Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atrieflimren: Risiko og fordele ved anti-koagulation hos ældre (Carebbean-e)

31. januar 2019 opdateret af: Bruna Gigante, Karolinska Institutet

Analyse af risikoen og fordelene ved anti-koagulation hos ældre patienter (>=75 år)

Denne undersøgelse var designet til at vurdere effektiviteten af ​​orale antikoagulantia hos ældre patienter (>=75 år) med atrieflimren. Alle patienter udskrevet fra ét stort hospital i Stockholm, Danderyds Hospital, mellem 1. november 2010 og 31. december 2017 med atrieflimren som hoveddiagnose er inkluderet (n=2943). Bivirkninger (kardiovaskulær død, fatal/ikke-fatal iskæmisk slagtilfælde, perifer tromboemboli, fatal/ikke-fatal intracerebral blødning og ekstrakraniel blødning) registreres gennem kobling til obligatoriske og kvalitative nationale registre og gennemgang af lægejournalerne indtil 31. december 2018.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne etablerede en prospektiv kohorte på 2943 ældre (>=75 år) udskrevet med atrieflimren som hoveddiagnose fra 1. november 2010 til 31. december 2017 fra et stort hospital i den nordlige del af Stockholm i Sverige, Danderyds Hospital. Atrieflimren diagnose er defineret af (ICD-10) koderne: I48.0-I48.9 (atrieflimren og atrieflimren) ifølge International Classification of Diseases, 10. revision. Den første indlæggelse på hospitalet i undersøgelsesperioden registreres som indeksindlæggelsen.

Kliniske og anamnestiske data, antropometriske mål, biokemiske data, behandling ved indlæggelse og udskrivelse er registreret for hver patient gennem screening af lægejournaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2943

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prospektiv kardiovaskulær kohorte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Alle på hinanden følgende patienter udskrevet med atrieflimren som hoveddiagnose fra Danderyds Hospital fra 1. november 2011 til 31. december 2017 i alderen 75 år eller derover.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har givet deres konsensus til brugen af ​​medicinske journaler til registerbaseret forskning.
  • Patienter, der blev udskrevet fra hospitalet med atrieflimren som hoveddiagnose, men blev indlagt på hospitalet af medicinske årsager, der ikke var relateret til atrieflimren (f.eks. skift af pacemakerbatterier).
  • Patienter, hvis journaler ikke stemmer overens med hoveddiagnosen (f.eks. forkert ICD-kode).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iskæmisk slagtilfælde og perifer emboli
Tidsramme: 2011-11-01 til 2018-12-31
Iskæmisk slagtilfælde og perifer emboli er blevet defineret i henhold til International Classification of Diseases (ICD-10) ved koderne: ICD I63-I66. Data er udtrukket fra det svenske nationale patientregister.
2011-11-01 til 2018-12-31
Blødning, der kræver indlæggelse
Tidsramme: 2011-11-01 til 2018-12-31

Intrakraniel og ekstrakraniel blødning er blevet defineret i henhold til International Classification of Diseases (ICD-10) ved koderne: ICD I63-I66. I60, I62, K25.0, K25.2, K25.4, K25.6, K29.0, K65, K92, N02, R19.5, R31, M62.2, N95.0, DR029).

Data er udtrukket fra det svenske nationale patientregister.
2011-11-01 til 2018-12-31
Kardiovaskulær død
Tidsramme: 2011-11-01 til 2018-12-31
Kardiovaskual død defineres i henhold til den internationale klassifikation af sygdomme (ICD-10) ved koderne:I00-I99. Data er udtrukket fra det svenske nationale dødsårsagsregister.
2011-11-01 til 2018-12-31

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut koronarsyndrom
Tidsramme: 2011-11-01 til 2018-12-31

Akut koronarsyndrom er blevet defineret i henhold til International Classification of Diseases (ICD-10) ved koderne: I20-I24.

Data er udtrukket fra det svenske nationale patientregister.
2011-11-01 til 2018-12-31

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefejl
Tidsramme: 2011-11-01 til 2018-12-31

Hjertesvigt er blevet defineret i henhold til International Classification of Diseases (ICD-10) med koden: I50.

Data er udtrukket fra det svenske nationale patientregister.
2011-11-01 til 2018-12-31

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruna Gigante, MD PhD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OAC and elderly

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt i henhold til reglerne om privatlivets fred på Karolinska Institutet og i henhold til generelle databeskyttelsesforordninger i Europa.

Individuelle data vil ikke blive delt, men opsummerende statistikker for variabelen af ​​interesse vil blive leveret efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

fra januar 2020

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner