Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atrieflimmer: Risiko og fordeler ved antikoagulasjon hos eldre (Carebbean-e)

31. januar 2019 oppdatert av: Bruna Gigante, Karolinska Institutet

Analyse av risikoen og fordelene ved antikoagulasjon hos eldre pasienter (>=75 år)

Denne studien ble designet for å vurdere effektiviteten av orale antikoagulantia hos eldre pasienter (>=75 år) med atrieflimmer. Alle pasienter utskrevet fra ett stort sykehus i Stockholm, Danderyds Hospital, mellom 1. november 2010 og 31. desember 2017 med atrieflimmer som hoveddiagnose er inkludert (n=2943). Bivirkninger (kardiovaskulær død, dødelig/ikke-dødelig iskemisk hjerneslag, perifer tromboemboli, fatal/ikke-dødelig intracerebral blødning og ekstrakraniell blødning) registreres gjennom kobling til obligatoriske og kvalitative nasjonale registre og gjennomgang av journalene frem til 31. desember 2018.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne etablerte en prospektiv kohort på 2943 eldre (>=75 år) utskrevet med atrieflimmer som hoveddiagnose fra 1. november 2010 til 31. desember 2017 fra et stort sykehus i den nordlige delen av Stockholm i Sverige, Danderyds Hospital. Atrieflimmerdiagnose er definert av (ICD-10) kodene: I48.0-I48.9 (atrieflimmer og atrieflutter) i henhold til International Classification of Diseases, 10. revisjon. Første innleggelse på sykehuset i studieperioden registreres som indeksinnleggelse.

Kliniske og anamnestiske data, antropometriske mål, biokjemiske data, behandling ved innleggelse og utskrivning er registrert for hver pasient gjennom screening av medisinske journaler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2943

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prospektiv kardiovaskulær kohort

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Alle påfølgende pasienter utskrevet med atrieflimmer som hoveddiagnose fra Danderyds sykehus fra 1. november 2011 til 31. desember 2017 i alderen 75 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke har gitt konsensus til bruk av medisinske journaler til registerbasert forskning.
  • Pasienter som ble skrevet ut fra sykehuset med atrieflimmer som hoveddiagnose, men som ble innlagt på sykehus av medisinske årsaker uten tilknytning til atrieflimmer (for eksempel bytte av pacemakerbatterier).
  • Pasienter hvis journal ikke stemmer overens med hoveddiagnosen (for eksempel feil ICD-kode).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Iskemisk slag og perifer emboli
Tidsramme: 2011-11-01 til 2018-12-31
Iskemisk slag og perifer emboli er definert i henhold til International Classification of Diseases (ICD-10) med kodene: ICD I63-I66. Data er hentet fra det svenske nasjonale pasientregisteret.
2011-11-01 til 2018-12-31
Blødning som krever sykehusinnleggelse
Tidsramme: 2011-11-01 til 2018-12-31

Intrakraniell og ekstrakraniell blødning er definert i henhold til International Classification of Diseases (ICD-10) med kodene: ICD I63-I66. I60, I62, K25.0, K25.2, K25.4, K25.6, K29.0, K65, K92, N02, R19.5, R31, M62.2, N95.0, DR029).

Data er hentet fra det svenske nasjonale pasientregisteret.
2011-11-01 til 2018-12-31
Kardiovaskulær død
Tidsramme: 2011-11-01 til 2018-12-31
Kardiovaskuell død er definert i henhold til International Classification of Diseases (ICD-10) med kodene:I00-I99. Data er hentet fra det svenske nasjonale dødsårsaksregisteret.
2011-11-01 til 2018-12-31

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt koronarsyndrom
Tidsramme: 2011-11-01 til 2018-12-31

Akutt koronarsyndrom er definert i henhold til International Classification of Diseases (ICD-10) med kodene: I20-I24.

Data er hentet fra det svenske nasjonale pasientregisteret.
2011-11-01 til 2018-12-31

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefeil
Tidsramme: 2011-11-01 til 2018-12-31

Hjertesvikt er definert i henhold til International Classification of Diseases (ICD-10) med koden: I50.

Data er hentet fra det svenske nasjonale pasientregisteret.
2011-11-01 til 2018-12-31

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruna Gigante, MD PhD, Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OAC and elderly

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt i henhold til reglene om personvern ved Karolinska Institutet og i henhold til generelle databeskyttelsesforskrifter i Europa.

Individuelle data vil ikke bli delt, men oppsummerende statistikk for variabelen av interesse vil bli gitt på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

fra januar 2020

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere