심방 세동: 노인의 항응고 요법의 위험 및 이점 (Carebbean-e)
고령자(>=75세)에서 항응고제의 위험 및 이점 분석
연구 개요
상세 설명
조사자들은 2010년 11월 1일부터 2017년 12월 31일까지 스웨덴 스톡홀름 북부에 있는 대형 병원인 Danderyds 병원에서 심방세동으로 퇴원한 노인(>=75세) 2943명의 전향적 코호트를 주요 진단으로 설정했습니다. 심방 세동 진단은 (ICD-10) 코드로 정의됩니다: I48.0-I48.9 (심방 세동 및 심방 조동) 국제 질병 분류, 10차 개정판에 따름. 연구 기간 중 첫 번째 병원 입원은 지표 입원으로 기록됩니다.
의학 저널의 심사를 통해 각 환자에 대한 임상 및 기억 상실 데이터, 인체 측정, 생화학 데이터, 입원 및 퇴원시 치료가 기록되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 2011년 11월 1일부터 2017년 12월 31일까지 75세 이상의 Danderyds 병원에서 주요 진단으로 심방세동으로 퇴원한 모든 연속 환자.
제외 기준:
- 등록 기반 연구를 위한 의학 저널 사용에 동의하지 않은 환자.
- 심방세동을 주진단으로 퇴원했으나 심방세동과 무관한 의학적 사유로 입원한 환자(예: 심박조율기 배터리 교체).
- 의료 기록이 주요 진단과 일치하지 않는 환자(예: 잘못된 ICD 코드).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허혈성 뇌졸중 및 말초 색전증
기간: 2011년 11월 1일 ~ 2018년 12월 31일
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허혈성 뇌졸중 및 말초 색전증은 ICD I63-I66 코드로 국제 질병 분류(ICD-10)에 따라 정의되었습니다.
데이터는 스웨덴 국가 환자 등록부에서 추출됩니다.
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2011년 11월 1일 ~ 2018년 12월 31일
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입원이 필요한 출혈
기간: 2011년 11월 1일 ~ 2018년 12월 31일
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두개내 및 두개외 출혈은 ICD I63-I66 코드로 국제질병분류(ICD-10)에 따라 정의되었습니다. I60, I62, K25.0, K25.2, K25.4, K25.6, K29.0, K65, K92, N02, R19.5, R31, M62.2, N95.0, DR029). 데이터는 스웨덴 국가 환자 등록부에서 추출됩니다. |
2011년 11월 1일 ~ 2018년 12월 31일
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심혈관 사망
기간: 2011년 11월 1일 ~ 2018년 12월 31일
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심혈관계 사망은 ICD-10(International Classification of Diseases) 코드에 따라 I00-I99로 정의됩니다.
데이터는 스웨덴 국가 사망 원인 등록부에서 추출됩니다.
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2011년 11월 1일 ~ 2018년 12월 31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성관상동맥증후군
기간: 2011년 11월 1일 ~ 2018년 12월 31일
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급성 관상동맥 증후군은 국제질병분류(ICD-10)에 따라 I20-I24 코드로 정의되었습니다. 데이터는 스웨덴 국가 환자 등록부에서 추출됩니다. |
2011년 11월 1일 ~ 2018년 12월 31일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전
기간: 2011년 11월 1일 ~ 2018년 12월 31일
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심부전은 국제 질병 분류(ICD-10)에 따라 코드: I50으로 정의되었습니다. 데이터는 스웨덴 국가 환자 등록부에서 추출됩니다. |
2011년 11월 1일 ~ 2018년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bruna Gigante, MD PhD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
데이터는 Karolinska Institutet의 개인 정보 보호 규칙과 유럽의 일반 데이터 보호 규정에 따라 공유됩니다.
개별 데이터는 공유되지 않지만 요청 시 관심 변수의 요약 통계가 제공됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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