psychologische flexibiliteit te beoordelen, wordt CAMM (The Child and Adolescent Mindfulness-maatstaf) gebruikt. CAMM-vragenlijst is ontwikkeld om de mindfulness- en acceptatievaardigheden te meten en beoordeelt de mate waarin kinderen en adolescenten interne ervaringen observeren, bewust handelen en interne ervaringen accepteren zonder ze te beoordelen (Greco, Baer, ​​& Smith, 2011). De versie met 10 vragen wordt gebruikt. De antwoorden worden gegeven op Likert-schaal 0-4, van nooit waar tot altijd waar. Maximale score is 40. Hogere scores duiden op hogere niveaus van mindfulness en acceptatie.
tot 8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Finland Hospital District

Medewerkers

University of Jyvaskyla
Finnish Diabetes Association

Onderzoekers

  • Studie directeur: Raimo Lappalainen, PhD, Supervisor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dnro 7U/2015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op acceptatie- en commitment-therapie, ACT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren