Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förmaksflimmer: risker och fördelar med antikoagulation hos äldre (Carebbean-e)

31 januari 2019 uppdaterad av: Bruna Gigante, Karolinska Institutet

Analys av riskerna och fördelarna med antikoagulation hos äldre patienter (>=75 år)

Denna studie utformades för att bedöma effektiviteten av orala antikoagulantia hos äldre patienter (>=75 år) med förmaksflimmer. Alla patienter som skrivits ut från ett stort sjukhus i Stockholm, Danderyds sjukhus, mellan 1 november 2010 och 31 december 2017 med förmaksflimmer som huvuddiagnos har inkluderats (n=2943). Biverkningar (kardiovaskulär död, dödlig/icke dödlig ischemisk stroke, perifer tromboembolism, fatal/icke dödlig intracerebral blödning och extrakraniell blödning) registreras genom koppling till obligatoriska och kvalitativa nationella register och genomgång av journalerna fram till den 31 december 2018.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna etablerade en prospektiv kohort på 2943 äldre (>=75 år) som skrevs ut med förmaksflimmer som huvuddiagnos från 1 november 2010 till 31 december 2017 från ett stort sjukhus i norra Stockholm, Danderyds sjukhus. Diagnos av förmaksflimmer definieras av (ICD-10) koderna: I48.0-I48.9 (förmaksflimmer och förmaksfladder) enligt International Classification of Diseases, 10:e revisionen. Den första intagningen på sjukhuset under studietiden bokförs som indexintagningen.

Kliniska och anamnestiska data, antropometriska mått, biokemiska data, behandling vid intagning och utskrivning har registrerats för varje patient genom screening av medicinska journaler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2943

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prospektiv kardiovaskulär kohort

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Alla på varandra följande patienter som skrivs ut med förmaksflimmer som huvuddiagnos från Danderyds sjukhus från 1 november 2011 till 31 december 2017 i åldern 75 år eller äldre.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte har gett sin konsensus om användningen av medicinska journaler för registerbaserad forskning.
  • Patienter som skrevs ut från sjukhuset med förmaksflimmer som huvuddiagnos men lades in på sjukhus av medicinska skäl som inte har med förmaksflimmer att göra (exempelvis byte av pacemakerbatterier).
  • Patienter vars journaler inte överensstämmer med huvuddiagnosen (som ett exempel fel ICD-kod).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ischemisk stroke och perifer emboli
Tidsram: 2011-11-01 till 2018-12-31
Ischemisk stroke och perifer emboli har definierats enligt International Classification of Diseases (ICD-10) med koderna: ICD I63-I66. Data hämtas från det svenska nationella patientregistret.
2011-11-01 till 2018-12-31
Blödning som kräver sjukhusvistelse
Tidsram: 2011-11-01 till 2018-12-31

Intrakraniell och extrakraniell blödning har definierats enligt International Classification of Diseases (ICD-10) med koderna: ICD I63-I66. I60, I62, K25.0, K25.2, K25.4, K25.6, K29.0, K65, K92, N02, R19.5, R31, M62.2, N95.0, DR029).

Data hämtas från det svenska nationella patientregistret.
2011-11-01 till 2018-12-31
Kardiovaskulär död
Tidsram: 2011-11-01 till 2018-12-31
Kardiovaskulär död definieras enligt den internationella klassificeringen av sjukdomar (ICD-10) med koderna:I00-I99. Uppgifterna hämtas från det svenska nationella dödsorsaksregistret.
2011-11-01 till 2018-12-31

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut koronarsyndrom
Tidsram: 2011-11-01 till 2018-12-31

Akut koronarsyndrom har definierats enligt den internationella klassificeringen av sjukdomar (ICD-10) med koderna: I20-I24.

Data hämtas från det svenska nationella patientregistret.
2011-11-01 till 2018-12-31

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtsvikt
Tidsram: 2011-11-01 till 2018-12-31

Hjärtsvikt har definierats enligt International Classification of Diseases (ICD-10) med koden: I50.

Data hämtas från det svenska nationella patientregistret.
2011-11-01 till 2018-12-31

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Utredare

  • Huvudutredare: Bruna Gigante, MD PhD, Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2019

Första postat (Faktisk)

4 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OAC and elderly

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas enligt reglerna om integritet vid Karolinska Institutet och enligt allmänna dataskyddsförordningar i Europa.

Individuella uppgifter kommer inte att delas, men sammanfattande statistik för variabeln av intresse kommer att tillhandahållas på begäran.

Tidsram för IPD-delning

från januari 2020

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera