Fibrillation auriculaire : risques et avantages de l'anticoagulation chez les personnes âgées (Carebbean-e)
Analyse des risques et des avantages de l'anticoagulation chez les patients âgés (>= 75 ans)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont établi une cohorte prospective de 2943 personnes âgées (>= 75 ans) sorties du 1er novembre 2010 au 31 décembre 2017 avec une fibrillation auriculaire comme diagnostic principal d'un grand hôpital de la partie nord de Stockholm en Suède, l'hôpital Danderyds. Le diagnostic de fibrillation auriculaire est défini par les codes (ICD-10) : I48.0-I48.9 (fibrillation auriculaire et flutter auriculaire) selon la Classification internationale des maladies, 10e révision. La première admission à l'hôpital au cours de la période d'étude est enregistrée comme l'admission index.
Les données cliniques et anamnestiques, les mesures anthropométriques, les données biochimiques, le traitement à l'admission et à la sortie ont été enregistrés pour chaque patient grâce à l'examen des revues médicales.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Tous les patients consécutifs sortis avec une fibrillation auriculaire comme diagnostic principal de l'hôpital Danderyds du 1er novembre 2011 au 31 décembre 2017 âgés de 75 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'ont pas donné leur accord à l'utilisation des revues médicales pour la recherche basée sur les registres.
- Patients qui sont sortis de l'hôpital avec une fibrillation auriculaire comme diagnostic principal mais qui ont été admis à l'hôpital pour des raisons médicales non liées à la fibrillation auriculaire (par exemple, changement des piles des stimulateurs cardiaques).
- Patients dont les dossiers médicaux ne correspondent pas au diagnostic principal (par exemple, code CIM erroné).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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AVC ischémique et embolie périphérique
Délai: 2011-11-01 au 2018-12-31
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L'AVC ischémique et l'embolie périphérique ont été définis selon la Classification internationale des maladies (CIM-10) par les codes : CIM I63-I66.
Les données sont extraites du registre national suédois des patients.
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2011-11-01 au 2018-12-31
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Saignement nécessitant une hospitalisation
Délai: 2011-11-01 au 2018-12-31
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Les hémorragies intracrâniennes et extracrâniennes ont été définies selon la Classification internationale des maladies (CIM-10) par les codes : CIM I63-I66. I60, I62, K25.0, K25.2, K25.4, K25.6, K29.0, K65, K92, N02, R19.5, R31, M62.2, N95.0, DR029). Les données sont extraites du registre national suédois des patients. |
2011-11-01 au 2018-12-31
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Décès cardiovasculaire
Délai: 2011-11-01 au 2018-12-31
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La mort cardiovasculaire est définie selon la Classification internationale des maladies (CIM-10) par les codes : I00-I99.
Les données sont extraites du registre national suédois des causes de décès.
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2011-11-01 au 2018-12-31
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Syndrome coronarien aigu
Délai: 2011-11-01 au 2018-12-31
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Le syndrome coronarien aigu a été défini selon la Classification internationale des maladies (CIM-10) par les codes : I20-I24. Les données sont extraites du registre national suédois des patients. |
2011-11-01 au 2018-12-31
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Insuffisance cardiaque
Délai: 2011-11-01 au 2018-12-31
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L'insuffisance cardiaque a été définie selon la classification internationale des maladies (ICD-10) par le code : I50. Les données sont extraites du registre national suédois des patients. |
2011-11-01 au 2018-12-31
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruna Gigante, MD PhD, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OAC and elderly
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Les données seront partagées conformément aux règles de confidentialité du Karolinska Institutet et conformément au Règlement général sur la protection des données en Europe.
Les données individuelles ne seront pas partagées, mais des statistiques sommaires de la variable d'intérêt seront fournies sur demande.
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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