- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03828162
Fibrillazione atriale: rischi e benefici dell'anticoagulazione negli anziani (Carebbean-e)
Analisi dei rischi e dei benefici dell'anticoagulazione nei pazienti anziani (>=75 anni)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno stabilito una coorte prospettica di 2943 anziani (>=75 anni) dimessi con fibrillazione atriale come diagnosi principale dal 1 novembre 2010 al 31 dicembre 2017 da un grande ospedale nella parte settentrionale di Stoccolma in Svezia, il Danderyds Hospital. La diagnosi di fibrillazione atriale è definita dai codici (ICD-10): I48.0-I48.9 (fibrillazione atriale e flutter atriale) secondo la Classificazione Internazionale delle Malattie, 10a revisione. Il primo ricovero in ospedale durante il periodo di studio è registrato come ricovero indice.
Per ogni paziente sono stati registrati i dati clinici e anamnestici, le misure antropometriche, i dati biochimici, il trattamento al ricovero e alla dimissione attraverso lo screening delle riviste mediche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Tutti i pazienti consecutivi dimessi con fibrillazione atriale come diagnosi principale dal Danderyds Hospital dal 1° novembre 2011 al 31 dicembre 2017 di età pari o superiore a 75 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno dato il loro consenso all'uso di riviste mediche per ricerche basate su registri.
- Pazienti dimessi dall'ospedale con fibrillazione atriale come diagnosi principale, ma ricoverati in ospedale per motivi medici non correlati alla fibrillazione atriale (ad esempio sostituzione delle batterie dei pacemaker).
- Pazienti le cui cartelle cliniche non sono coerenti con la diagnosi principale (ad esempio codice ICD errato).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ictus ischemico ed embolia periferica
Lasso di tempo: Dal 01-11-2011 al 31-12-2018
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L'ictus ischemico e l'embolia periferica sono stati definiti secondo la Classificazione Internazionale delle Malattie (ICD-10) dai codici: ICD I63-I66.
I dati sono estratti dal registro nazionale svedese dei pazienti.
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Dal 01-11-2011 al 31-12-2018
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Sanguinamento che richiede il ricovero in ospedale
Lasso di tempo: Dal 01-11-2011 al 31-12-2018
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Le emorragie intracraniche ed extracraniche sono state definite secondo la Classificazione Internazionale delle Malattie (ICD-10) dai codici: ICD I63-I66. I60, I62, K25.0, K25.2, K25.4, K25.6, K29.0, K65, K92, N02, R19.5, R31, M62.2, N95.0, DR029). I dati sono estratti dal registro nazionale svedese dei pazienti. |
Dal 01-11-2011 al 31-12-2018
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Morte cardiovascolare
Lasso di tempo: Dal 01-11-2011 al 31-12-2018
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La morte cardiovascolare è definita secondo la Classificazione Internazionale delle Malattie (ICD-10) dai codici: I00-I99.
I dati sono estratti dal registro nazionale svedese delle cause di morte.
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Dal 01-11-2011 al 31-12-2018
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sindrome coronarica acuta
Lasso di tempo: Dal 01-11-2011 al 31-12-2018
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La sindrome coronarica acuta è stata definita secondo la classificazione internazionale delle malattie (ICD-10) dai codici: I20-I24. I dati sono estratti dal registro nazionale svedese dei pazienti. |
Dal 01-11-2011 al 31-12-2018
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Dal 01-11-2011 al 31-12-2018
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Lo scompenso cardiaco è stato definito secondo la Classificazione Internazionale delle Malattie (ICD-10) dal codice: I50. I dati sono estratti dal registro nazionale svedese dei pazienti. |
Dal 01-11-2011 al 31-12-2018
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bruna Gigante, MD PhD, Karolinska Institutet
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OAC and elderly
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
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