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心房細動：高齢者における抗凝固療法のリスクと利点 (Carebbean-e)

2019年1月31日 更新者：Bruna Gigante、Karolinska Institutet

高齢患者（75 歳以上）における抗凝固療法のリスクと利点の分析

この研究は、心房細動の高齢患者（75 歳以上）における経口抗凝固薬の有効性を評価するために設計されました。 2010年11月1日から2017年12月31日までに、心房細動を主な診断名としてストックホルムの大病院ダンデリズ病院から退院した患者全員が含まれている(n=2943)。 有害事象（心血管死、致死的/非致死的な虚血性脳卒中、末梢血栓塞栓症、致死的/非致死的な脳内出血、頭蓋外出血）は、必須かつ定性的な国内登録と医療記録のレビューとの関連付けを通じて、2018年12月31日まで記録されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らは、2010年11月1日から2017年12月31日までに、スウェーデンのストックホルム北部にある大病院ダンデリズ病院から心房細動を主な診断として退院した高齢者（75歳以上）2943人の前向きコホートを確立した。 心房細動の診断は、(ICD-10) コードによって定義されます: I48.0 ～ I48.9 (心房細動および心房粗動) 国際疾病分類第 10 版による。 研究期間中の最初の入院はインデックス入院として記録される。

臨床および既往歴のデータ、身体計測測定、生化学的データ、入院時および退院時の治療が、医学雑誌のスクリーニングを通じて各患者について記録されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2943

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

将来の心血管コホート

説明

包含基準:

• 2011 年 11 月 1 日から 2017 年 12 月 31 日までにダンデリーズ病院から主な診断として心房細動で退院した連続患者全員、年齢は 75 歳以上。

除外基準:

  • 登録ベースの研究に医学ジャーナルを使用することに同意していない患者。
  • 心房細動を主な診断として退院したが、心房細動とは関係のない医学的理由（ペースメーカーの電池交換など）で入院した患者。
  • 医療記録が主な診断と一致しない患者（例として、間違った ICD コード）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
虚血性脳卒中と末梢塞栓症
時間枠：2011-11-01 から 2018-12-31
虚血性脳卒中および末梢塞栓症は、国際疾病分類 (ICD-10) のコード ICD I63-I66 に従って定義されています。 データはスウェーデンの全国患者登録から抽出されます。
2011-11-01 から 2018-12-31
入院が必要な出血
時間枠：2011-11-01 から 2018-12-31

頭蓋内出血と頭蓋外出血は、国際疾病分類 (ICD-10) のコード ICD I63 ～ I66 に従って定義されています。 I60、I62、K25.0、K25.2、K25.4、 K25.6、K29.0、K65、K92、N02、R19.5、R31、M62.2、N95.0、DR029）。

データはスウェーデンの全国患者登録から抽出されます。
2011-11-01 から 2018-12-31
心血管死
時間枠：2011-11-01 から 2018-12-31
心血管死は、国際疾病分類 (ICD-10) に従ってコード:I00-I99 によって定義されます。 データはスウェーデンの国家死因台帳から抽出されています。
2011-11-01 から 2018-12-31

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性冠症候群
時間枠：2011-11-01 から 2018-12-31

急性冠症候群は、国際疾病分類 (ICD-10) に従ってコード I20 ～ I24 で定義されています。

データはスウェーデンの全国患者登録から抽出されます。
2011-11-01 から 2018-12-31

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心不全
時間枠：2011-11-01 から 2018-12-31

心不全は、国際疾病分類 (ICD-10) に従ってコード: I50 で定義されています。

データはスウェーデンの全国患者登録から抽出されます。
2011-11-01 から 2018-12-31

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Karolinska Institutet

捜査官

  • 主任研究者：Bruna Gigante, MD PhD、Karolinska Institutet

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2017年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月31日

最初の投稿 (実際)

2019年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月31日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OAC and elderly

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はい

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個々のデータは共有されませんが、ご要望に応じて、対象となる変数の概要統計が提供されます。

IPD 共有時間枠

2020年1月から

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

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