心房颤动：老年人抗凝治疗的风险和益处 (Carebbean-e)
2019年1月31日 更新者：Bruna Gigante、Karolinska Institutet
老年患者（>=75岁）抗凝治疗的风险和获益分析
本研究旨在评估口服抗凝剂对老年房颤患者（>=75 岁）的有效性。
包括 2010 年 11 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日期间从斯德哥尔摩一家大型医院 Danderyds 医院出院的所有以房颤为主要诊断的患者 (n=2943)。
截至 2018 年 12 月 31 日，不良事件（心血管死亡、致死性/非致死性缺血性中风、外周血栓栓塞、致死性/非致死性脑出血和颅外出血）通过与强制性和定性国家登记处的联系以及对医疗记录的审查进行记录。
研究概览
详细说明
研究者在瑞典斯德哥尔摩北部的一家大型医院 Danderyds 医院建立了一个前瞻性队列，该队列包括 2943 名从 2010 年 11 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日以房颤为主要诊断出院的老年人（>=75 岁）。 房颤诊断由 (ICD-10) 代码定义：I48.0-I48.9 （心房颤动和心房扑动）根据国际疾病分类，第 10 次修订。 研究期间首次入院记录为首次入院。
通过医学期刊的筛选，记录了每位患者的临床和病史数据、人体测量数据、生化数据、入院和出院治疗。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2943
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
前瞻性心血管队列
描述
纳入标准：
• 2011 年 11 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日期间，所有以心房颤动为主要诊断出院且年龄在 75 岁或以上的连续患者。
排除标准：
- 未就使用医学期刊进行基于注册的研究达成共识的患者。
- 以心房颤动为主要诊断出院但因与心房颤动无关的医疗原因入院的患者（例如更换起搏器电池）。
- 医疗记录与主要诊断不一致的患者（例如错误的 ICD 代码）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缺血性中风和外周栓塞
大体时间：2011-11-01 至 2018-12-31
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缺血性中风和外周血栓栓塞已根据国际疾病分类 (ICD-10) 通过以下代码定义：ICD I63-I66。
数据摘自瑞典国家患者登记册。
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2011-11-01 至 2018-12-31
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出血需要住院
大体时间：2011-11-01 至 2018-12-31
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颅内和颅外出血已根据国际疾病分类 (ICD-10) 定义为代码：ICD I63-I66。 I60, I62, K25.0, K25.2, K25.4, K25.6、K29.0、K65、K92、N02、R19.5、R31、M62.2、N95.0、DR029）。 数据摘自瑞典国家患者登记册。 |
2011-11-01 至 2018-12-31
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心血管死亡
大体时间：2011-11-01 至 2018-12-31
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心血管死亡根据国际疾病分类 (ICD-10) 定义，代码为：I00-I99。
数据摘自瑞典国家死因登记册。
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2011-11-01 至 2018-12-31
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性冠状动脉综合征
大体时间：2011-11-01 至 2018-12-31
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急性冠脉综合征已根据国际疾病分类 (ICD-10) 定义为代码：I20-I24。 数据摘自瑞典国家患者登记册。 |
2011-11-01 至 2018-12-31
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏衰竭
大体时间：2011-11-01 至 2018-12-31
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心力衰竭已根据国际疾病分类 (ICD-10) 定义为代码：I50。 数据摘自瑞典国家患者登记册。 |
2011-11-01 至 2018-12-31
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bruna Gigante, MD PhD、Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月31日
首次发布 (实际的)
2019年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月31日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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