Boezemfibrilleren: risico's en voordelen van antistolling bij ouderen (Carebbean-e)
Analyse van het risico en de voordelen van antistolling bij oudere patiënten (>=75 jaar)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers stelden een prospectief cohort samen van 2943 ouderen (>=75 jaar oud) die werden ontslagen met boezemfibrilleren als hoofddiagnose van 1 november 2010 tot 31 december 2017 uit een groot ziekenhuis in het noordelijke deel van Stockholm in Zweden, Danderyds Hospital. De diagnose boezemfibrilleren wordt gedefinieerd door de (ICD-10) codes: I48.0-I48.9 (atriale fibrillatie en atriale flutter) volgens de International Classification of Diseases, 10e revisie. De eerste opname in het ziekenhuis tijdens de onderzoeksperiode wordt geregistreerd als indexopname.
Klinische en anamnestische gegevens, antropometrische metingen, biochemische gegevens, behandeling bij opname en bij ontslag zijn voor elke patiënt geregistreerd door middel van screening van medische tijdschriften.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Alle opeenvolgende patiënten die van 1 november 2011 tot 31 december 2017 met boezemfibrilleren als hoofddiagnose zijn ontslagen uit het Danderyds Hospital van 75 jaar of ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet hebben ingestemd met het gebruik van medische tijdschriften voor op registers gebaseerd onderzoek.
- Patiënten die uit het ziekenhuis zijn ontslagen met boezemfibrilleren als hoofddiagnose, maar in het ziekenhuis zijn opgenomen om medische redenen die geen verband houden met boezemfibrilleren (bijvoorbeeld vervanging van de batterijen van de pacemaker).
- Patiënten van wie het medisch dossier niet overeenkomt met de hoofddiagnose (bijvoorbeeld verkeerde ICD-code).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ischemische beroerte en perifere embolie
Tijdsspanne: 01-11-2011 tot 31-12-2018
|
Ischemische beroerte en perifere embolie zijn gedefinieerd volgens de International Classification of Diseases (ICD-10) met de codes: ICD I63-I66.
De gegevens zijn afkomstig uit het Zweedse nationale patiëntenregister.
|
01-11-2011 tot 31-12-2018
|
|
Bloeding waarvoor ziekenhuisopname nodig is
Tijdsspanne: 01-11-2011 tot 31-12-2018
|
Intracraniale en extracraniale bloedingen zijn gedefinieerd volgens de International Classification of Diseases (ICD-10) met de codes: ICD I63-I66. I60, I62, K25.0, K25.2, K25.4, K25.6, K29.0, K65, K92, N02, R19.5, R31, M62.2, N95.0, DR029). De gegevens zijn afkomstig uit het Zweedse nationale patiëntenregister. |
01-11-2011 tot 31-12-2018
|
|
Cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 01-11-2011 tot 31-12-2018
|
Cardiovasculair overlijden wordt gedefinieerd volgens de International Classification of Diseases (ICD-10) met de codes:I00-I99.
De gegevens zijn afkomstig uit het Zweedse nationale doodsoorzakenregister.
|
01-11-2011 tot 31-12-2018
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute kransslagader syndroom
Tijdsspanne: 01-11-2011 tot 31-12-2018
|
Acuut coronair syndroom is gedefinieerd volgens de International Classification of Diseases (ICD-10) met de codes: I20-I24. De gegevens zijn afkomstig uit het Zweedse nationale patiëntenregister. |
01-11-2011 tot 31-12-2018
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartfalen
Tijdsspanne: 01-11-2011 tot 31-12-2018
|
Hartfalen is gedefinieerd volgens de International Classification of Diseases (ICD-10) met de code: I50. De gegevens zijn afkomstig uit het Zweedse nationale patiëntenregister. |
01-11-2011 tot 31-12-2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruna Gigante, MD PhD, Karolinska Institutet
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OAC and elderly
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden gedeeld volgens de regels inzake privacy bij Karolinska Institutet en volgens de Algemene Verordening Gegevensbescherming in Europa.
Individuele gegevens worden niet gedeeld, maar samenvattende statistieken van de variabele van interesse worden op verzoek verstrekt.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .