Fibrilace síní: Rizika a přínosy antikoagulace u starších osob (Carebbean-e)
Analýza rizik a přínosů antikoagulace u starších pacientů (>=75 let)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé vytvořili prospektivní kohortu 2943 starších osob (>=75 let) propuštěných s fibrilací síní jako hlavní diagnózou od 1. listopadu 2010 do 31. prosince 2017 z velké nemocnice v severní části Stockholmu ve Švédsku, Danderyds Hospital. Diagnóza fibrilace síní je definována kódy (ICD-10): I48.0-I48.9 (fibrilace síní a flutter síní) dle Mezinárodní klasifikace nemocí, 10. revize. První přijetí do nemocnice během studijního období se eviduje jako indexové přijetí.
Klinické a anamnestické údaje, antropometrická měření, biochemické údaje, léčba při přijetí a propuštění byly u každého pacienta zaznamenány prostřednictvím screeningu lékařských časopisů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Všichni po sobě jdoucí pacienti propuštění s fibrilací síní jako hlavní diagnózou z nemocnice Danderyds od 1. listopadu 2011 do 31. prosince 2017 ve věku 75 let nebo více.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nesouhlasili s používáním lékařských časopisů pro výzkum založený na registru.
- Pacienti, kteří byli propuštěni z nemocnice s fibrilací síní jako hlavní diagnózou, ale byli přijati do nemocnice ze zdravotních důvodů nesouvisejících s fibrilací síní (např. výměna baterií kardiostimulátorů).
- Pacienti, jejichž zdravotní záznamy nejsou v souladu s hlavní diagnózou (například špatný kód ICD).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ischemická cévní mozková příhoda a periferní embolie
Časové okno: 2011-11-01 až 2018-12-31
|
Ischemická cévní mozková příhoda a periferní embolie byly definovány podle Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10) kódy: MKN I63-I66.
Údaje jsou získávány ze švédského národního registru pacientů.
|
2011-11-01 až 2018-12-31
|
|
Krvácení vyžadující hospitalizaci
Časové okno: 2011-11-01 až 2018-12-31
|
Intrakraniální a extrakraniální krvácení bylo definováno podle Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10) kódy: MKN I63-I66. I60, I62, K25.0, K25.2, K25.4, K25.6, K29.0, K65, K92, N02, R19.5, R31, M62.2, N95.0, DR029). Údaje jsou získávány ze švédského národního registru pacientů. |
2011-11-01 až 2018-12-31
|
|
Kardiovaskulární smrt
Časové okno: 2011-11-01 až 2018-12-31
|
Kardiovaskulární smrt je definována podle Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10) kódy:I00-I99.
Údaje jsou získávány ze švédského národního registru příčin úmrtí.
|
2011-11-01 až 2018-12-31
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní koronární syndrom
Časové okno: 2011-11-01 až 2018-12-31
|
Akutní koronární syndrom byl definován podle Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10) kódy: I20-I24. Údaje jsou získávány ze švédského národního registru pacientů. |
2011-11-01 až 2018-12-31
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční selhání
Časové okno: 2011-11-01 až 2018-12-31
|
Srdeční selhání bylo definováno podle Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10) kódem: I50. Údaje jsou získávány ze švédského národního registru pacientů. |
2011-11-01 až 2018-12-31
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruna Gigante, MD PhD, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OAC and elderly
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Údaje budou sdíleny v souladu s pravidly ochrany soukromí v Karolinska Institutet a podle obecných nařízení o ochraně osobních údajů v Evropě.
Jednotlivé údaje nebudou sdíleny, ale souhrnné statistiky sledované proměnné budou poskytnuty na vyžádání.
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibrilace síní
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeFibrilace síní (atrial fibrillation) - třepotání
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineNáborFlutter, Atrial | Katétrová ablace | Kavotrikuspidální isthmus závislý na flutter pravé síněČeská republika